급성 신장 손상 후 중환자에서 신장 회복의 표지자로서 시스타틴 C와 크레아티닌의 역할 평가.
중환자실(ICU) 입원 중 급성신장손상(AKI)으로 생존한 환자를 3~6개월에 소환해 신기능 검사를 시행하는 코호트 연구다.
연구의 목적은 후속 조치에서 AKI 생존자의 신장 기능을 설명하는 것입니다.
추가 목표는 신장 기능 마커의 승인 값이 추적 조사에서 신장 기능의 예측인자로서 얼마나 잘 수행되는지, 추적 조사에서 신장 기능의 추정치가 사용되는 신장 기능 마커에 따라 다른지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형: 전향적으로 수집된 임상 데이터를 지역 및 국가 데이터베이스와 교차 일치하는 코호트 연구.
소스 모집단: Solna에 있는 Karolinska University Hospital의 혼합 중환자실에서 AKI로 고통받는 환자.
설정: 2008년 9월부터 2011년 5월까지 스톡홀름 솔나에 있는 카롤린스카 대학 병원 중앙 집중 치료실 단일 센터.
노출: ICU의 AKI 및 RIFLE 기준에 따른 AKI 등급 개입: 없음
결과: 크레아티닌 및 시스타틴 C 측정에 따른 중환자실 퇴원 3개월 후 신기능.
매개변수: 동반이환, ICU 진단, 질병 중증도 점수, 일일 생리학적 및 검사실 매개변수, 투여된 약물, 개입 RRT(신장 대체 요법), 기계적 개입, 근수축, 수술.
데이터는 스웨덴 사망 원인 등록부(사망 날짜를 얻기 위해), 스웨덴 신장 등록부(만성 투석을 받는 환자 및 기존 만성 신장 질환(CKD) 진단이 있는 환자의 세부 정보를 얻기 위해)을 포함한 국가 등록부와 교차 일치됩니다. 데이터는 또한 대규모 로컬 ICU 레지스터(Clinisoft)와 교차 일치되어 생리적 매개변수 및 개입 세부 정보를 얻습니다. Clinisoft는 또한 모든 ICU 환자 및 모든 AKI 환자(소스 모집단에서)의 사망 위험도를 파악하는 데 사용됩니다. 스톡홀름 지역 윤리 검토 기관(2008-408-32 2008/443-31/1-3, 2010/1780-31-2, 2011-408-32 및 2016-1801-32)에서 윤리적 승인을 받았습니다.
목표:
- AKI 후 3-6개월 추적 관찰 시 60ml/min/173m² 미만의 사구체 여과율(GFR) 측면에서 신기능 장애 발생률을 설명합니다. 혈청 시스타틴 C 및 크레아티닌 값에 따름.
- 3개월 추적 조사에서 급성 신장 질환(AKD)의 발병률을 설명합니다.
- 집중 치료 환자에서 AKI 후 CKD(만성 신장 질환) 및 AKD 3-6에 대한 동반이환 및 입원 데이터를 사용하여 예측 모델을 생성합니다.
- 6개월 추적 조사에서 크레아티닌 및 시스타틴 C를 사용하여 추정된 GFR이 측정된 Iohexol GFR과 어떻게 다른지 조사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 171 77
- Karolinska Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- AKI로 집중 치료를 받는 성인(RIFLE 기준)
- 퇴원 후 3개월 생존.
- 2008년 9월 ~ 2011년 5월 입학
제외 기준:
- 18세 미만
- 동의할 수 없습니다.
- 스터디 스태프가 근무하지 않는 시간 동안의 입학.
- 추적 관찰 3개월 전에 사망
- 스웨덴 개인 식별 번호 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 기능
기간: 3-9개월
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추적 조사 시 세리 크레아티닌 및 시스타틴 C를 사용한 추정 사구체 여과율(eGFR)로 정의된 신장 기능
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3-9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 2 년
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스웨덴 국가 사망 등록부에 기록된 사망.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Max Bell, PhD, Karolinska Institutet
- 수석 연구원: Johan Mårtensson, PhD, Karolinska Institutet
- 수석 연구원: Claes-Roland Martling, PhD, Karolinska Institutet
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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