Évaluation du rôle de la cystatine C et de la créatinine en tant que marqueurs de la récupération rénale chez les patients gravement malades après une lésion rénale aiguë.
Il s'agit d'une étude de cohorte dans laquelle les patients qui survivent à une lésion rénale aiguë (IRA) pendant l'admission en unité de soins intensifs (USI) sont rappelés à 3-6 mois et des tests de la fonction rénale sont effectués.
Le but de l'étude est de décrire la fonction rénale chez les survivants d'IRA lors du suivi.
Des objectifs supplémentaires sont de déterminer dans quelle mesure les valeurs d'admission des marqueurs de la fonction rénale fonctionnent comme prédicteurs de la fonction rénale au suivi et si les estimations de la fonction rénale au suivi diffèrent selon le marqueur de la fonction rénale utilisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude : Étude de cohorte avec des données cliniques recueillies de manière prospective et croisées avec des bases de données locales et nationales.
Population source : Patients souffrant d'IRA dans une unité mixte de soins intensifs, à l'hôpital universitaire Karolinska, Solna.
Cadre : Centre unique, Unité centrale de soins intensifs Hôpital universitaire Karolinska, Solna, Stockholm de septembre 2008 à mai 2011.
Exposition : AKI en USI et grade d'AKI selon les critères RIFLE Intervention : aucune
Résultat : Fonction rénale 3 mois après la sortie des soins intensifs selon les mesures de la créatinine et de la cystatine C.
Paramètres : comorbidités, diagnostics en USI, score de gravité de la maladie, paramètres physiologiques et de laboratoire quotidiens, médicaments administrés, interventions RRT (thérapie de remplacement rénal), intervention mécanique, inotropes, chirurgie.
Les données sont croisées avec les registres nationaux, y compris le registre suédois des causes de décès (pour obtenir les dates de décès), le registre suédois des maladies rénales (pour obtenir des détails sur les patients sous dialyse chronique et avec des diagnostics préexistants d'insuffisance rénale chronique (IRC). Les données sont également croisées avec un grand registre local des soins intensifs (Clinisoft) pour obtenir les paramètres physiologiques et les détails de l'intervention. Clinisoft est également utilisé pour obtenir le risque de décès pour tous les patients en soins intensifs et tous les patients atteints d'IRA (de la population source). L'approbation éthique a été accordée par l'organisme régional d'examen éthique de Stockholm (2008-408-32 2008/443-31/1-3, 2010/1780-31-2, 2011-408-32 et 2016-1801-32).
Objectifs :
- Décrire l'incidence de la dysfonction rénale en termes de débit de filtration glomérulaire (DFG) inférieur à 60 ml/min/173 m² lors du suivi de 3 à 6 mois après l'IRA. Selon les valeurs sériques de cystatine C et de créatinine.
- Décrire l'incidence de la maladie rénale aiguë (MRA) au suivi de 3 mois.
- Produire un modèle prédictif en utilisant les comorbidités et les données d'admission pour CKD (Chronic Kidney Disease) et AKD 3-6 après AKI chez les patients en soins intensifs.
- Examinez comment le DFG estimé à l'aide de la créatinine et de la cystatine C diffère du DFG Iohexol mesuré lors du suivi de 6 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède, 171 77
- Karolinska Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes traités en soins intensifs avec IRA (critères RIFLE)
- Survie 3 mois après la sortie.
- Admission de septembre 2008 à mai 2011
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Impossible de donner son consentement.
- Admission pendant une période où le personnel de l'étude ne travaille pas.
- Décès avant 3 mois de suivi
- Pas de numéro d'identification personnel suédois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction rénale
Délai: 3-9 mois
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Fonction rénale telle que définie par le débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) en utilisant la créatinine sérique et la cystatine C lors du suivi
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3-9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité
Délai: 2 années
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Décès enregistré dans le registre national suédois des décès.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Max Bell, PhD, Karolinska Institutet
- Chercheur principal: Johan Mårtensson, PhD, Karolinska Institutet
- Chercheur principal: Claes-Roland Martling, PhD, Karolinska Institutet
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CysCr1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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