- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02901340
경계선 격리된 양수과소증에서 태아 신장 동맥 도플러 지수
경계선 특발성 고립성 양수과소증에서 삼분기 태아 신동맥 도플러 지수와 신생아 결과 사이의 관계
연구 개요
상세 설명
임신 34-37주에 일상적인 임신 검사를 하는 동안 태아는 Toshiba Xario 200 3.5메가헤르츠 탐침으로 초음파를 사용하여 평가되었습니다. 태아의 생체 측정치를 얻었고 태반 구조와 양수량을 4사분면에서 평가했습니다. 태아의 상세한 초음파촬영 후 적격한 임산부가 연구에 포함되었습니다.
경계선 특발성 고립성 양수과소증은 초음파 검사의 4사분면에 따라 정의되었으며 양수 지수 >5.0 및 ≤8.0cm로 진단되었습니다. 첫 번째 초음파 검사 후 경계선 격리 양수과소증 그룹의 모든 환자는 매일 1~2리터의 물로 수분을 공급받았습니다. 모든 환자는 수화 치료 후 분만까지 매주 2회 비 스트레스 테스트 및 양수 지수로 모니터링되었습니다.
신장 동맥 혈류를 평가하기 위해 태아 신장 수준에서 태아 복부의 축상 이미지를 얻었습니다. color flow Doppler를 사용하여 신장 동맥이 복부 대동맥에서 시작되는 수준에서 평가되었습니다. 도플러 게이트는 혈관의 직선 부분에 있는 내강 내에 배치되었습니다. PI를 계산하기 위해 최소 3개의 연속 파형이 사용되었습니다. 제대동맥 도플러 측정은 태아와 태반에서 멀리 떨어진 자유 탯줄 고리에서 연구되었습니다. 박동지수와 저항지수 값을 기록하였다.
연구는 두 그룹으로 구성되었습니다. 첫 번째 그룹은 정상 양막 용적을 갖고 포함 기준을 충족하는 환자로 구성되었습니다. 두 번째 그룹에서 연구자들은 경계성 특발성 고립성 양수과소증을 진단한 환자를 포함했습니다. 분만 후 연구자들은 태아 신장 동맥 도플러 지수와 신생아 결과를 그룹 간에 비교했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kayseri, 칠면조, 38000
- 모병
- Kayseri Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 단태 임신
- 임신 34-37주 사이
- 그들의 나이는 18세에서 35세까지 다양했다.
제외 기준:
- 태반 기능 부전
- 자간전증
- 만성 고혈압
- 콜라겐 혈관 질환
- 신장병
- 염색체 이상
- 선천성 이상, 특히 소변 생성 장애와 관련된 이상
- 성장 제한
- 파열된 태아막
- 쌍둥이 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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경계선 격리된 양수과소증
경계선 특발성 양수과소증은 초음파 검사의 4사분면에 따라 정의되었으며 양수 지수>5.0 및 ≤8.0cm로 진단되었습니다. 경계선 특발성 고립성 양수과소증 그룹은 포함 기준을 충족하고 임신 34-37주 사이의 환자(n:40)로 구성되었습니다. |
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대조군
대조군은 양수량이 정상이고 임신 34-37주인 환자 중 선정기준(n:100)을 만족하는 환자로 구성하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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경계선 특발성 고립성 양수과소증에서 태아 신장 동맥 박동 지수
기간: 4개월
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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