Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка роли цистатина С и креатинина как маркеров восстановления почек у пациентов в критическом состоянии после острой травмы почек.

22 августа 2017 г. обновлено: Claire Rimes-Stigare, Karolinska Institutet

Это когортное исследование, в котором пациенты, перенесшие острую травму почек (ОПП) во время поступления в отделение интенсивной терапии (ОИТ), вызываются через 3-6 месяцев и проводятся тесты функции почек.

Цель исследования — описать функцию почек у перенесших ОПП при динамическом наблюдении.

Дополнительные цели заключаются в том, чтобы определить, насколько хорошо значения маркеров почечной функции при поступлении служат предикторами почечной функции при последующем наблюдении и различаются ли оценки почечной функции при последующем наблюдении в зависимости от того, какой маркер почечной функции используется.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тип исследования: когортное исследование с проспективно собранными клиническими данными, сопоставленными с местными и национальными базами данных.

Исходная популяция: пациенты, страдающие ОПП, в отделении смешанной интенсивной терапии Каролинской университетской больницы, Сольна.

Условия: единый центр, центральное отделение интенсивной терапии, больница Каролинского университета, Сольна, Стокгольм, с сентября 2008 г. по май 2011 г.

Воздействие: ОПП в ОИТ и степень ОПП в соответствии с критериями RIFLE Вмешательство: нет

Результат: функция почек через 3 месяца после выписки из ОРИТ по данным измерения креатинина и цистатина С.

Параметры: Сопутствующие заболевания, диагнозы в отделении интенсивной терапии, оценка тяжести заболевания, суточные физиологические и лабораторные параметры, назначенные лекарства, вмешательства ЗПТ (заместительная почечная терапия), механическое вмешательство, инотропы, хирургия.

Данные сопоставляются с национальными регистрами, включая шведский регистр причин смерти (для получения дат смерти), шведский почечный регистр (для получения подробной информации о пациентах, находящихся на хроническом диализе, и с ранее существовавшим диагнозом хронической болезни почек (ХБП). Данные также сопоставляются с большим локальным реестром отделений интенсивной терапии (Clinisoft) для получения физиологических параметров и сведений о вмешательстве. Clinisoft также используется для определения риска смерти для всех пациентов отделения интенсивной терапии и всех пациентов с ОПП (из исходной популяции). Этическое одобрение было предоставлено Стокгольмским региональным органом по этике (2008-408-32, 2008/443-31/1-3, 2010/1780-31-2, 2011-408-32 и 2016-1801-32).

Цели:

  1. Опишите частоту почечной дисфункции с точки зрения скорости клубочковой фильтрации (СКФ) ниже 60 мл/мин/173 м² через 3-6 месяцев наблюдения после ОПП. Согласно значениям цистатина С и креатинина в сыворотке.
  2. Опишите заболеваемость острой болезнью почек (ОПП) через 3 месяца наблюдения.
  3. Создайте прогностическую модель, используя сопутствующие заболевания и данные о госпитализации с ХБП (хроническая болезнь почек) и AKD 3-6 после ОПП у пациентов интенсивной терапии.
  4. Изучите, как расчетная СКФ с использованием креатинина и цистатина С отличается от измеренной йогексола СКФ через 6 месяцев наблюдения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

336

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Stockholm, Швеция, 171 77
        • Karolinska Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, поступившие в центральное отделение интенсивной терапии Каролинской университетской больницы, которые страдали ОПП в период с сентября 2008 г. по май 2011 г.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые, находящиеся в отделении интенсивной терапии с ОПП (критерии RIFLE)
  • Выживаемость через 3 месяца после выписки.
  • Прием в период с сентября 2008 г. по май 2011 г.

Критерий исключения:

  • до 18 лет
  • Невозможно дать согласие.
  • Прием в период, когда учебный коллектив не работает.
  • Смерть до 3 месяцев наблюдения
  • Нет шведского личного идентификационного номера

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Почечная функция
Временное ограничение: 3-9 месяцев
Функция почек, определяемая расчетной скоростью клубочковой фильтрации (рСКФ) с использованием seri креатинина и цистатина С при последующем наблюдении.
3-9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: 2 года
Смерть, зарегистрированная в шведском национальном реестре смертей.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karolinska Institutet

Следователи

  • Директор по исследованиям: Max Bell, PhD, Karolinska Institutet
  • Главный следователь: Johan Mårtensson, PhD, Karolinska Institutet
  • Главный следователь: Claes-Roland Martling, PhD, Karolinska Institutet

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CysCr1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные обезличены, и данные о физических лицах не публикуются.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться