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운동과 지중해식 식단이 류마티스관절염 환자의 체성분, 질병활성도 및 염증지표에 미치는 영향

2021년 2월 8일 업데이트: LILIA CASTILLO MARTINEz

류마티스 관절염이 있는 여성의 체성분, 근력, 염증 지표, 관절 운동성 및 질병 활성도에 대한 지중해 식단과 동적 운동 프로그램의 효과

류마티스성 관절염(RA)은 주로 류마티스성 악액질과 같은 신체 구성의 변화를 초래하는 이화성 사이토카인의 유리로 인한 대사 변화가 있는 만성 자가면역 질환입니다. 동적 운동(DE)은 염증 과정뿐만 아니라 근육, 근력 및 관절 기능을 개선하는 것으로 입증되었습니다. 또한 염증을 줄이기 위해 지중해와 같은 특정 지방산 섭취에 중점을 둔 식단을 권장합니다. 이 연구의 목적은 RA가 있는 여성의 근력, 관절 이동성 및 질병 활동에서 지중해식 식단과 함께 동적 운동 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

류마티스 관절염(RA)은 주로 종양 괴사 인자 알파 및 인터루킨-1 베타의 유리에 의해 염증, 관절 통증, 활막 파괴 및 대사 변화를 특징으로 하는 만성 자가면역 질환으로, 류마티스와 같은 체성분 변화를 일으킵니다. 악액질(cachexia)은 체중 감소 여부에 관계없이 근육량의 비자발적 손실 및 지방량 증가 여부에 관계없이 신체 활동을 감소시키고 영양에 영향을 미치는 것을 특징으로 합니다. 이러한 대사 변화를 개선할 수 있는 대체 요법은 근육 기능과 근력을 개선하는 것으로 입증된 "동적 운동"(DE)과 RA에 부정적인 영향을 미치지 않는 관절 이동성 및 관절 염증 마커입니다. 또한 단일불포화지방산과 다중불포화지방산을 많이 섭취하고 포화지방을 적게 섭취하여 염증을 줄이는 데 권장되는 "지중해 식단"(MD)입니다. 이전 연구에서는 영양 중재의 이점에 대해 보고했지만 대부분의 경우 요법은 식이요법이 아닌 특정 식품에 기반을 두고 있습니다. 마찬가지로 물리적 개입은 시간과 이동 유형에 따라 다릅니다. 그러나 두 개입 모두 체성분(주로) 측면에서 모호한 결과를 보여 결론 도출을 방지하고 이러한 요법(병용)의 구현에 대한 권장 사항을 생성합니다. 연구자들이 아는 한, 식이요법과 운동을 결합한 효과를 평가한 연구는 없습니다. 따라서 이 연구의 목적은 RA가 있는 여성의 체성분, 근력, 관절 운동성 및 질병 활동에 대한 MD와 함께 DE 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 멕시코
    • Tlalpan
      • Mexico City, Tlalpan, 멕시코, 14080
        • Juan Antonio Pineda Juárez

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자.
  • 여성(비임신).
  • RA가 확인되고 기능적 분류가 I - III인 환자.
  • 사전에 서명한 동의서를 자발적으로 수락하는 환자

제외 기준:

  • 다른 조사에 참여하는 환자.
  • 만성 신부전, 암, HIV, 심부전 환자.
  • 신체 운동을 할 수 없는 환자.
  • 연구에 포함되는 시점에 구조화된 운동 계획(재활)을 만드는 환자.
  • 전신성 홍반성 루푸스, 건선성 관절염, 통풍, 섬유근육통, 경피증, 쇼그렌 증후군 또는 기타 자가면역 병리를 가진 환자.
  • 기능적 등급 IV의 환자.
  • 부분 또는 전체 관절 교체 환자.
  • 연구에 포함된 시점에 식이 보충제를 복용하고 있는 환자.
  • 생물학적 약물로 치료받는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 역동적인 운동과 지중해 식단

DE: 분할 스트레칭: 팔, 손, 다리, 무릎, 20초(s), 휴식 5, 온열 및 굴곡: 20초 동안 앞뒤로 작은 원 만들기, 휴식 5, DE: 저항(수축, 비틀림)을 사용하여 20회 반복 치료 리그, 10초 휴식. 에어로빅 부분은 러닝머신에서 20분 동안(혈압 및 심박수 모니터링) 수행하고 이완: "스트레칭" 부분을 포함합니다.

MD: 연령, 이상적인 체중 및 신장에 따른 개별화된 식단(에너지 소비). 다량 영양소의 분포는 탄수화물 50%, 지질 30%, 단백질 20%입니다. 이 식단은 지중해식 식단 패턴에 따르며 아침, 간식, 주요 식사, 간식 및 저녁 식사의 다섯 가지 식사로 구성됩니다. 모든 권장 식사에는 음식의 종류와 준비 방법이 포함됩니다.
다른: 역동적인 운동과 지중해 식단
독일, 메릴랜드
다른 이름들:
  • 식이요법과 물리치료
실험적: 역동적인 운동
DE: 분할 스트레칭: 팔, 손, 다리, 무릎, 20초(s), 휴식 5, 온열 및 굴곡: 20초 동안 앞뒤로 작은 원 만들기, 휴식 5, DE: 저항(수축, 비틀림)을 사용하여 20회 반복 치료 리그, 10초 휴식. 에어로빅 부분은 러닝머신에서 20분 동안(혈압 및 심박수 모니터링) 수행하고 이완: "스트레칭" 부분을 포함합니다.
다른: 역동적인 운동
드
다른 이름들:
  • 물리적 치료
실험적: 지중해 식단
MD: 연령, 이상적인 체중 및 신장에 따른 개별화된 식단(에너지 소비). 다량 영양소의 분포는 탄수화물 50%, 지질 30%, 단백질 20%입니다. 이 식단은 지중해식 식단 패턴에 따르며 아침, 간식, 주요 식사, 간식 및 저녁 식사의 다섯 가지 식사로 구성됩니다. 모든 권장 식사에는 음식의 종류와 준비 방법이 포함됩니다.
다른: 지중해 식단
MD
다른 이름들:
  • 다이어트 치료
활성 비교기: 제어
이 그룹은 개입을 수행하지 않습니다.
다른: 제어
제어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지중해식 식단과 병행한 역동적인 운동 프로그램 후 24주에 생체 전기 임피던스 분석을 통한 기준치 대비 체성분 변화
기간: 24주
저항, 리액턴스, 위상각의 변화. 임피던스 벡터 분석
24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 근력의 변화
기간: 24주
지중해 패턴에 기초한 식이요법과 함께 동적 운동 프로그램 후 24주에 손 동력계에 의한 근력 기준선으로부터의 변화
24주
분광광도계에 의한 염증성 사이토카인 및 케모카인의 기준선으로부터의 변화
기간: 24주
지중해 패턴에 기초한 식이요법과 함께 동적 운동 프로그램 후 24주에 분광광도법 ELISA에 의한 염증성 사이토카인 및 케모카인의 기준선으로부터의 변화
24주
고니오메트리에 의한 관절 가동성의 기준선으로부터의 변화
기간: 24주
지중해식 패턴에 기초한 식이요법과 함께 역동적인 운동 프로그램 후 24주에 고니오메트리에 의한 관절 가동성의 기준선으로부터의 변화
24주
DAS28에 의한 질병 활동의 기준선으로부터의 변화
기간: 24주
지중해식 패턴에 기초한 식이요법과 함께 동적 운동 프로그램 후 24주째에 DAS28에 의한 질병 활동의 기준선으로부터의 변화
24주
6분 걷기 테스트에 의한 신체 능력의 기준선 대비 변화
기간: 24주
지중해 식 패턴에 기반한 다이어트와 함께 동적 운동 프로그램 후 24주에 6분 걷기 테스트를 통해 신체 능력의 기준선에서 변화
24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

LILIA CASTILLO MARTINEz

수사관

  • 수석 연구원: Juan A Pineda Juárez, PhD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • 연구 책임자: Lilia Castillo Martínez, PhD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • 연구 의자: Mariel Lozada Mellado, BSc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • 연구 의자: Midori Ogata Medel, BSc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • 연구 의자: Rocío Cervantes Gaytán, BSc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • 연구 책임자: Andrea Hinojosa Azaola, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • 연구 책임자: Jorge Alcocer Varela, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • 연구 책임자: Luis Llorente Peters, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • 연구 책임자: Arturo Orea Tejeda, MD, Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias Ismael Cosio Villegas

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CLIC004

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니

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