Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af cystatin C og kreatinins rolle som markører for nyreopsving hos kritisk syge patienter efter akut nyreskade.

22. august 2017 opdateret af: Claire Rimes-Stigare, Karolinska Institutet

Dette er et kohortestudie, hvor patienter, der overlever akut nyreskade (AKI) under intensiv afdeling (ICU) indlæggelse, tilbagekaldes efter 3-6 måneder, og nyrefunktionstest udføres.

Formålet med undersøgelsen er at beskrive nyrefunktionen hos AKI-overlevere ved opfølgning.

Yderligere formål er at bestemme, hvor godt indlæggelsesværdier af nyrefunktionsmarkører fungerer som prædiktorer for nyrefunktion ved opfølgning, og om estimater af nyrefunktion ved opfølgning adskiller sig afhængigt af, hvilken nyrefunktionsmarkør der anvendes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype: Kohortestudie med prospektivt indsamlede kliniske data krydsmatchet med lokale og nationale databaser.

Kildepopulation: Patienter, der lider af AKI på en blandet intensivafdeling på Karolinska Universitetshospitalet, Solna.

Indstilling: Enkeltcenter, Central intensivafdeling Karolinska Universitetshospitalet, Solna, Stockholm fra september 2008 og maj 2011.

Eksponering: AKI på ICU og grad af AKI i henhold til RIFLE-kriterierne Intervention: ingen

Resultat: Nyrefunktion 3 måneder efter ICU-udskrivning ifølge kreatinin- og cystatin C-målinger.

Parametre: Komorbiditeter, ICU-diagnoser, sygdomssværhedsscore, daglige fysiologiske og laboratorieparametre, administreret medicin, interventioner RRT (Renal replacement therapy), mekanisk intervention, inotroper, kirurgi.

Data er krydsmatchet med nationale registre, herunder det svenske dødsårsagsregister (for at opnå dødsdatoer), det svenske nyreregister (for at få oplysninger om patienter, der modtager kronisk dialyse og med allerede eksisterende diagnoser med kronisk nyresygdom (CKD). Data krydsmatches også med et stort lokalt ICU-register (Clinisoft) for at opnå fysiologiske parametre og interventionsdetaljer. Clinisoft bruges også til at opnå risiko for død for alle ICU-patienter og alle AKI-patienter (fra kildepopulationen). Etisk godkendelse er givet af Stockholms regionale etiske revisionsorgan (2008-408-32 2008/443-31/1-3, 2010/1780-31-2, 2011-408-32 og 2016-1801-32).

Mål:

  1. Beskriv forekomsten af ​​nyreinsufficiens i form af glomerulær filtrationshastighed (GFR) under 60ml/min/173m² ved 3-6 måneders opfølgning efter AKI. Ifølge serum Cystatin C og kreatinin værdier.
  2. Beskriv forekomsten af ​​akut nyresygdom (AKD) ved 3 måneders opfølgning.
  3. Fremstil en prædiktiv model ved hjælp af komorbiditeter og indlæggelsesdata til CKD (kronisk nyresygdom) og AKD 3-6 efter AKI hos intensivpatienter.
  4. Undersøg, hvordan estimeret GFR ved brug af kreatinin og Cystatin C adskiller sig fra målt Iohexol GFR ved 6 måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

336

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 171 77
        • Karolinska Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på den centrale intensivafdeling på Karolinska Universitetshospitalet, som led af AKI i perioden september 2008 til maj 2011.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne behandlet på intensiv med AKI (RIFLE-kriterier)
  • Overlevelse 3 måneder efter udskrivelse.
  • Optagelse i september 2008-maj 2011

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Ude af stand til at give samtykke.
  • Optagelse i en tid, hvor studiepersonale ikke arbejder.
  • Død før 3 måneders opfølgning
  • Intet svensk personnummer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nyrefunktion
Tidsramme: 3-9 måneder
Nyrefunktion som defineret ved estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) ved brug af seri-kreatinin og cystatin C ved opfølgning
3-9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 2 år
Dødsfald som registreret i det svenske nationale dødsregister.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Studieleder: Max Bell, PhD, Karolinska Institutet
  • Ledende efterforsker: Johan Mårtensson, PhD, Karolinska Institutet
  • Ledende efterforsker: Claes-Roland Martling, PhD, Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2016

Først opslået (Skøn)

9. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CysCr1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data er anonymiseret, og data vedrørende enkeltpersoner vil ikke blive offentliggjort.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner