- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02893800
Validación y optimización de los beneficios individuales de los sistemas de localización en el cuidado de la demencia (VODINO)
Tecnología de asistencia para la demencia: validación y optimización de los beneficios individuales de los sistemas de localización en el cuidado de la demencia (VODINO)
El proyecto tiene como objetivo hacer que las nuevas tecnologías para la localización de personas con demencia sean más fáciles de usar para los pacientes y quienes los cuidan.
Objetivo: Comprender sistemáticamente qué mejora la experiencia del usuario de las personas con demencia (PcD) y sus cuidadores principales (CG) con los relojes del sistema de localización para, en última instancia, permitir que los usuarios obtengan más beneficios del uso de estos relojes.
Objetivo: Mejorar la experiencia del usuario de PcD y CG con relojes de sistema de localización utilizando un diseño cruzado y un enfoque de sesión educativa basada en la teoría.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todo este campo de investigación (tecnología de asistencia en el cuidado de la demencia) se basa en la necesidad de abordar soluciones de atención para un número creciente de PcD y CG en ausencia de una cura para la demencia (Alzheimer).
Métodos: Un estudio de usuarios con dos relojes de localización disponibles de forma gratuita. En las sesiones educativas, las PcD obtienen un reloj de localización y su CG un teléfono inteligente con la aplicación del reloj de localización instalada. Mediante el uso de un diseño cruzado cada díada (PcD y CG) obteniendo ambos sistemas de localización. Se espera que la sesión educativa diseñada facilite el uso posterior y lo haga más agradable. Las díadas utilizarán cada sistema durante cuatro semanas en su entorno real.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Berlin, Alemania
- Charité University Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de todo tipo de demencia o deterioro cognitivo leve
Criterio de exclusión:
- no puede moverse afuera solo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Sistema de localización Himatic
Reloj con sistema de localización con tecnología GPS (disponible gratuitamente) Funciones principales: función de teléfono y localización previa solicitud a través de smartphone
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Pacientes que utilizan relojes con sistema de localización con tecnología de sistema de posicionamiento global (GPS) incorporado y función de teléfono; Cuidadores que utilizan un teléfono inteligente con una aplicación instalada para ver la ubicación actual del paciente y con la posibilidad de llamar al paciente
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Otro: Sistema de localización ReSOS
Reloj con sistema de localización con tecnología GPS (disponible gratuitamente) Funciones principales: función de teléfono y localización previa solicitud a través de smartphone
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Pacientes que utilizan relojes con sistema de localización con tecnología de sistema de posicionamiento global (GPS) incorporado y función de teléfono; Cuidadores que utilizan un teléfono inteligente con una aplicación instalada para ver la ubicación actual del paciente y con la posibilidad de llamar al paciente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Usabilidad
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cuestionario ISONORM 9241/10 (Prümper, 1997)
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Carga del cuidador
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Entrevista con Zarit Burden (versión en alemán: Braun et al., 2010)
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8 semanas
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Aceptación y factibilidad
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Escalas Likert de cinco puntos y entrevista cualitativa con preguntas abiertas
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8 semanas
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Calidad de vida subjetiva
Periodo de tiempo: 8 semanas
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European Health Interview Survey-Quality of Life (versión alemana: Brähler et al., 2007)
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8 semanas
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Actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: 8 semanas
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BAYER-ADL (Hindmarch, 1998)
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Oliver Peters, MD, Charité CBF
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VODINO_EA4/033/16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Objetivo: desarrollar mejores diseños de modelos de negocios para promover la adopción de tecnologías de asistencia en el campo de la demencia.
En este contexto, compartimos los datos cualitativos (transcripciones de las entrevistas) con el departamento de administración de empresas Prof.Dr.Wessel (Grupo de Investigación "Health-IT and Business Model Innovation") de la Universidad Libre de Berlín.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .