Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering och optimering av de individuella fördelarna med lokaliseringssystem inom demensvården (VODINO)

1 juni 2022 uppdaterad av: Oliver Peters, MD, Charite University, Berlin, Germany

Hjälpmedel för demens: Validering och optimering av de individuella fördelarna med lokaliseringssystem inom demensvård (VODINO)

Projektet syftar till att göra ny teknik för att lokalisera personer med demens enklare att använda för patienterna och de som vårdar dem.

Mål: Att systematiskt förstå vad som förbättrar användarupplevelsen för personer med demens (PwD) och deras primära vårdgivare (CG) med lokaliseringssystemklockor för att i slutändan tillåta användare att få fler fördelar av att använda dessa klockor.

Syfte: Förbättra användarupplevelsen av PwD och CG med lokaliseringssystemklockor med hjälp av en crossover-design och en teoribaserad pedagogisk sessionsmetod.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hela detta forskningsfält (hjälpmedel inom demensvård) bygger på behovet av att ta itu med vårdlösningar för ett växande antal PwD och CG i avsaknad av ett botemedel mot (Alzheimers) demens.

Metoder: En användarstudie med två gratis tillgängliga lokaliseringsklockor. I utbildningssessioner skaffar PwD en lokaliseringsklocka och deras CG en smartphone med tillämpningen av lokaliseringsklockan installerad på den. Genom att använda en cross-over-design får varje dyad (PwD och CG) båda lokaliseringssystemen. Den designade utbildningssessionen underlättar förhoppningsvis efterföljande användning och gör den roligare. Dyaderna kommer att använda varje system under fyra veckor i sin verkliga miljö.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Berlin, Tyskland
        • Charité University Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av alla typer av demens eller lindrig kognitiv funktionsnedsättning

Exklusions kriterier:

  • inte kan röra sig ute ensam

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Himatic lokaliseringssystem
Lokaliseringssystemklocka med GPS-teknik (gratis tillgänglig) Huvudfunktioner: telefonfunktion och plats på begäran via smartphone
Patienter som använder lokaliseringssystemklockor med inbyggt globalt positioneringssystem (GPS)-teknik och telefonfunktion; Vårdgivare som använder en smartphone med en installerad applikation för att se patientens aktuella position och med möjlighet att ringa patienten
Övrig: ReSOS lokaliseringssystem
Lokaliseringssystemklocka med GPS-teknik (gratis tillgänglig) Huvudfunktioner: telefonfunktion och plats på begäran via smartphone
Patienter som använder lokaliseringssystemklockor med inbyggt globalt positioneringssystem (GPS)-teknik och telefonfunktion; Vårdgivare som använder en smartphone med en installerad applikation för att se patientens aktuella position och med möjlighet att ringa patienten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användbarhet
Tidsram: 8 veckor
ISONORM 9241/10 frågeformulär (Prümper, 1997)
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdgivare börda
Tidsram: 8 veckor
Zarit Burden Intervju (tysk version: Braun et al., 2010)
8 veckor
Acceptans och genomförbarhet
Tidsram: 8 veckor
Fempunkts likert-skala och kvalitativ intervju med öppna frågor
8 veckor
Subjektiv livskvalitet
Tidsram: 8 veckor
European Health Interview Survey-Quality of Life (tysk version: Brähler et al., 2007)
8 veckor
Aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: 8 veckor
BAYER-ADL (Hindmarch, 1998)
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Oliver Peters, MD, Charité CBF

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2016

Första postat (Uppskatta)

9 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Mål: utveckla bättre design av affärsmodeller för att främja införandet av hjälpmedel inom demensområdet.

I detta sammanhang delar vi kvalitativa data (utskrifter av intervjuerna) med avdelningen för företagsekonomi Prof.Dr.Wessel (Research Group "Health-IT and Business Model Innovation") vid Free University of Berlin.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera