- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02893800
Validering och optimering av de individuella fördelarna med lokaliseringssystem inom demensvården (VODINO)
Hjälpmedel för demens: Validering och optimering av de individuella fördelarna med lokaliseringssystem inom demensvård (VODINO)
Projektet syftar till att göra ny teknik för att lokalisera personer med demens enklare att använda för patienterna och de som vårdar dem.
Mål: Att systematiskt förstå vad som förbättrar användarupplevelsen för personer med demens (PwD) och deras primära vårdgivare (CG) med lokaliseringssystemklockor för att i slutändan tillåta användare att få fler fördelar av att använda dessa klockor.
Syfte: Förbättra användarupplevelsen av PwD och CG med lokaliseringssystemklockor med hjälp av en crossover-design och en teoribaserad pedagogisk sessionsmetod.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hela detta forskningsfält (hjälpmedel inom demensvård) bygger på behovet av att ta itu med vårdlösningar för ett växande antal PwD och CG i avsaknad av ett botemedel mot (Alzheimers) demens.
Metoder: En användarstudie med två gratis tillgängliga lokaliseringsklockor. I utbildningssessioner skaffar PwD en lokaliseringsklocka och deras CG en smartphone med tillämpningen av lokaliseringsklockan installerad på den. Genom att använda en cross-over-design får varje dyad (PwD och CG) båda lokaliseringssystemen. Den designade utbildningssessionen underlättar förhoppningsvis efterföljande användning och gör den roligare. Dyaderna kommer att använda varje system under fyra veckor i sin verkliga miljö.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland
- Charité University Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av alla typer av demens eller lindrig kognitiv funktionsnedsättning
Exklusions kriterier:
- inte kan röra sig ute ensam
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Himatic lokaliseringssystem
Lokaliseringssystemklocka med GPS-teknik (gratis tillgänglig) Huvudfunktioner: telefonfunktion och plats på begäran via smartphone
|
Patienter som använder lokaliseringssystemklockor med inbyggt globalt positioneringssystem (GPS)-teknik och telefonfunktion; Vårdgivare som använder en smartphone med en installerad applikation för att se patientens aktuella position och med möjlighet att ringa patienten
|
Övrig: ReSOS lokaliseringssystem
Lokaliseringssystemklocka med GPS-teknik (gratis tillgänglig) Huvudfunktioner: telefonfunktion och plats på begäran via smartphone
|
Patienter som använder lokaliseringssystemklockor med inbyggt globalt positioneringssystem (GPS)-teknik och telefonfunktion; Vårdgivare som använder en smartphone med en installerad applikation för att se patientens aktuella position och med möjlighet att ringa patienten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Användbarhet
Tidsram: 8 veckor
|
ISONORM 9241/10 frågeformulär (Prümper, 1997)
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vårdgivare börda
Tidsram: 8 veckor
|
Zarit Burden Intervju (tysk version: Braun et al., 2010)
|
8 veckor
|
Acceptans och genomförbarhet
Tidsram: 8 veckor
|
Fempunkts likert-skala och kvalitativ intervju med öppna frågor
|
8 veckor
|
Subjektiv livskvalitet
Tidsram: 8 veckor
|
European Health Interview Survey-Quality of Life (tysk version: Brähler et al., 2007)
|
8 veckor
|
Aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: 8 veckor
|
BAYER-ADL (Hindmarch, 1998)
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Oliver Peters, MD, Charité CBF
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VODINO_EA4/033/16
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Mål: utveckla bättre design av affärsmodeller för att främja införandet av hjälpmedel inom demensområdet.
I detta sammanhang delar vi kvalitativa data (utskrifter av intervjuerna) med avdelningen för företagsekonomi Prof.Dr.Wessel (Research Group "Health-IT and Business Model Innovation") vid Free University of Berlin.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .