- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02893800
Validação e Otimização dos Benefícios Individuais dos Sistemas de Localização no Cuidado da Demência (VODINO)
Tecnologia Assistiva para Demência: Validação e Otimização dos Benefícios Individuais de Sistemas de Localização em Demência (VODINO)
O projeto visa tornar as novas tecnologias de localização de pessoas com demência mais fáceis de usar para os pacientes e seus cuidadores.
Objetivo: Compreender sistematicamente o que melhora a experiência do usuário de pessoas com demência (PcD) e seus cuidadores primários (GC) com relógios de sistema de localização para permitir que os usuários obtenham mais benefícios com o uso desses relógios.
Objetivo: Melhorar a experiência do usuário de PcD e CG com relógios de sistema de localização usando um design cruzado e uma abordagem de sessão educacional baseada em teoria.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todo esse campo de pesquisa (tecnologia assistiva no cuidado da demência) é baseado na necessidade de abordar soluções de cuidado para um número crescente de PcD e CG na ausência de uma cura para a demência (Alzheimer).
Métodos: Um estudo de usuário com dois relógios localizadores disponíveis gratuitamente. Nas sessões educativas as PcD obtêm um relógio localizador e seu GC um smartphone com o aplicativo do relógio localizador instalado. Usando um design cross-over cada díade (PcD e CG) obtendo ambos os sistemas de localização. Espera-se que a sessão educacional projetada facilite o uso subsequente e o torne mais agradável. As díades usarão cada sistema durante quatro semanas em seu ambiente real.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha
- Charité University Medicine
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de todos os tipos de demência ou comprometimento cognitivo leve
Critério de exclusão:
- não é capaz de sair sozinho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Sistema de localização Himatic
Relógio com sistema de localização com tecnologia GPS (disponível gratuitamente) Principais funções: função de telefone e localização mediante solicitação via smartphone
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Pacientes que usam relógios com sistema de localização com tecnologia de sistema de posicionamento global (GPS) integrado e função de telefone; Cuidadores usando um Smartphone com aplicativo instalado para ver a localização atual do paciente e com a possibilidade de ligar para o paciente
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Outro: Sistema de localização ReSOS
Relógio com sistema de localização com tecnologia GPS (disponível gratuitamente) Principais funções: função de telefone e localização mediante solicitação via smartphone
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Pacientes que usam relógios com sistema de localização com tecnologia de sistema de posicionamento global (GPS) integrado e função de telefone; Cuidadores usando um Smartphone com aplicativo instalado para ver a localização atual do paciente e com a possibilidade de ligar para o paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Usabilidade
Prazo: 8 semanas
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Questionário ISONORM 9241/10 (Prümper, 1997)
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrecarga do cuidador
Prazo: 8 semanas
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Zarit Burden Interview (versão alemã: Braun etal., 2010)
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8 semanas
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Aceitação e Praticidade
Prazo: 8 semanas
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Escalas likert de cinco pontos e entrevista qualitativa com perguntas abertas
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8 semanas
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Qualidade de vida subjetiva
Prazo: 8 semanas
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European Health Interview Survey-Quality of Life (versão alemã: Brähler et al., 2007)
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8 semanas
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Atividades do dia a dia
Prazo: 8 semanas
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BAYER-ADL (Hindmarch, 1998)
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Oliver Peters, MD, Charité CBF
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VODINO_EA4/033/16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Objetivo: desenvolver melhores designs de modelos de negócios para promover a adoção de tecnologias assistivas no campo da demência.
Neste contexto, compartilhamos os dados qualitativos (transcrições das entrevistas) com o departamento de administração de empresas Prof.Dr.Wessel (Grupo de Pesquisa "Health-IT and Business Model Innovation") da Universidade Livre de Berlim.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .