Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fosterets nyrearterie-dopplerindekser i borderline-isolerte oligohydramnios

14. september 2016 oppdatert av: Erdem Sahin, Kayseri Education and Research Hospital

Tredje trimester føtal nyrearterie-doppler-indekser i borderline idiopatiske isolerte oligohydramnios og forhold mellom neonatale utfall

Formålet med studien er å undersøke tredje trimester føtal nyrearterie doppler-indekser i borderline idiopatiske isolerte oligohydramnios og sammenheng mellom neonatale utfall.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Under en rutinemessig graviditetsundersøkelse ved 34-37 svangerskapsuke, ble fosteret evaluert ved hjelp av ultralyd med Toshiba Xario 200 3,5 megahertz-sonde. Fosterbiometriske målinger ble oppnådd og placentastruktur og fostervannsmengden ble evaluert i fire kvadranter. Etter detaljert ultrasonografi av fosteret ble kvalifiserte gravide kvinner inkludert i studien.

Borderline idiopatiske isolerte oligohydramnios ble definert i henhold til de fire kvadrantene teknisk med ultralydundersøkelse og diagnostisert med fostervannsindeks >5,0 og ≤8,0cm. Etter første ultralydundersøkelse ble alle pasienter i borderline-isolert oligohydramnios-gruppe hydrert med en til to liter vann daglig. Alle pasienter overvåket med ikke-stresstest og fostervannsindeks to ganger ukentlig frem til fødsel etter behandling med hydrering.

For å evaluere nyrearterieblodstrømmen ble det oppnådd et aksialt bilde av fosterets abdomen på nivå med fosterets nyrer. Ved å bruke fargestrøm-doppler ble nyrearteriene evaluert på nivået av deres opprinnelse fra abdominal aorta. Doppler-porten ble plassert inne i lumen i et rett segment av karet. Minimum tre påfølgende bølgeformer ble brukt for å beregne PI. Navlepulsårens Doppler-målinger ble studert i en fri ledningssløyfe, langt fra fosteret og morkaken. pulserende indeks og motstandsindeksverdier ble registrert.

Studien besto av to grupper. Den første gruppen ble dannet av pasientene som hadde normalt fostervannsvolum og oppfyller inklusjonskriteriene. I den andre gruppen inkluderte etterforskerne pasienter som diagnostiserte borderline idiopatiske isolerte oligohydramnios. Etter fødsel sammenlignet etterforskerne føtal nyrearterie-doppler-indekser og neonatale utfall mellom grupper.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

140

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kayseri, Tyrkia, 38000
        • Rekruttering
        • Kayseri Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen besto av 2 grupper og inkluderte gravide kvinner i mellom 34 og 37. svangerskapsuker for begge grupper. Den normale graviditetsgruppen besto av 100 friske gravide kvinner som utelukket borderline idiopatisk isolert oligohydramniose, hovedgruppen besto av 40 gravide kvinner med diagnostisert borderline idiopatisk isolert oligohydramniose.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • singleton graviditeter
  • mellom 34-37 svangerskapsuker
  • alderen på dem varierte fra 18 til 35 år

Ekskluderingskriterier:

  • uteroplacental insuffisiens
  • svangerskapsforgiftning
  • kronisk hypertensjon
  • kollagen vaskulær sykdom
  • nefropati
  • kromosomavvik
  • medfødte abnormiteter, spesielt de som er forbundet med nedsatt urinproduksjon
  • vekstbegrensning
  • sprukne fostermembraner
  • tvillingsvangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Borderline isolerte oligohydramnios

Borderline idiopatiske isolerte oligohydramnios ble definert i henhold til de fire kvadrantene teknisk med ultralydundersøkelse og diagnostisert med fostervannsindeks>5,0 og ≤8,0cm.

Den borderline idiopatiske isolerte oligohydramnios-gruppen ble dannet av pasientene som oppfyller inklusjonskriteriene og mellom 34-37 ukers svangerskap (n:40)

Kontrollgruppe
Kontrollgruppen ble dannet av pasientene som hadde normalt fostervannsvolum og 34-37 ukers svangerskap som oppfyller inklusjonskriteriene (n:100)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fosterets nyrearterie pulserende indeks i borderline idiopatiske isolerte oligohydramnios
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

15. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere