Avaliando o Papel da Cistatina C e da Creatinina como Marcadores de Recuperação Renal em Pacientes Críticos Após Injúria Renal Aguda.
Este é um estudo de coorte no qual os pacientes que sobrevivem à Lesão Renal Aguda (LRA) durante a internação na unidade de terapia intensiva (UTI) são chamados de volta em 3-6 meses e testes de função renal são realizados.
O objetivo do estudo é descrever a função renal em sobreviventes de IRA no seguimento.
Objetivos adicionais são determinar o desempenho dos valores de admissão dos marcadores de função renal como preditores de função renal no acompanhamento e se as estimativas da função renal no acompanhamento diferem dependendo de qual marcador de função renal é usado.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo: Estudo de coorte com dados clínicos coletados prospectivamente e cruzados com bancos de dados locais e nacionais.
População de origem: Pacientes com IRA em uma unidade de terapia intensiva mista, no Karolinska University Hospital, Solna.
Cenário: Centro único, unidade de cuidados intensivos centrais Karolinska University hospital, Solna, Estocolmo, entre setembro de 2008 e maio de 2011.
Exposição: IRA na UTI e grau de IRA de acordo com os critérios do RIFLE Intervenção: nenhuma
Resultado: Função renal 3 meses após a alta da UTI de acordo com as medições de creatinina e cistatina C.
Parâmetros: Comorbidades, diagnósticos de UTI, escore de gravidade da doença, parâmetros fisiológicos e laboratoriais diários, medicamentos administrados, intervenções TRS (Terapia Renal Substitutiva), intervenção mecânica, inotrópicos, cirurgia.
Os dados são cruzados com registros nacionais, incluindo o registro sueco de causa de morte (para obter as datas da morte), o registro renal sueco (para obter detalhes de pacientes em diálise crônica e com diagnósticos de doença renal crônica (DRC) pré-existentes). Os dados também são cruzados com um grande registro local de UTI (Clinisoft) para obter parâmetros fisiológicos e detalhes de intervenção. Clinisoft também é usado para obter o risco de morte para todos os pacientes de UTI e todos os pacientes com IRA (da população de origem). A aprovação ética foi concedida pelo órgão regional de revisão ética de Estocolmo (2008-408-32 2008/443-31/1-3, 2010/1780-31-2, 2011-408-32 e 2016-1801-32).
Mira:
- Descrever a incidência de disfunção renal em termos de taxa de filtração glomerular (GFR) abaixo de 60ml/min/173m² em 3-6 meses de acompanhamento após LRA. De acordo com os valores séricos de Cistatina C e Creatinina.
- Descrever a incidência de Doença Renal Aguda (DRA) em 3 meses de acompanhamento.
- Produzir um modelo preditivo usando comorbidades e dados de admissão para DRC (doença renal crônica) e AKD 3-6 após IRA em pacientes de terapia intensiva.
- Examine como a TFG estimada usando creatinina e cistatina C difere da TFG medida com Iohexol no acompanhamento de 6 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, 171 77
- Karolinska Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos tratados em terapia intensiva com LRA (critérios RIFLE)
- Sobrevida 3 meses após a alta.
- Admissão durante setembro de 2008 a maio de 2011
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
- Incapaz de dar consentimento.
- Admissão durante um período em que a equipe do estudo não está trabalhando.
- Óbito antes de 3 meses de seguimento
- Nenhum número de identificação pessoal sueco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função renal
Prazo: 3-9 meses
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Função renal definida pela taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) usando seri Creatinina e Cistatina C no acompanhamento
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3-9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: 2 anos
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Óbito conforme registrado no registro nacional de óbitos sueco.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Max Bell, PhD, Karolinska Institutet
- Investigador principal: Johan Mårtensson, PhD, Karolinska Institutet
- Investigador principal: Claes-Roland Martling, PhD, Karolinska Institutet
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CysCr1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
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