중재 검증 연구(WeTakeCare-Project) (WTCValIII)
EU(유럽 연합)(AAL: Ambient Active Living) 프로젝트 범위 내에서 건강한 노인과 비공식 간병인을 위한 조사 피트니스 및 정보 소프트웨어를 검증하기 위한 중재적 연구(AAL: Ambient Active Living) 프로젝트 WeTakeCare
이 연구의 목적은 실제 환경(=최종 사용자 가정)에서 WeTakeCare 시스템의 프로토타입을 검증하는 것이며 다음과 같은 주요 작업으로 Work-Package 4(검증 및 평가)에 포함됩니다.
T4.1. 방법론 및 프로토콜의 정의 T4.2. 첫 번째 확인: 개념 평가 T4.3. 두 번째 검증: 기능 평가 T4.4. 세 번째 검증: 실제 환경 T4.5. 최종 확인
프로젝트의 검증 3단계 내에서 조사관은 대상 그룹인 노인 및 비전문 간병인과 함께 피트니스 및 정보 소프트웨어 WeTakeCare의 콘텐츠를 검증하기를 원합니다. 스위스에서 인증된 Microsoft Kinect-System에서 실행되며 처방 정보에 따릅니다. 피트니스 및 정보 소프트웨어에는 노인이 일상적인 움직임을 안전하고 쉽게 수행할 수 없는 경우 사용할 수 있는 전략 및 장치에 대한 정보가 포함되어 있습니다.
교육 및 정보 소프트웨어의 목표는 노인이 가능한 한 오랫동안 다른 사람의 도움으로부터 독립적으로 지낼 수 있도록 지원하는 것입니다. 언급된 소프트웨어는 의학적 또는 치료적 치료 또는 의료 또는 치료 제품이 아닙니다. 수행된 운동이나 제시된 정보는 참가자의 안전과 보호를 위해 높이 평가되며 신체적 제한이나 손상을 방지하는 역할을 합니다.
참여자에게는 최소한의 위험이나 부담만 있습니다. 개입 자체의 내용(기본 운동 기술 훈련, 전략 교육 및 ADL 수행의 제한을 (부분적으로) 보상하기 위한 보조 장치 사용, 간병인의 역량 강화)은 노인 재활의 표준입니다.
조사관은 2015년 10월에 세 번째 검증이 시작될 것으로 예상합니다.
연구 개요
상세 설명
일반적인 연구 설계 및 설계의 타당성
연구 유형: 적합성 및 정보 소프트웨어 프로토타입 검증: 사전 사후 디자인의 WeTakeCare(파일럿 테스트), 비교기 없음
지속:
- 다음을 포함하는 검증 연구 준비: 모집, 사전 스크리닝, 평가, 지시(2-4개월)
- 검증은 2015년 10월부터 2016년 4월까지(예상) 4월에 시작하여 예상되는 연속 3~6개월 동안 시스템을 사용하는 것을 의미합니다.
연구 대상 인구: ADL 수행에 경미하거나 중간 정도의 제한이 있는 건강한 노인(50세 이상)과 간병인 참가자 수: 스위스에서 총 20쌍의 커플이 참여했습니다. 모든 문제를 감지하고 해결할 수 있도록 첫 달에 2-5쌍의 커플을 통합합니다.
연구 단계
- 참가자 자격의 "사전 테스트"
- 건강 검진
- 첫 번째 평가(기준 측정의 첫 번째 부분)
- 시스템의 기술적 설치 최종 사용자 가정에 시스템 설치는 ZHAW의 직원(팀 구성원 목록 참조)이 수행합니다.
- 시스템 실사용 참가자 소개(기준 측정의 두 번째 부분) 파일럿의 현실성을 보장하기 위해 연습을 수행할 때 최종 사용자에게 위험을 초래할 수 있는 환경 요소/요인이 있는 경우를 제외하고는 환경을 변경하지 않고 수행됩니다. 프로그램을 사용하여. 잠재적인 위험 요소의 존재는 시스템 설치와 함께 작업 치료사에 의해 제어됩니다. 식별된 위험 요소가 있는 경우(즉, 텔레비전 화면 앞의 사용 가능한 공간이 줄어드는 경우) OT(작업 치료사)가 확실하게 제거합니다. 제거가 가능하지 않은 경우 대체 가능성이 확인되고 사용할 수 없는 경우 연구 제외로 이어집니다. 프로그램 설치 후 참가자는 작업 치료사에 의해 기능에 대한 초기 교육을 받게 됩니다. 주간 후속 관리도 OT(작업 치료사)에 의해 수행됩니다(간단한 설문지 및 ADL 기능 개선 평가). 이러한 OT(작업 치료사)는 이전에 WTC(WeTakeCare 시스템) 사용에 대한 교육을 받았을 것입니다.
- 영구 디지털 로그 및 주간 측정을 통한 검증 단계…..
- 최종 평가(결과 측정) 편향을 최소화하는 방법 다음을 포함하여 편향을 최소화/방지하기 위해 취한 조치에 대한 설명: 무작위화, 눈가림.
사전 테스트 단계 내에서 가능한 참가자는 인지 상태와 신체적 상태를 검증하기 위해 스크리닝되어 참여 혜택이 있는 노인 및 간병인만 포함합니다.
연구 개입(정신 #11) 8.1 연구 제품(치료/의료 기기)의 식별 정보(ICH/E6 6.2.1, 6.4.2, 6.4.4; AGEK 체크리스트 2, 항목 3) 등록된 참가자는 가젯 설치에 대한 기술 장비 및 지원을 받습니다. (Kinect I(Microsoft-Kinect) 및 필요한 경우 적절한 노트북) 작업 치료사는 시스템에 대한 포괄적인 지침을 제공하며 여기에는 안전 주의 사항에 대한 설명도 포함됩니다.
참가자는 일상생활에서 원할 때마다 시스템을 자유롭게 사용할 수 있습니다.(혼자서 또는 보호자와 함께.)
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연세가 드신
- ADL 수행에 경증에서 중등도의 제한이 있는 건강한 노인, 비공식 간병인의 지원
- 50세 이상
- 스위스의 독일어권 지역에 거주
- 스스로 인지하는 ADL 수행 능력 저하 및 비공식 간병인의 도움 간병인
- 18세 이상
- 돌봄 지출 > 즉 주당 1-2회; > 주당 1-2시간,…
노인 및 간병인
- 서명으로 문서화된 사전 동의(부록 사전 동의 양식)
- 독일어에 대한 좋은 지식
- 인터넷 연결 가능 여부
제외 기준:
- 노인 및 간병인
- 연구의 안전한 수행을 방해하는 환경 위험 요소의 존재
연세가 드신
다음과 같은 의학적 제한 또는 불안정
- 간질의 역사
- 심각한 심혈관 질환
- 중증 신경 장애
- 수술한지 3개월 미만
- 최근 골절(< 6주 전 및/또는 불안정)
- 중등도에서 중증의 우울증
- 교정 불가능한 청각 및/또는 시각 장애
- 진행성 또는 불치병
- 인지 제한(MMSE 점수 < 24)
- 넘어질 위험이 높다
- ADL 성능의 심각한 제한
- 요양원 생활
- 전문적인 치료를 받고
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 검증 스위스
독일어를 사용하는 20명의 노인과 비전문 간병인이 피트니스 및 정보 소프트웨어의 유효성을 검사합니다.
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노인 및 간병인을 위한 피트니스 및 정보 소프트웨어 검증.
참가자들은 자신의 집에서 2~3개월 동안 피트니스 소프트웨어를 사용합니다.
그들은 그것을 일주일에 3번 사용해야 합니다. 이 개입의 목적은 소프트웨어의 정기적인 사용이 귀하의 신체적 능력을 유지하거나 향상시키는지 알아내는 것입니다.
간병인도 게임을 사용하여 일상 생활에서 노인을 지원하는 것에 대한 많은 정보를 얻습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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"성능 품질 평가 척도"(PQRS) 평가로 변화 측정
기간: 3개월 후 베이스라인 및 엔드포인트에서 측정
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다양한 일상 작업 수행의 완전성과 품질을 측정합니다.
개입 후 변화를 측정하기 위해 이 평가를 두 번 사용할 것입니다.
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3개월 후 베이스라인 및 엔드포인트에서 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평가 "EQ 5D"로 변화 측정(EuroQol-Group(Researcher Network) 5D(=제5 버전)의 평가)
기간: 3개월 후 베이스라인 및 엔드포인트에서 측정
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삶의 질에 대한 질문.
개입 후 변화를 측정하기 위해 이 평가를 두 번 사용할 것입니다.
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3개월 후 베이스라인 및 엔드포인트에서 측정
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"가정 간병인의 부담 척도(간병인만 해당)" 평가로 변화 측정
기간: 3개월 후 베이스라인 및 엔드포인트에서 측정
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간병과 관련된 스트레스나 어려운 상황에 대한 질문. 개입 후 변화를 측정하기 위해 이 평가를 두 번 사용할 것입니다.
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3개월 후 베이스라인 및 엔드포인트에서 측정
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평가 "SIMPLIT"(품질 라벨)로 변화 측정
기간: 3개월 후 베이스라인 및 엔드포인트에서 측정
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프로토타입의 유용성에 대한 질문입니다.
이 평가를 두 번 사용하여 시스템을 사용하는 동안 노인이 시스템에 익숙해지는지 측정합니다.
SIMPLIT은 고령자를 위한 디자인으로 개발된 제품임을 보증하는 품질 라벨입니다.
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3개월 후 베이스라인 및 엔드포인트에서 측정
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"시니어 피트니스 테스트" 평가로 변화 측정
기간: 3개월 후 베이스라인 및 엔드포인트에서 측정
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60세 이상 사람들의 지구력, 근력 및 기타 생리적 능력을 측정합니다.
개입 후 변화를 측정하기 위해 이 평가를 두 번 사용할 것입니다.
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3개월 후 베이스라인 및 엔드포인트에서 측정
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"Berg Balance Scale" 평가로 변화 측정
기간: 3개월 후 베이스라인 및 엔드포인트에서 측정
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균형 기능을 측정합니다.
개입 후 변화를 측정하기 위해 이 평가를 두 번 사용할 것입니다.
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3개월 후 베이스라인 및 엔드포인트에서 측정
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평가 "ICON FES"(Iconographical Falls Efficacy Scale)로 변화 측정
기간: 3개월 후 베이스라인 및 엔드포인트에서 측정
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추락에 대한 두려움을 평가하기 위한 이미지 기반 평가.
개입 후 변화를 측정하기 위해 이 평가를 두 번 사용할 것입니다.
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3개월 후 베이스라인 및 엔드포인트에서 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rakel Poveda, Prof, Universitat Politecnica de Valencia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ZurichUAS
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