Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения и средиземноморская диета на состав тела, активность заболевания и маркеры воспаления при ревматоидном артрите

8 февраля 2021 г. обновлено: LILIA CASTILLO MARTINEz

Влияние программы динамических упражнений в сочетании со средиземноморской диетой на состав тела, силу, маркеры воспаления, подвижность суставов и активность заболевания у женщин с ревматоидным артритом

Ревматоидный артрит (РА) представляет собой хроническое аутоиммунное заболевание с метаболическими изменениями, обусловленными главным образом высвобождением катаболических цитокинов, что приводит к изменениям в составе тела в виде ревматоидной кахексии. Динамические упражнения (DE) продемонстрировали улучшение мышечной, силовой и суставной функции, а также воспалительного процесса. Кроме того, для уменьшения воспаления рекомендуется диета, ориентированная на потребление определенных жирных кислот, таких как средиземноморская. Целью данного исследования является оценка влияния программы динамических упражнений в сочетании со средиземноморской диетой на силу, подвижность суставов и активность заболевания у женщин с РА.

Обзор исследования

Подробное описание

Ревматоидный артрит (РА) представляет собой хроническое аутоиммунное заболевание, характеризующееся воспалением, болью в суставах, разрушением синовиальных оболочек и метаболическими изменениями, обусловленными главным образом высвобождением фактора некроза опухоли альфа и интерлейкина-1 бета и приводящим к изменениям состава тела, как при ревматоидном артрите. кахексия, которая характеризуется непроизвольной потерей мышечной массы с потерей или без потери массы тела и с увеличением или без увеличения жировой массы и, следовательно, снижением физической активности и нарушением питания. Альтернативными методами лечения, которые могут улучшить эти метаболические изменения, являются «динамические упражнения» (DE), которые продемонстрировали улучшение мышечной функции и мышечной силы, а также подвижность суставов и маркеры воспаления суставов без негативного воздействия на РА. Кроме того, «средиземноморская диета» (СД), которая рекомендуется для уменьшения воспаления за счет высокого потребления мононенасыщенных и полиненасыщенных жиров и низкого содержания насыщенных жиров. Предыдущие исследования сообщают о преимуществах диетических вмешательств, но в большинстве случаев лечение основано на определенных продуктах, а не в форме диеты. Точно так же физические вмешательства различаются по времени и типу движения. Однако оба вмешательства показали неоднозначные результаты с точки зрения состава тела (в основном), что не позволяет сделать выводы и выработать рекомендации по применению этих методов лечения (в комбинации). Насколько известно исследователям, не проводилось исследований, оценивающих влияние диеты и физических упражнений вместе взятых. Таким образом, целью данного исследования является оценка влияния программы DE в сочетании с MD на состав тела, силу, подвижность суставов и активность заболевания у женщин с РА.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Tlalpan
      • Mexico City, Tlalpan, Мексика, 14080
        • Juan Antonio Pineda Juárez

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет.
  • Женщины (небеременные).
  • Пациенты с подтвержденным РА и функциональной классификацией I-III.
  • Пациенты, которые добровольно принимают ранее подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Пациенты, участвующие в других исследованиях.
  • Больные с хронической почечной недостаточностью, онкологическими заболеваниями, ВИЧ, сердечной недостаточностью.
  • Пациенты с невозможностью выполнять физические упражнения.
  • Пациенты, которые составляют структурированный план упражнений (реабилитация) на момент включения в исследование.
  • Больные системной красной волчанкой, псориатическим артритом, подагрой, фибромиалгией, склеродермией, синдромом Шегрена или другой аутоиммунной патологией.
  • Пациенты с функциональным классом IV.
  • Пациенты с частичной или полной заменой сустава.
  • Пациенты, принимающие какие-либо пищевые добавки на момент включения в исследование.
  • Пациенты, которых лечат биологическими препаратами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Динамические упражнения и средиземноморская диета

ДЭ: разделенная на растяжку: руки, кисти, ноги, колени, по 20 с (с), отдых 5, разминка и сгибание: выполнение небольших кругов вперед и назад по 20 с, отдых 5, ДЭ: сопротивление (сокращение, скручивание) с использованием лечебные лиги по 20 повторений, отдых 10 с. Аэробная часть будет выполняться на беговой дорожке по 20 минут (контроль артериального давления и пульса), а релаксационная: задействована «растягивающая» часть.

