Arvioidaan kystatiini C:n ja kreatiniinin roolia munuaisten toipumisen merkkiaineina kriittisesti sairailla potilailla akuutin munuaisvaurion jälkeen.
Tämä on kohorttitutkimus, jossa potilaat, jotka selviävät akuutista munuaisvauriosta (AKI) tehohoitoyksikön (ICU) aikana, kutsutaan takaisin 3–6 kuukauden iässä ja tehdään munuaisten toimintakokeita.
Tutkimuksen tarkoituksena on kuvata munuaisten toimintaa AKI-eloonjääneillä seurannassa.
Lisäksi tavoitteena on määrittää, kuinka hyvin munuaisten toimintamarkkerien käyttöarvot toimivat munuaisten toiminnan ennustajina seurannassa ja eroavatko arviot munuaisten toiminnasta seurannassa riippuen käytetystä munuaisten toimintamarkkerista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimustyyppi: Kohorttitutkimus, jossa prospektiivisesti kerätyt kliiniset tiedot ristiinsovitetaan paikallisten ja kansallisten tietokantojen kanssa.
Lähdepopulaatio: AKI-potilaat sekatehohoidon osastolla, Karolinska University Hospital, Solna.
Asetus: Yksittäinen keskus, Tehohoidon keskusyksikkö Karolinska University Hospital, Solna, Tukholma syyskuusta 2008 ja toukokuuhun 2011.
Altistuminen: AKI teho-osastolla ja AKI:n luokka RIFLE-kriteerien mukaan Interventio: ei mitään
Tulos: Munuaisten toiminta 3 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen kreatiniini- ja kystatiini C -mittausten mukaan.
Parametrit: Liitännäissairaudet, teho-osastodiagnoosit, taudin vakavuuspisteet, päivittäiset fysiologiset ja laboratorioparametrit, annetut lääkkeet, interventiot RRT (Renal korvaushoito), mekaaninen interventio, inotroopit, leikkaus.
Tiedot on ristiinsovitettu kansallisten rekisterien kanssa, mukaan lukien Ruotsin kuolinsyyrekisteri (kuolemien päivämäärän saamiseksi), Ruotsin munuaisrekisteri (jotta saadaan tiedot kroonista dialyysihoitoa saavista potilaista ja joilla on krooninen munuaissairaus (CKD)). Tiedot myös ristiinsovitetaan suuren paikallisen tehohoitorekisterin (Clinisoft) kanssa fysiologisten parametrien ja interventiotietojen saamiseksi. Clinisoftia käytetään myös kaikkien tehohoitopotilaiden ja kaikkien AKI-potilaiden (lähdepopulaatiosta) kuolemanriskin selvittämiseen. Eettisen hyväksynnän on myöntänyt Tukholman alueellinen eettinen arviointielin (2008-408-32 2008/443-31/1-3, 2010/1780-31-2, 2011-408-32 ja 2016-1801-32).
Tavoitteet:
- Kuvaa munuaisten vajaatoiminnan ilmaantuvuus glomerulaarisen suodatusnopeuden (GFR) avulla alle 60 ml/min/173 m² 3–6 kuukauden seurannassa AKI:n jälkeen. Seerumin kystatiini C- ja kreatiniiniarvojen mukaan.
- Kuvaa akuutin munuaissairauden (AKD) ilmaantuvuus 3 kuukauden seurannassa.
- Tuota ennakoiva malli tehohoitopotilaiden CKD:n (krooninen munuaistaudin) ja AKD 3-6 jälkeisen AKI:n jälkeisten liitännäissairauksien ja pääsytietojen perusteella.
- Tutki kuinka kreatiniinia ja kystatiini C:tä käyttävä arvioitu GFR eroaa mitatusta Iohexol GFR:stä 6 kuukauden seurannassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 171 77
- Karolinska Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tehohoidossa AKI:lla hoidetut aikuiset (RIFLE-kriteerit)
- Selviytyminen 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
- Sisäänpääsy syyskuun 2008 ja toukokuun 2011 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 vuotta
- Ei pysty antamaan suostumusta.
- Sisäänpääsy aikana, jolloin opintohenkilöstö ei ole töissä.
- Kuolema ennen 3 kuukauden seurantaa
- Ei ruotsalaista henkilötunnusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaisten toiminta
Aikaikkuna: 3-9 kuukautta
|
Munuaisten toiminta määritellään arvioidulla munuaiskerästen suodatusnopeudella (eGFR) käyttämällä seri-kreatiniinia ja kystatiini C:tä seurannassa
|
3-9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kuolinsyy Ruotsin kansalliseen kuolinrekisteriin merkittynä.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Max Bell, PhD, Karolinska Institutet
- Päätutkija: Johan Mårtensson, PhD, Karolinska Institutet
- Päätutkija: Claes-Roland Martling, PhD, Karolinska Institutet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CysCr1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .