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Validación y optimización de los beneficios individuales de los sistemas de localización en el cuidado de la demencia (VODINO)

1 de junio de 2022 actualizado por: Oliver Peters, MD, Charite University, Berlin, Germany

Tecnología de asistencia para la demencia: validación y optimización de los beneficios individuales de los sistemas de localización en el cuidado de la demencia (VODINO)

El proyecto tiene como objetivo hacer que las nuevas tecnologías para la localización de personas con demencia sean más fáciles de usar para los pacientes y quienes los cuidan.

Objetivo: Comprender sistemáticamente qué mejora la experiencia del usuario de las personas con demencia (PcD) y sus cuidadores principales (CG) con los relojes del sistema de localización para, en última instancia, permitir que los usuarios obtengan más beneficios del uso de estos relojes.

Objetivo: Mejorar la experiencia del usuario de PcD y CG con relojes de sistema de localización utilizando un diseño cruzado y un enfoque de sesión educativa basada en la teoría.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Todo este campo de investigación (tecnología de asistencia en el cuidado de la demencia) se basa en la necesidad de abordar soluciones de atención para un número creciente de PcD y CG en ausencia de una cura para la demencia (Alzheimer).

Métodos: Un estudio de usuarios con dos relojes de localización disponibles de forma gratuita. En las sesiones educativas, las PcD obtienen un reloj de localización y su CG un teléfono inteligente con la aplicación del reloj de localización instalada. Mediante el uso de un diseño cruzado cada díada (PcD y CG) obteniendo ambos sistemas de localización. Se espera que la sesión educativa diseñada facilite el uso posterior y lo haga más agradable. Las díadas utilizarán cada sistema durante cuatro semanas en su entorno real.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Berlin, Alemania
        • Charité University Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de todo tipo de demencia o deterioro cognitivo leve

Criterio de exclusión:

  • no puede moverse afuera solo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Sistema de localización Himatic
Reloj con sistema de localización con tecnología GPS (disponible gratuitamente) Funciones principales: función de teléfono y localización previa solicitud a través de smartphone
Pacientes que utilizan relojes con sistema de localización con tecnología de sistema de posicionamiento global (GPS) incorporado y función de teléfono; Cuidadores que utilizan un teléfono inteligente con una aplicación instalada para ver la ubicación actual del paciente y con la posibilidad de llamar al paciente
Otro: Sistema de localización ReSOS
Reloj con sistema de localización con tecnología GPS (disponible gratuitamente) Funciones principales: función de teléfono y localización previa solicitud a través de smartphone
Pacientes que utilizan relojes con sistema de localización con tecnología de sistema de posicionamiento global (GPS) incorporado y función de teléfono; Cuidadores que utilizan un teléfono inteligente con una aplicación instalada para ver la ubicación actual del paciente y con la posibilidad de llamar al paciente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Usabilidad
Periodo de tiempo: 8 semanas
Cuestionario ISONORM 9241/10 (Prümper, 1997)
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Carga del cuidador
Periodo de tiempo: 8 semanas
Entrevista con Zarit Burden (versión en alemán: Braun et al., 2010)
8 semanas
Aceptación y factibilidad
Periodo de tiempo: 8 semanas
Escalas Likert de cinco puntos y entrevista cualitativa con preguntas abiertas
8 semanas
Calidad de vida subjetiva
Periodo de tiempo: 8 semanas
European Health Interview Survey-Quality of Life (versión alemana: Brähler et al., 2007)
8 semanas
Actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: 8 semanas
BAYER-ADL (Hindmarch, 1998)
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Oliver Peters, MD, Charité CBF

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Objetivo: desarrollar mejores diseños de modelos de negocios para promover la adopción de tecnologías de asistencia en el campo de la demencia.

En este contexto, compartimos los datos cualitativos (transcripciones de las entrevistas) con el departamento de administración de empresas Prof.Dr.Wessel (Grupo de Investigación "Health-IT and Business Model Innovation") de la Universidad Libre de Berlín.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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