Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena roli cystatyny C i kreatyniny jako markerów powrotu do zdrowia nerek u pacjentów w stanie krytycznym po ostrym uszkodzeniu nerek.

22 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Claire Rimes-Stigare, Karolinska Institutet

Jest to badanie kohortowe, w którym pacjenci, którzy przeżyli ostry uraz nerek (AKI) podczas przyjęcia na oddział intensywnej terapii (OIOM), są ponownie wzywani po 3-6 miesiącach i przeprowadzane są badania czynności nerek.

Celem pracy jest opisanie funkcji nerek u osób, które przeżyły AKI w okresie obserwacji.

Dodatkowymi celami jest określenie, jak dobrze wartości przyjęć markerów czynności nerek działają jako predyktory czynności nerek podczas obserwacji oraz czy oszacowania czynności nerek podczas obserwacji różnią się w zależności od zastosowanego markera czynności nerek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rodzaj badania: Badanie kohortowe z prospektywnie zebranymi danymi klinicznymi porównanymi z lokalnymi i krajowymi bazami danych.

Populacja źródłowa: Pacjenci cierpiący na AKI na mieszanym oddziale intensywnej terapii w Szpitalu Uniwersyteckim Karolinska, Solna.

Otoczenie: Pojedynczy ośrodek, Centralny Oddział Intensywnej Terapii Szpital Uniwersytecki Karolinska, Solna, Sztokholm od września 2008 do maja 2011.

Narażenie: AKI na OIOM i stopień AKI według kryteriów RIFLE Interwencja: brak

Wynik: Czynność nerek po 3 miesiącach od wypisu z OIT na podstawie pomiarów kreatyniny i cystatyny C.

Parametry: choroby współistniejące, diagnozy OIT, ocena ciężkości choroby, dobowe parametry fizjologiczne i laboratoryjne, podawane leki, interwencje RRT (nerkozastępcza terapia), interwencja mechaniczna, leki inotropowe, operacja.

Dane są porównywane z rejestrami krajowymi, w tym ze szwedzkim rejestrem przyczyn zgonów (w celu uzyskania dat zgonu), szwedzkim rejestrem nerek (w celu uzyskania szczegółowych informacji na temat pacjentów poddawanych przewlekłym dializom oraz z wcześniej rozpoznaną przewlekłą chorobą nerek (CKD). Dane są również dopasowywane krzyżowo z dużym lokalnym rejestrem OIOM (Clinisoft) w celu uzyskania parametrów fizjologicznych i szczegółów interwencji. Clinisoft służy również do uzyskiwania ryzyka zgonu dla wszystkich pacjentów OIOM i wszystkich pacjentów z AKI (z populacji źródłowej). Aprobata etyczna została przyznana przez Sztokholmski Regionalny Organ ds. Oceny Etycznej (2008-408-32 2008/443-31/1-3, 2010/1780-31-2, 2011-408-32 i 2016-1801-32).

Celuje:

  1. Opisać częstość występowania dysfunkcji nerek pod względem współczynnika przesączania kłębuszkowego (GFR) poniżej 60 ml/min/173 m² w 3-6 miesięcznej obserwacji po AKI. Według wartości stężenia Cystatyny C i Kreatyniny w surowicy.
  2. Opisać częstość występowania ostrej choroby nerek (AKD) po 3 miesiącach obserwacji.
  3. Opracuj model prognostyczny, korzystając z danych dotyczących chorób współistniejących i przyjęć do CKD (przewlekła choroba nerek) i AKD 3-6 po AKI u pacjentów intensywnej terapii.
  4. Zbadaj, jak oszacowany GFR przy użyciu kreatyniny i cystatyny C różni się od zmierzonego GFR dla joheksolu po 6 miesiącach obserwacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

336

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 171 77
        • Karolinska Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy przyjęci na centralny oddział intensywnej terapii Szpitala Uniwersyteckiego Karolinska, chorzy na AKI w okresie od września 2008 do maja 2011 roku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli leczeni na oddziale intensywnej terapii z AKI (kryteria RIFLE)
  • Przeżycie 3 miesiące po wypisie.
  • Wstęp w okresie wrzesień 2008-maj 2011

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 lat
  • Nie można wyrazić zgody.
  • Wstęp w czasie, gdy pracownicy naukowi nie pracują.
  • Śmierć przed 3 miesięczną obserwacją
  • Brak szwedzkiego osobistego numeru identyfikacyjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynność nerek
Ramy czasowe: 3-9 miesięcy
Czynność nerek zdefiniowana na podstawie szacowanego współczynnika przesączania kłębuszkowego (eGFR) przy użyciu seri kreatyniny i cystatyny C podczas obserwacji
3-9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 2 lata
Śmierć zgodnie ze szwedzkim krajowym rejestrem zgonów.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Max Bell, PhD, Karolinska Institutet
  • Główny śledczy: Johan Mårtensson, PhD, Karolinska Institutet
  • Główny śledczy: Claes-Roland Martling, PhD, Karolinska Institutet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CysCr1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane są anonimizowane, a dane dotyczące osób nie będą publikowane.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj