Bewertung der Rolle von Cystatin C und Kreatinin als Marker der Nierenwiederherstellung bei kritisch kranken Patienten nach akuter Nierenverletzung.
Hierbei handelt es sich um eine Kohortenstudie, in der Patienten, die eine akute Nierenverletzung (AKI) während der Aufnahme auf die Intensivstation (ICU) überleben, nach 3–6 Monaten wieder zurückgerufen werden und Nierenfunktionstests durchgeführt werden.
Der Zweck der Studie besteht darin, die Nierenfunktion bei AKI-Überlebenden bei der Nachuntersuchung zu beschreiben.
Weitere Ziele bestehen darin, festzustellen, wie gut Aufnahmewerte von Nierenfunktionsmarkern als Prädiktoren für die Nierenfunktion bei der Nachuntersuchung funktionieren und ob die Schätzungen der Nierenfunktion bei der Nachuntersuchung unterschiedlich sind, je nachdem, welcher Nierenfunktionsmarker verwendet wird.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Art der Studie: Kohortenstudie mit prospektiv gesammelten klinischen Daten, die mit lokalen und nationalen Datenbanken abgeglichen werden.
Quellpopulation: Patienten mit AKI auf einer gemischten Intensivstation im Karolinska-Universitätskrankenhaus in Solna.
Rahmen: Einzelzentrum, zentrale Intensivstation des Karolinska-Universitätskrankenhauses, Solna, Stockholm von September 2008 bis Mai 2011.
Exposition: AKI auf der Intensivstation und AKI-Grad gemäß den RIFLE-Kriterien. Intervention: keine
Ergebnis: Nierenfunktion 3 Monate nach Entlassung aus der Intensivstation gemäß Kreatinin- und Cystatin-C-Messungen.
Parameter: Komorbiditäten, Diagnosen auf der Intensivstation, Schweregrad der Erkrankung, tägliche physiologische und Laborparameter, verabreichte Medikamente, Interventionen RRT (Nierenersatztherapie), mechanische Intervention, Inotropika, Operation.
Die Daten werden mit nationalen Registern abgeglichen, darunter dem schwedischen Todesursachenregister (um Sterbedaten zu erhalten) und dem schwedischen Nierenregister (um Einzelheiten zu Patienten zu erhalten, die eine chronische Dialyse erhalten und bei denen bereits eine chronische Nierenerkrankung (CKD) diagnostiziert wurde. Die Daten werden außerdem mit einem großen lokalen Register auf der Intensivstation (Clinisoft) abgeglichen, um physiologische Parameter und Interventionsdetails zu erhalten. Clinisoft wird auch verwendet, um das Sterberisiko für alle Intensivpatienten und alle AKI-Patienten (aus der Quellpopulation) zu ermitteln. Die ethische Genehmigung wurde von der regionalen Ethikprüfungsstelle Stockholm erteilt (2008-408-32, 2008/443-31/1-3, 2010/1780-31-2, 2011-408-32 und 2016-1801-32).
Ziele:
- Beschreiben Sie die Inzidenz von Nierenfunktionsstörungen anhand der glomerulären Filtrationsrate (GFR) unter 60 ml/min/173 m² bei der Nachuntersuchung 3–6 Monate nach AKI. Gemäß Serum-Cystatin-C- und Kreatinin-Werten.
- Beschreiben Sie die Inzidenz akuter Nierenerkrankungen (AKD) nach 3 Monaten Nachuntersuchung.
- Erstellen Sie ein Vorhersagemodell unter Verwendung von Komorbiditäten und Aufnahmedaten zu CKD (chronischer Nierenerkrankung) und AKD 3–6 nach AKI bei Intensivpatienten.
- Untersuchen Sie, wie sich die geschätzte GFR unter Verwendung von Kreatinin und Cystatin C von der gemessenen GFR von Iohexol nach 6 Monaten unterscheidet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Stockholm, Schweden, 171 77
- Karolinska Institute
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene, die auf der Intensivstation mit AKI behandelt werden (RIFLE-Kriterien)
- Überleben 3 Monate nach Entlassung.
- Zulassung von September 2008 bis Mai 2011
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
- Keine Einwilligung möglich.
- Zulassung während einer Zeit, in der das Studienpersonal nicht arbeitet.
- Tod vor 3 Monaten Nachuntersuchung
- Keine schwedische persönliche Identifikationsnummer
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nierenfunktion
Zeitfenster: 3-9 Monate
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Nierenfunktion, definiert durch die geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) unter Verwendung von Seri-Kreatinin und Cystatin C bei der Nachuntersuchung
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3-9 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mortalität
Zeitfenster: 2 Jahre
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Der Tod wurde im schwedischen Sterberegister eingetragen.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Max Bell, PhD, Karolinska Institutet
- Hauptermittler: Johan Mårtensson, PhD, Karolinska Institutet
- Hauptermittler: Claes-Roland Martling, PhD, Karolinska Institutet
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CysCr1
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