MD: Индивидуальная диета (расход энергии) в зависимости от возраста, идеального веса и роста. Распределение макронутриентов будет 50% углеводов, 30% липидов и 20% белков. Эта диета основана на схемах средиземноморской диеты и состоит из пяти приемов пищи: завтрак, перекус, основной прием пищи, перекус и ужин. Все рекомендуемые блюда включают тип пищи и способ приготовления.

Делавэр, Мэриленд
Другие имена:
  • Диета и физическое лечение
Экспериментальный: Динамическое упражнение
ДЭ: разделенная на растяжку: руки, кисти, ноги, колени, по 20 с (с), отдых 5, разминка и сгибание: выполнение небольших кругов вперед и назад по 20 с, отдых 5, ДЭ: сопротивление (сокращение, скручивание) с использованием лечебные лиги по 20 повторений, отдых 10 с. Аэробная часть будет выполняться на беговой дорожке по 20 минут (контроль артериального давления и пульса), а релаксационная: задействована «растягивающая» часть.
DE
Другие имена:
  • Физическое лечение
Экспериментальный: Средиземноморская диета
MD: Индивидуальная диета (расход энергии) в зависимости от возраста, идеального веса и роста. Распределение макронутриентов будет 50% углеводов, 30% липидов и 20% белков. Эта диета основана на схемах средиземноморской диеты и состоит из пяти приемов пищи: завтрак, перекус, основной прием пищи, перекус и ужин. Все рекомендуемые блюда включают тип пищи и способ приготовления.
Доктор медицины
Другие имена:
  • Диетическое лечение
Активный компаратор: Контроль
Эта группа не будет проводить вмешательства.
Контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение состава тела по сравнению с исходным уровнем с помощью анализа биоэлектрического импеданса через 24 недели после программы динамических упражнений в сочетании с диетой, основанной на средиземноморской схеме.
Временное ограничение: 24 недели
Изменение сопротивления, реактивного сопротивления, фазового угла. Анализ вектора импеданса
24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение мышечной силы по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 24 недели
Изменение мышечной силы по сравнению с исходным уровнем по данным ручной динамометрии через 24 недели после программы динамических упражнений в сочетании с диетой, основанной на средиземноморской схеме
24 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем воспалительных цитокинов и хемокинов по данным спектрофотометрии
Временное ограничение: 24 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем воспалительных цитокинов и хемокинов по данным спектрофотометрического анализа ELISA через 24 недели после программы динамических упражнений в сочетании с диетой, основанной на средиземноморской схеме
24 недели
Изменение подвижности суставов по сравнению с исходным уровнем по данным гониометрии
Временное ограничение: 24 недели
Изменение подвижности суставов по сравнению с исходным уровнем по данным гониометрии через 24 недели после программы динамических упражнений в сочетании с диетой, основанной на средиземноморской схеме
24 недели
Изменение активности заболевания по сравнению с исходным уровнем по DAS28
Временное ограничение: 24 недели
Изменение активности заболевания по сравнению с исходным уровнем по DAS28 через 24 недели после программы динамических упражнений в сочетании с диетой, основанной на средиземноморской схеме
24 недели
Изменение физической работоспособности по сравнению с исходным уровнем в тесте 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 24 недели
Изменение физической работоспособности по сравнению с исходным уровнем по тесту 6-минутной ходьбы через 24 недели после программы динамических упражнений в сочетании с диетой, основанной на средиземноморской схеме
24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Juan A Pineda Juárez, PhD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Директор по исследованиям: Lilia Castillo Martínez, PhD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Учебный стул: Mariel Lozada Mellado, BSc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Учебный стул: Midori Ogata Medel, BSc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Учебный стул: Rocío Cervantes Gaytán, BSc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Директор по исследованиям: Andrea Hinojosa Azaola, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Директор по исследованиям: Jorge Alcocer Varela, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Директор по исследованиям: Luis Llorente Peters, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Директор по исследованиям: Arturo Orea Tejeda, MD, Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias Ismael Cosio Villegas

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться