Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace a optimalizace individuálních výhod lokalizačních systémů v péči o demence (VODINO)

1. června 2022 aktualizováno: Oliver Peters, MD, Charite University, Berlin, Germany

Asistenční technologie pro demenci: Validace a optimalizace individuálních výhod lokalizačních systémů v péči o demence (VODINO)

Projekt si klade za cíl usnadnit používání nových technologií pro lokalizaci lidí s demencí pro pacienty a ty, kdo o ně pečují.

Cíl: Systematicky porozumět tomu, co zlepšuje uživatelskou zkušenost osob s demencí (PwD) a jejich primárních pečovatelů (CG) s hodinkami s lokalizačním systémem, aby uživatelé nakonec mohli získat více výhod z používání těchto hodinek.

Cíl: Zlepšení uživatelské zkušenosti s PwD a CG pomocí hodinek s lokalizačním systémem pomocí křížového designu a přístupu založeného na teorii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Celý tento výzkumný obor (asistenční technologie v péči o demence) je založen na potřebě řešit řešení péče pro rostoucí počet PwD a CG při absenci léku na (Alzheimerovu) demenci.

Metody: Uživatelská studie se dvěma volně dostupnými lokalizačními hodinkami. Ve vzdělávacích relacích OZP získávají lokalizační hodinky a jejich CG chytrý telefon s nainstalovanou aplikací lokalizačních hodinek. Použitím cross-over designu každá dyáda (PwD a CG) získá oba lokalizační systémy. Navržená výuková sezení snad usnadní následné použití a zpříjemní ho. Diády budou používat každý systém po dobu čtyř týdnů ve svém reálném prostředí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Berlin, Německo
        • Charité University Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostika všech druhů demence nebo mírné kognitivní poruchy

Kritéria vyloučení:

  • není schopen se sám pohybovat venku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Himatic lokalizační systém
Hodinky s lokalizačním systémem s technologií GPS (k dispozici zdarma) Hlavní funkce: funkce telefonu a lokalizace na vyžádání pomocí chytrého telefonu
Pacienti používající hodinky s lokalizačním systémem s technologií vestavěného globálního polohového systému (GPS) a funkcí telefonu; Ošetřovatelé využívající Smartphone s nainstalovanou aplikací pro zobrazení aktuální polohy pacienta a s možností zavolat pacientovi
Jiný: Lokalizační systém ReSOS
Hodinky s lokalizačním systémem s technologií GPS (k dispozici zdarma) Hlavní funkce: funkce telefonu a lokalizace na vyžádání pomocí chytrého telefonu
Pacienti používající hodinky s lokalizačním systémem s technologií vestavěného globálního polohového systému (GPS) a funkcí telefonu; Ošetřovatelé využívající Smartphone s nainstalovanou aplikací pro zobrazení aktuální polohy pacienta a s možností zavolat pacientovi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použitelnost
Časové okno: 8 týdnů
Dotazník ISONORM 9241/10 (Prümper, 1997)
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zátěž pečovatele
Časové okno: 8 týdnů
Zarit Burden Interview (německá verze: Braun et al., 2010)
8 týdnů
Přijetí a proveditelnost
Časové okno: 8 týdnů
Pětibodové likertovy škály a kvalitativní rozhovor s otevřenými otázkami
8 týdnů
Subjektivní kvalita života
Časové okno: 8 týdnů
European Health Interview Survey-Quality of Life (německá verze: Brähler et al., 2007)
8 týdnů
Aktivity každodenního života
Časové okno: 8 týdnů
BAYER-ADL (Hindmarch, 1998)
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Oliver Peters, MD, Charité CBF

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Cíl: vyvinout lepší návrhy obchodních modelů na podporu přijetí asistenčních technologií v oblasti demence.

V této souvislosti sdílíme kvalitativní data (přepisy rozhovorů) s oddělením obchodní administrativy Prof. Dr. Wesselem (Výzkumná skupina "Health-IT a inovace obchodních modelů") Svobodné univerzity v Berlíně.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit