- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02901340
Fosterets nyrearterie-dopplerindekser i borderline-isolerte oligohydramnios
Tredje trimester føtal nyrearterie-doppler-indekser i borderline idiopatiske isolerte oligohydramnios og forhold mellom neonatale utfall
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Under en rutinemessig graviditetsundersøkelse ved 34-37 svangerskapsuke, ble fosteret evaluert ved hjelp av ultralyd med Toshiba Xario 200 3,5 megahertz-sonde. Fosterbiometriske målinger ble oppnådd og placentastruktur og fostervannsmengden ble evaluert i fire kvadranter. Etter detaljert ultrasonografi av fosteret ble kvalifiserte gravide kvinner inkludert i studien.
Borderline idiopatiske isolerte oligohydramnios ble definert i henhold til de fire kvadrantene teknisk med ultralydundersøkelse og diagnostisert med fostervannsindeks >5,0 og ≤8,0cm. Etter første ultralydundersøkelse ble alle pasienter i borderline-isolert oligohydramnios-gruppe hydrert med en til to liter vann daglig. Alle pasienter overvåket med ikke-stresstest og fostervannsindeks to ganger ukentlig frem til fødsel etter behandling med hydrering.
For å evaluere nyrearterieblodstrømmen ble det oppnådd et aksialt bilde av fosterets abdomen på nivå med fosterets nyrer. Ved å bruke fargestrøm-doppler ble nyrearteriene evaluert på nivået av deres opprinnelse fra abdominal aorta. Doppler-porten ble plassert inne i lumen i et rett segment av karet. Minimum tre påfølgende bølgeformer ble brukt for å beregne PI. Navlepulsårens Doppler-målinger ble studert i en fri ledningssløyfe, langt fra fosteret og morkaken. pulserende indeks og motstandsindeksverdier ble registrert.
Studien besto av to grupper. Den første gruppen ble dannet av pasientene som hadde normalt fostervannsvolum og oppfyller inklusjonskriteriene. I den andre gruppen inkluderte etterforskerne pasienter som diagnostiserte borderline idiopatiske isolerte oligohydramnios. Etter fødsel sammenlignet etterforskerne føtal nyrearterie-doppler-indekser og neonatale utfall mellom grupper.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Tyrkia, 38000
- Rekruttering
- Kayseri Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- singleton graviditeter
- mellom 34-37 svangerskapsuker
- alderen på dem varierte fra 18 til 35 år
Ekskluderingskriterier:
- uteroplacental insuffisiens
- svangerskapsforgiftning
- kronisk hypertensjon
- kollagen vaskulær sykdom
- nefropati
- kromosomavvik
- medfødte abnormiteter, spesielt de som er forbundet med nedsatt urinproduksjon
- vekstbegrensning
- sprukne fostermembraner
- tvillingsvangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Borderline isolerte oligohydramnios
Borderline idiopatiske isolerte oligohydramnios ble definert i henhold til de fire kvadrantene teknisk med ultralydundersøkelse og diagnostisert med fostervannsindeks>5,0 og ≤8,0cm. Den borderline idiopatiske isolerte oligohydramnios-gruppen ble dannet av pasientene som oppfyller inklusjonskriteriene og mellom 34-37 ukers svangerskap (n:40) |
|
|
Kontrollgruppe
Kontrollgruppen ble dannet av pasientene som hadde normalt fostervannsvolum og 34-37 ukers svangerskap som oppfyller inklusjonskriteriene (n:100)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fosterets nyrearterie pulserende indeks i borderline idiopatiske isolerte oligohydramnios
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016/474
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .