Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikunta ja Välimeren ruokavalio kehon koostumukseen, sairauden aktiivisuuteen ja tulehdusmerkkiaineisiin nivelreumassa

maanantai 8. helmikuuta 2021 päivittänyt: LILIA CASTILLO MARTINEz

Dynaamisen harjoitusohjelman ja Välimeren ruokavalion yhdistelmän vaikutus nivelreumaa sairastavien naisten kehon koostumukseen, voimakkuuteen, tulehdusmerkkiaineisiin, nivelten liikkuvuuteen ja sairausaktiivisuuteen

Nivelreuma (RA) on krooninen autoimmuunisairaus, jonka metaboliset muutokset johtuvat pääasiassa katabolisten sytokiinien vapautumisesta, mikä johtaa kehon koostumuksen muutoksiin, kuten reumaan kakeksiaan. Dynaaminen harjoittelu (DE) on osoittanut parantavan lihasten, voiman ja nivelten toimintaa sekä tulehdusprosessia. Tulehduksen vähentämiseksi suositellaan myös ruokavaliota, joka keskittyy tiettyjen rasvahappojen, kuten Välimeren, kulutukseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida dynaamisen harjoitusohjelman ja Välimeren ruokavalion yhdistelmän vaikutusta voimakkuuteen, nivelten liikkuvuuteen ja sairauden aktiivisuuteen nivelreumaa sairastavilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nivelreuma (RA) on krooninen autoimmuunisairaus, jolle on tunnusomaista tulehdus, nivelkipu, nivelkalvojen tuhoutuminen ja metaboliset muutokset, jotka johtuvat pääasiassa tuumorinekroositekijä alfan ja interleukiini-1 beetan vapautumisesta ja jotka johtavat kehon koostumuksen muutoksiin, kuten nivelreumaan. kakeksia, jolle on tunnusomaista tahaton lihasmassan menetys joko painon laskun kanssa tai ilman ja rasvamassan lisääntymisen kanssa tai ilman, mikä vähentää fyysistä aktiivisuutta ja vaikuttaa ravitsemukseen. Vaihtoehtoisia hoitomuotoja, jotka voisivat parantaa näitä aineenvaihdunnan muutoksia, ovat "Dynaaminen harjoitus" (DE), jonka on osoitettu parantavan lihasten toimintaa ja lihasvoimaa sekä nivelten liikkuvuutta ja niveltulehdusmarkkereita ilman kielteisiä vaikutuksia nivelreumaan. Myös "Välimeren ruokavalio" (MD), jota suositellaan tulehduksen vähentämiseen runsaalla kertatyydyttymättömien ja monityydyttymättömien sekä vähän tyydyttyneiden rasvojen nauttimisella. Aiemmat tutkimukset raportoivat ravitsemuksellisten interventioiden hyödyistä, mutta useimmissa tapauksissa terapiat perustuvat tiettyihin elintarvikkeisiin eivätkä ruokavalion muodossa. Samoin fyysiset interventiot ovat erilaisia ​​ajallisesti ja liikkeen tyypin suhteen. Molemmat interventiot ovat kuitenkin osoittaneet epäselviä löydöksiä kehon koostumuksen suhteen (pääasiassa), mikä estää tekemästä johtopäätöksiä ja antamasta suosituksia näiden hoitojen toteuttamisesta (yhdistelmänä). Sikäli kuin tutkijat tietävät, ruokavalion ja liikunnan yhteisvaikutusta arvioivia tutkimuksia ei ole tehty. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida DE-ohjelman ja MD-yhdistelmän vaikutusta nivelreumaa sairastavien naisten kehon koostumukseen, voimakkuuteen, nivelten liikkuvuuteen ja sairauden aktiivisuuteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tlalpan
      • Mexico City, Tlalpan, Meksiko, 14080
        • Juan Antonio Pineda Juárez

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat.
  • Naiset (ei raskaana).
  • Potilaat, joilla on vahvistettu nivelreuma ja toiminnallinen luokitus I-III.
  • Potilaat, jotka hyväksyvät vapaaehtoisesti aiemmin allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Muihin tutkimuksiin osallistuvat potilaat.
  • Potilaat, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta, syöpä, HIV, sydämen vajaatoiminta.
  • Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan fyysisiä harjoituksia.
  • Potilaat, jotka laativat strukturoidun harjoitussuunnitelman (kuntoutus) tutkimukseen ottamisen yhteydessä.
  • Potilaat, joilla on systeeminen lupus erythematosus, psoriaattinen niveltulehdus, kihti, fibromyalgia, skleroderma, Sjögrenin oireyhtymä tai jokin muu autoimmuunisairaus.
  • Potilaat, joiden toimintaluokka on IV.
  • Potilaat, joilla on osittainen tai täydellinen nivelleikkaus.
  • Potilaat, jotka käyttävät mitä tahansa ravintolisää tutkimukseen ottamisen aikana.
  • Potilaat, joita hoidetaan biologisilla lääkkeillä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dynaaminen liikunta ja Välimeren ruokavalio

DE: jaettu venytyksiin: kädet, kädet, jalat, polvet, 20 sekuntia (s), lepo 5, lämmittely ja taivutus: pienten ympyröiden tekeminen eteen- ja taaksepäin 20 s, lepo 5, DE: vastus (supistuminen, vääntyminen) terapeuttiset sarjat 20 toistolla, lepo 10 s. Aerobinen osa esiintyy juoksumatolla 20 minuuttia (verenpaineen ja sykkeen seuranta) ja rentoutuminen: mukana "venyttely".

MD: Yksilöllinen ruokavalio (energiankulutus) iän, ihannepainon ja pituuden mukaan. Makroravinteiden jakautuminen on 50 % hiilihydraatteja, 30 % lipidejä ja 20 % proteiineja. Tämä ruokavalio on Välimeren ruokavaliomallien mukainen ja koostuu viidestä ateriasta: aamiainen, välipala, pääateria, välipala ja päivällinen. Kaikki suositellut ateriat sisältävät ruokalajin ja valmistustavan.

DE, MD
Muut nimet:
  • Ruokavalio ja fyysinen hoito
Kokeellinen: Dynaaminen harjoitus
DE: jaettu venytyksiin: kädet, kädet, jalat, polvet, 20 sekuntia (s), lepo 5, lämmittely ja taivutus: pienten ympyröiden tekeminen eteen- ja taaksepäin 20 s, lepo 5, DE: vastus (supistuminen, vääntyminen) terapeuttiset sarjat 20 toistolla, lepo 10 s. Aerobinen osa esiintyy juoksumatolla 20 minuuttia (verenpaineen ja sykkeen seuranta) ja rentoutuminen: mukana "venyttely".
DE
Muut nimet:
  • Fysikaalinen hoito
Kokeellinen: Välimeren ruokavalio
MD: Yksilöllinen ruokavalio (energiankulutus) iän, ihannepainon ja pituuden mukaan. Makroravinteiden jakautuminen on 50 % hiilihydraatteja, 30 % lipidejä ja 20 % proteiineja. Tämä ruokavalio on Välimeren ruokavaliomallien mukainen ja koostuu viidestä ateriasta: aamiainen, välipala, pääateria, välipala ja päivällinen. Kaikki suositellut ateriat sisältävät ruokalajin ja valmistustavan.
MD
Muut nimet:
  • Dieettihoito
Active Comparator: Ohjaus
Tämä ryhmä ei tee interventioita.
Ohjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kehon koostumuksen lähtötasosta biosähköisen impedanssianalyysin perusteella 24 viikon kuluttua dynaamisesta harjoitusohjelmasta yhdessä Välimeren makuun perustuvan ruokavalion kanssa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Resistanssin, reaktanssin, vaihekulman muutos. Impedanssivektorianalyysi
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasvoiman muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Lihasvoiman muutos lähtötilanteesta käsidynamometrialla 24 viikon kuluttua dynaamisen harjoitusohjelman jälkeen Välimeren malliin perustuvan ruokavalion kanssa
24 viikkoa
Muutos lähtötasosta tulehdussytokiinien ja kemokiinien osalta spektrofotometrialla
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Muutos lähtötasosta tulehduksellisissa sytokiinien ja kemokiinien määrässä spektrofotometria ELISA:lla 24 viikon kuluttua dynaamisesta harjoitusohjelmasta yhdessä Välimeren makuun perustuvan ruokavalion kanssa
24 viikkoa
Muutos perustasosta nivelten liikkuvuudessa goniometrian avulla
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Muutos lähtötasosta nivelten liikkuvuudessa goniometrisesti 24 viikon kuluttua dynaamisesta harjoitusohjelmasta yhdessä Välimeren makuun perustuvan ruokavalion kanssa
24 viikkoa
DAS28:n muutos taudin aktiivisuudesta lähtötasosta
Aikaikkuna: 24 viikkoa
DAS28:n muutos taudin aktiivisuuden lähtötasosta 24 viikon kuluttua dynaamisen harjoitusohjelman jälkeen Välimeren makuun perustuvan ruokavalion kanssa
24 viikkoa
Muutos lähtötasosta fyysisessä suorituskyvyssä 6 minuutin kävelytestillä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Fyysisen kapasiteetin muutos lähtötasosta 6 minuutin kävelytestillä 24 viikon kuluttua dynaamisen harjoitusohjelman jälkeen Välimeren makuun perustuvan ruokavalion kanssa
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Juan A Pineda Juárez, PhD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Opintojohtaja: Lilia Castillo Martínez, PhD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Opintojen puheenjohtaja: Mariel Lozada Mellado, BSc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Opintojen puheenjohtaja: Midori Ogata Medel, BSc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Opintojen puheenjohtaja: Rocío Cervantes Gaytán, BSc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Opintojohtaja: Andrea Hinojosa Azaola, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Opintojohtaja: Jorge Alcocer Varela, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Opintojohtaja: Luis Llorente Peters, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Opintojohtaja: Arturo Orea Tejeda, MD, Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias Ismael Cosio Villegas

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa