- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02893800
Validierung und Optimierung des individuellen Nutzens von Ortungssystemen in der Demenzversorgung (VODINO)
Assistive Technologie für Demenz: Validierung und Optimierung des individuellen Nutzens von Ortungssystemen in der Demenzversorgung (VODINO)
Ziel des Projekts ist es, neue Technologien zur Ortung von Menschen mit Demenz für die Patienten und deren Betreuer einfacher nutzbar zu machen.
Ziel: Systematisch zu verstehen, was die Benutzererfahrung von Personen mit Demenz (PmD) und ihren primären Bezugspersonen (CG) mit Ortungssystemuhren verbessert, um es den Benutzern letztendlich zu ermöglichen, mehr Nutzen aus der Verwendung dieser Uhren zu ziehen.
Ziel: Verbesserung der Benutzererfahrung von PmD und CG mit Ortungssystemuhren unter Verwendung eines Crossover-Designs und eines theoriebasierten Schulungssitzungsansatzes.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses gesamte Forschungsgebiet (unterstützende Technologien in der Demenzpflege) basiert auf der Notwendigkeit, Pflegelösungen für eine wachsende Zahl von PmD und CG in Ermangelung einer Heilung für (Alzheimer-)Demenz anzugehen.
Methoden: Eine Nutzerstudie mit zwei frei verfügbaren Ortungsuhren. In Schulungssitzungen erhalten PmD eine Ortungsuhr und ihr CG ein Smartphone mit der darauf installierten Anwendung der Ortungsuhr. Durch die Verwendung eines Crossover-Designs erhält jede Dyade (PwD und CG) beide Ortungssysteme. Die gestaltete Lerneinheit erleichtert hoffentlich die spätere Nutzung und macht sie angenehmer. Die Dyaden werden jedes System über vier Wochen in ihrer realen Umgebung verwenden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Berlin, Deutschland
- Charité University Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose aller Arten von Demenz oder leichter kognitiver Beeinträchtigung
Ausschlusskriterien:
- kann sich nicht alleine nach draußen bewegen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Himatic Ortungssystem
Ortungssystem Uhr mit GPS-Technologie (kostenlos erhältlich) Hauptfunktionen: Telefonfunktion und Ortung auf Anfrage per Smartphone
|
Patienten, die Ortungssystemuhren mit eingebetteter GPS-Technologie (Global Positioning System) und Telefonfunktion verwenden; Pflegekräfte, die ein Smartphone mit einer installierten Anwendung verwenden, um den aktuellen Standort des Patienten zu sehen und mit der Möglichkeit, den Patienten anzurufen
|
Sonstiges: ReSOS-Ortungssystem
Ortungssystem Uhr mit GPS-Technologie (kostenlos erhältlich) Hauptfunktionen: Telefonfunktion und Ortung auf Anfrage per Smartphone
|
Patienten, die Ortungssystemuhren mit eingebetteter GPS-Technologie (Global Positioning System) und Telefonfunktion verwenden; Pflegekräfte, die ein Smartphone mit einer installierten Anwendung verwenden, um den aktuellen Standort des Patienten zu sehen und mit der Möglichkeit, den Patienten anzurufen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Fragebogen ISONORM 9241/10 (Prümper, 1997)
|
8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Belastung der Pflegekraft
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Zarit Burden Interview (Deutsche Fassung: Braun etal., 2010)
|
8 Wochen
|
Akzeptanz und Praktikabilität
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Fünf-Punkte-Likert-Skalen und qualitatives Interview mit offenen Fragen
|
8 Wochen
|
Subjektive Lebensqualität
Zeitfenster: 8 Wochen
|
European Health Interview Survey-Quality of Life (deutsche Version: Brähler et al., 2007)
|
8 Wochen
|
Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: 8 Wochen
|
BAYER-ADL (Hindmarch, 1998)
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Oliver Peters, MD, Charité CBF
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VODINO_EA4/033/16
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Ziel: Entwicklung besserer Geschäftsmodelldesigns zur Förderung der Einführung unterstützender Technologien im Bereich Demenz.
In diesem Zusammenhang teilen wir die qualitativen Daten (Transkripte der Interviews) mit dem Fachbereich Betriebswirtschaftslehre Prof. Dr. Wessel (Forschungsgruppe „Gesundheits-IT und Geschäftsmodellinnovation“) der Freien Universität Berlin.
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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