- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02893800
Validace a optimalizace individuálních výhod lokalizačních systémů v péči o demence (VODINO)
Asistenční technologie pro demenci: Validace a optimalizace individuálních výhod lokalizačních systémů v péči o demence (VODINO)
Projekt si klade za cíl usnadnit používání nových technologií pro lokalizaci lidí s demencí pro pacienty a ty, kdo o ně pečují.
Cíl: Systematicky porozumět tomu, co zlepšuje uživatelskou zkušenost osob s demencí (PwD) a jejich primárních pečovatelů (CG) s hodinkami s lokalizačním systémem, aby uživatelé nakonec mohli získat více výhod z používání těchto hodinek.
Cíl: Zlepšení uživatelské zkušenosti s PwD a CG pomocí hodinek s lokalizačním systémem pomocí křížového designu a přístupu založeného na teorii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celý tento výzkumný obor (asistenční technologie v péči o demence) je založen na potřebě řešit řešení péče pro rostoucí počet PwD a CG při absenci léku na (Alzheimerovu) demenci.
Metody: Uživatelská studie se dvěma volně dostupnými lokalizačními hodinkami. Ve vzdělávacích relacích OZP získávají lokalizační hodinky a jejich CG chytrý telefon s nainstalovanou aplikací lokalizačních hodinek. Použitím cross-over designu každá dyáda (PwD a CG) získá oba lokalizační systémy. Navržená výuková sezení snad usnadní následné použití a zpříjemní ho. Diády budou používat každý systém po dobu čtyř týdnů ve svém reálném prostředí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo
- Charité University Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostika všech druhů demence nebo mírné kognitivní poruchy
Kritéria vyloučení:
- není schopen se sám pohybovat venku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Himatic lokalizační systém
Hodinky s lokalizačním systémem s technologií GPS (k dispozici zdarma) Hlavní funkce: funkce telefonu a lokalizace na vyžádání pomocí chytrého telefonu
|
Pacienti používající hodinky s lokalizačním systémem s technologií vestavěného globálního polohového systému (GPS) a funkcí telefonu; Ošetřovatelé využívající Smartphone s nainstalovanou aplikací pro zobrazení aktuální polohy pacienta a s možností zavolat pacientovi
|
|
Jiný: Lokalizační systém ReSOS
Hodinky s lokalizačním systémem s technologií GPS (k dispozici zdarma) Hlavní funkce: funkce telefonu a lokalizace na vyžádání pomocí chytrého telefonu
|
Pacienti používající hodinky s lokalizačním systémem s technologií vestavěného globálního polohového systému (GPS) a funkcí telefonu; Ošetřovatelé využívající Smartphone s nainstalovanou aplikací pro zobrazení aktuální polohy pacienta a s možností zavolat pacientovi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použitelnost
Časové okno: 8 týdnů
|
Dotazník ISONORM 9241/10 (Prümper, 1997)
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zátěž pečovatele
Časové okno: 8 týdnů
|
Zarit Burden Interview (německá verze: Braun et al., 2010)
|
8 týdnů
|
|
Přijetí a proveditelnost
Časové okno: 8 týdnů
|
Pětibodové likertovy škály a kvalitativní rozhovor s otevřenými otázkami
|
8 týdnů
|
|
Subjektivní kvalita života
Časové okno: 8 týdnů
|
European Health Interview Survey-Quality of Life (německá verze: Brähler et al., 2007)
|
8 týdnů
|
|
Aktivity každodenního života
Časové okno: 8 týdnů
|
BAYER-ADL (Hindmarch, 1998)
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Oliver Peters, MD, Charité CBF
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VODINO_EA4/033/16
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Cíl: vyvinout lepší návrhy obchodních modelů na podporu přijetí asistenčních technologií v oblasti demence.
V této souvislosti sdílíme kvalitativní data (přepisy rozhovorů) s oddělením obchodní administrativy Prof. Dr. Wesselem (Výzkumná skupina "Health-IT a inovace obchodních modelů") Svobodné univerzity v Berlíně.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .