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Validação e Otimização dos Benefícios Individuais dos Sistemas de Localização no Cuidado da Demência (VODINO)

1 de junho de 2022 atualizado por: Oliver Peters, MD, Charite University, Berlin, Germany

Tecnologia Assistiva para Demência: Validação e Otimização dos Benefícios Individuais de Sistemas de Localização em Demência (VODINO)

O projeto visa tornar as novas tecnologias de localização de pessoas com demência mais fáceis de usar para os pacientes e seus cuidadores.

Objetivo: Compreender sistematicamente o que melhora a experiência do usuário de pessoas com demência (PcD) e seus cuidadores primários (GC) com relógios de sistema de localização para permitir que os usuários obtenham mais benefícios com o uso desses relógios.

Objetivo: Melhorar a experiência do usuário de PcD e CG com relógios de sistema de localização usando um design cruzado e uma abordagem de sessão educacional baseada em teoria.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Todo esse campo de pesquisa (tecnologia assistiva no cuidado da demência) é baseado na necessidade de abordar soluções de cuidado para um número crescente de PcD e CG na ausência de uma cura para a demência (Alzheimer).

Métodos: Um estudo de usuário com dois relógios localizadores disponíveis gratuitamente. Nas sessões educativas as PcD obtêm um relógio localizador e seu GC um smartphone com o aplicativo do relógio localizador instalado. Usando um design cross-over cada díade (PcD e CG) obtendo ambos os sistemas de localização. Espera-se que a sessão educacional projetada facilite o uso subsequente e o torne mais agradável. As díades usarão cada sistema durante quatro semanas em seu ambiente real.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Berlin, Alemanha
        • Charité University Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de todos os tipos de demência ou comprometimento cognitivo leve

Critério de exclusão:

  • não é capaz de sair sozinho

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Sistema de localização Himatic
Relógio com sistema de localização com tecnologia GPS (disponível gratuitamente) Principais funções: função de telefone e localização mediante solicitação via smartphone
Pacientes que usam relógios com sistema de localização com tecnologia de sistema de posicionamento global (GPS) integrado e função de telefone; Cuidadores usando um Smartphone com aplicativo instalado para ver a localização atual do paciente e com a possibilidade de ligar para o paciente
Outro: Sistema de localização ReSOS
Relógio com sistema de localização com tecnologia GPS (disponível gratuitamente) Principais funções: função de telefone e localização mediante solicitação via smartphone
Pacientes que usam relógios com sistema de localização com tecnologia de sistema de posicionamento global (GPS) integrado e função de telefone; Cuidadores usando um Smartphone com aplicativo instalado para ver a localização atual do paciente e com a possibilidade de ligar para o paciente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Usabilidade
Prazo: 8 semanas
Questionário ISONORM 9241/10 (Prümper, 1997)
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrecarga do cuidador
Prazo: 8 semanas
Zarit Burden Interview (versão alemã: Braun etal., 2010)
8 semanas
Aceitação e Praticidade
Prazo: 8 semanas
Escalas likert de cinco pontos e entrevista qualitativa com perguntas abertas
8 semanas
Qualidade de vida subjetiva
Prazo: 8 semanas
European Health Interview Survey-Quality of Life (versão alemã: Brähler et al., 2007)
8 semanas
Atividades do dia a dia
Prazo: 8 semanas
BAYER-ADL (Hindmarch, 1998)
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Oliver Peters, MD, Charité CBF

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

9 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Objetivo: desenvolver melhores designs de modelos de negócios para promover a adoção de tecnologias assistivas no campo da demência.

Neste contexto, compartilhamos os dados qualitativos (transcrições das entrevistas) com o departamento de administração de empresas Prof.Dr.Wessel (Grupo de Pesquisa "Health-IT and Business Model Innovation") da Universidade Livre de Berlim.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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