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Validierung und Optimierung des individuellen Nutzens von Ortungssystemen in der Demenzversorgung (VODINO)

1. Juni 2022 aktualisiert von: Oliver Peters, MD, Charite University, Berlin, Germany

Assistive Technologie für Demenz: Validierung und Optimierung des individuellen Nutzens von Ortungssystemen in der Demenzversorgung (VODINO)

Ziel des Projekts ist es, neue Technologien zur Ortung von Menschen mit Demenz für die Patienten und deren Betreuer einfacher nutzbar zu machen.

Ziel: Systematisch zu verstehen, was die Benutzererfahrung von Personen mit Demenz (PmD) und ihren primären Bezugspersonen (CG) mit Ortungssystemuhren verbessert, um es den Benutzern letztendlich zu ermöglichen, mehr Nutzen aus der Verwendung dieser Uhren zu ziehen.

Ziel: Verbesserung der Benutzererfahrung von PmD und CG mit Ortungssystemuhren unter Verwendung eines Crossover-Designs und eines theoriebasierten Schulungssitzungsansatzes.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dieses gesamte Forschungsgebiet (unterstützende Technologien in der Demenzpflege) basiert auf der Notwendigkeit, Pflegelösungen für eine wachsende Zahl von PmD und CG in Ermangelung einer Heilung für (Alzheimer-)Demenz anzugehen.

Methoden: Eine Nutzerstudie mit zwei frei verfügbaren Ortungsuhren. In Schulungssitzungen erhalten PmD eine Ortungsuhr und ihr CG ein Smartphone mit der darauf installierten Anwendung der Ortungsuhr. Durch die Verwendung eines Crossover-Designs erhält jede Dyade (PwD und CG) beide Ortungssysteme. Die gestaltete Lerneinheit erleichtert hoffentlich die spätere Nutzung und macht sie angenehmer. Die Dyaden werden jedes System über vier Wochen in ihrer realen Umgebung verwenden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Berlin, Deutschland
        • Charité University Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose aller Arten von Demenz oder leichter kognitiver Beeinträchtigung

Ausschlusskriterien:

  • kann sich nicht alleine nach draußen bewegen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Himatic Ortungssystem
Ortungssystem Uhr mit GPS-Technologie (kostenlos erhältlich) Hauptfunktionen: Telefonfunktion und Ortung auf Anfrage per Smartphone
Patienten, die Ortungssystemuhren mit eingebetteter GPS-Technologie (Global Positioning System) und Telefonfunktion verwenden; Pflegekräfte, die ein Smartphone mit einer installierten Anwendung verwenden, um den aktuellen Standort des Patienten zu sehen und mit der Möglichkeit, den Patienten anzurufen
Sonstiges: ReSOS-Ortungssystem
Ortungssystem Uhr mit GPS-Technologie (kostenlos erhältlich) Hauptfunktionen: Telefonfunktion und Ortung auf Anfrage per Smartphone
Patienten, die Ortungssystemuhren mit eingebetteter GPS-Technologie (Global Positioning System) und Telefonfunktion verwenden; Pflegekräfte, die ein Smartphone mit einer installierten Anwendung verwenden, um den aktuellen Standort des Patienten zu sehen und mit der Möglichkeit, den Patienten anzurufen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
Fragebogen ISONORM 9241/10 (Prümper, 1997)
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Belastung der Pflegekraft
Zeitfenster: 8 Wochen
Zarit Burden Interview (Deutsche Fassung: Braun etal., 2010)
8 Wochen
Akzeptanz und Praktikabilität
Zeitfenster: 8 Wochen
Fünf-Punkte-Likert-Skalen und qualitatives Interview mit offenen Fragen
8 Wochen
Subjektive Lebensqualität
Zeitfenster: 8 Wochen
European Health Interview Survey-Quality of Life (deutsche Version: Brähler et al., 2007)
8 Wochen
Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: 8 Wochen
BAYER-ADL (Hindmarch, 1998)
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Oliver Peters, MD, Charité CBF

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Ziel: Entwicklung besserer Geschäftsmodelldesigns zur Förderung der Einführung unterstützender Technologien im Bereich Demenz.

In diesem Zusammenhang teilen wir die qualitativen Daten (Transkripte der Interviews) mit dem Fachbereich Betriebswirtschaftslehre Prof. Dr. Wessel (Forschungsgruppe „Gesundheits-IT und Geschäftsmodellinnovation“) der Freien Universität Berlin.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Demenz

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