- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02893800
Validering og optimering af de individuelle fordele ved lokaliseringssystemer i demensplejen (VODINO)
Hjælpeteknologi til demens: Validering og optimering af de individuelle fordele ved lokaliseringssystemer i demenspleje (VODINO)
Projektet har til formål at gøre nye teknologier til at lokalisere mennesker med demens lettere at bruge for patienterne og dem, der plejer dem.
Formål: At systematisk forstå, hvad der forbedrer brugeroplevelsen for personer med demens (PwD) og deres primære omsorgspersoner (CG) med lokaliseringssystemure for i sidste ende at give brugerne mulighed for at opnå flere fordele ved at bruge disse ure.
Formål: Forbedring af brugeroplevelsen af PwD og CG med lokaliseringssystemure ved hjælp af et cross-over-design og en teoribaseret undervisningssessionstilgang.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hele dette forskningsfelt (hjælpeteknologi inden for demenspleje) er baseret på behovet for at adressere plejeløsninger for et stigende antal PwD og CG i mangel af en kur mod (Alzheimers) demens.
Metoder: En brugerundersøgelse med to gratis tilgængelige lokaliseringsure. I undervisningssessioner får PwD et lokaliseringsur og deres CG en smartphone med applikationen af lokaliseringsuret installeret på den. Ved at bruge et cross-over design opnår hver dyad (PwD og CG) begge lokaliseringssystemer. Den designede undervisningssession letter forhåbentlig efterfølgende brug og gør det mere behageligt. Dyaderne vil bruge hvert system over fire uger i deres virkelige miljø.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland
- Charité University Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticering af alle former for demens eller mild kognitiv svækkelse
Ekskluderingskriterier:
- ikke i stand til at bevæge sig udenfor alene
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Himatic lokaliseringssystem
Lokaliseringssystemur med GPS-teknologi (gratis tilgængelig) Hovedfunktioner: telefonfunktion og placering efter anmodning via smartphone
|
Patienter, der bruger lokaliseringssystemure med indbygget globalt positioneringssystem (GPS) teknologi og telefonfunktion; Plejegivere, der bruger en smartphone med en installeret applikation til at se patientens aktuelle placering og med mulighed for at ringe til patienten
|
|
Andet: ReSOS lokaliseringssystem
Lokaliseringssystemur med GPS-teknologi (gratis tilgængelig) Hovedfunktioner: telefonfunktion og placering efter anmodning via smartphone
|
Patienter, der bruger lokaliseringssystemure med indbygget globalt positioneringssystem (GPS) teknologi og telefonfunktion; Plejegivere, der bruger en smartphone med en installeret applikation til at se patientens aktuelle placering og med mulighed for at ringe til patienten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anvendelighed
Tidsramme: 8 uger
|
ISONORM 9241/10 spørgeskema (Prümper, 1997)
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plejerbyrde
Tidsramme: 8 uger
|
Zarit Burden Interview (tysk version: Braun et al., 2010)
|
8 uger
|
|
Accept og gennemførlighed
Tidsramme: 8 uger
|
Fem-punkts likert-skalaer og kvalitativt interview med åbne spørgsmål
|
8 uger
|
|
Subjektiv livskvalitet
Tidsramme: 8 uger
|
European Health Interview Survey-Quality of Life (tysk version: Brähler et al., 2007)
|
8 uger
|
|
Dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: 8 uger
|
BAYER-ADL (Hindmarch, 1998)
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Oliver Peters, MD, Charité CBF
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VODINO_EA4/033/16
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Mål: udvikle bedre forretningsmodeldesign for at fremme anvendelsen af hjælpeteknologier inden for demensområdet.
I denne sammenhæng deler vi de kvalitative data (transskriptioner af interviewene) med afdelingen for erhvervsadministration Prof.Dr.Wessel (Research Group "Health-IT and Business Model Innovation") ved Free University of Berlin.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .