Evaluación del papel de la cistatina C y la creatinina como marcadores de recuperación renal en pacientes en estado crítico después de una lesión renal aguda.
Este es un estudio de cohortes en el que los pacientes que sobreviven a una lesión renal aguda (AKI) durante la admisión en la unidad de cuidados intensivos (UCI) son recordados a los 3-6 meses y se realizan pruebas de función renal.
El propósito del estudio es describir la función renal en los sobrevivientes de LRA en el seguimiento.
Los objetivos adicionales son determinar qué tan bien funcionan los valores de ingreso de los marcadores de función renal como predictores de la función renal en el seguimiento y si las estimaciones de la función renal en el seguimiento difieren según el marcador de función renal que se utilice.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio: estudio de cohorte con datos clínicos recolectados prospectivamente cruzados con bases de datos locales y nacionales.
Población de origen: Pacientes que sufren de AKI en una unidad de cuidados intensivos mixtos, en el Hospital Universitario Karolinska, Solna.
Ámbito: centro único, unidad central de cuidados intensivos del hospital universitario Karolinska, Solna, Estocolmo, desde septiembre de 2008 hasta mayo de 2011.
Exposición: FRA en UCI y grado de FRA según criterios RIFLE Intervención: ninguna
Resultado: función renal 3 meses después del alta de la UCI según las mediciones de creatinina y cistatina C.
Parámetros: Comorbilidades, diagnósticos en UCI, puntuación de gravedad de la enfermedad, parámetros fisiológicos y de laboratorio diarios, medicamentos administrados, intervenciones TSR (Terapia de reemplazo renal), intervención mecánica, inotrópicos, cirugía.
Los datos se cotejan con los registros nacionales, incluido el registro sueco de causas de muerte (para obtener fechas de muerte), el registro renal sueco (para obtener detalles de los pacientes que reciben diálisis crónica y con diagnósticos preexistentes de enfermedad renal crónica (ERC). Los datos también se cruzan con un gran registro local de UCI (Clinisoft) para obtener parámetros fisiológicos y detalles de intervención. Clinisoft también se utiliza para obtener el riesgo de muerte de todos los pacientes de la UCI y todos los pacientes con LRA (de la población de origen). La aprobación ética ha sido otorgada por el organismo de revisión ética regional de Estocolmo (2008-408-32 2008/443-31/1-3, 2010/1780-31-2, 2011-408-32 y 2016-1801-32).
Objetivos:
- Describir la incidencia de disfunción renal en términos de tasa de filtración glomerular (TFG) por debajo de 60 ml/min/173 m² a los 3-6 meses de seguimiento después de la LRA. Según valores séricos de Cistatina C y Creatinina.
- Describir la incidencia de la enfermedad renal aguda (AKD) a los 3 meses de seguimiento.
- Producir un modelo predictivo usando comorbilidades y datos de ingreso a ERC (Enfermedad Renal Crónica) y AKD 3-6 después de AKI en pacientes de cuidados intensivos.
- Examinar cómo la TFG estimada utilizando creatinina y cistatina C difiere de la TFG medida con iohexol a los 6 meses de seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Stockholm, Suecia, 171 77
- Karolinska Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos tratados en cuidados intensivos con LRA (criterios RIFLE)
- Supervivencia 3 meses después del alta.
- Admisión durante septiembre 2008-mayo 2011
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años
- No se puede dar el consentimiento.
- Admisión durante un tiempo en que el personal del estudio no esté trabajando.
- Muerte antes de los 3 meses de seguimiento
- Sin número de identificación personal sueco
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función renal
Periodo de tiempo: 3-9 meses
|
Función renal definida por la tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) usando seri Creatinina y Cistatina C en el seguimiento
|
3-9 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 2 años
|
Muerte según consta en el registro nacional de defunciones de Suecia.
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Max Bell, PhD, Karolinska Institutet
- Investigador principal: Johan Mårtensson, PhD, Karolinska Institutet
- Investigador principal: Claes-Roland Martling, PhD, Karolinska Institutet
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CysCr1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .