- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02901340
Показатели допплерографии почечных артерий плода при пограничном изолированном маловодии
Показатели допплерографии почечных артерий плода в третьем триместре беременности при пограничном идиопатическом изолированном маловодии и взаимосвязь между неонатальными исходами
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
При плановом осмотре беременных в сроке 34-37 недель состояние плода оценивали с помощью ультразвукового датчика Toshiba Xario 200 3,5 МГц. Были получены биометрические измерения плода, а структура плаценты и количество амниотической жидкости были оценены в четырех квадрантах. После подробного ультразвукового исследования плода в исследование были включены беременные женщины, соответствующие критериям.
Пограничное идиопатическое изолированное маловодие определяли по данным четырех квадрантов технического с ультразвуковым исследованием и диагностировали при индексе амниотической жидкости >5,0 и ≤8,0см. После первого ультразвукового исследования всем пациентам группы пограничного изолированного маловодия проводилась гидратация от одного до двух литров воды в день. Все пациенты контролировались с помощью ненагрузочного теста и индекса амниотической жидкости два раза в неделю до родов после лечения гидратацией.
Для оценки кровотока в почечных артериях получали аксиальное изображение брюшной полости плода на уровне почек плода. С помощью цветного допплера оценивали почечные артерии на уровне их отхождения от брюшной аорты. Допплеровские ворота были помещены в просвет в прямом сегменте сосуда. Для расчета PI использовалось минимум три последовательных сигнала. Допплерометрию пупочной артерии изучали в свободной петле пуповины, вдали от плода и плаценты. регистрировались значения пульсационного индекса и индекса резистентности.
Исследование состояло из двух групп. Первую группу сформировали пациентки, имевшие нормальный амниотический объем и соответствующие критериям включения. Во вторую группу были включены пациенты, у которых диагностировано пограничное идиопатическое изолированное маловодие. После родов исследователи сравнили показатели допплерографии почечных артерий плода и неонатальные исходы между группами.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kayseri, Турция, 38000
- Рекрутинг
- Kayseri Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- одноплодная беременность
- между 34-37 неделями беременности
- возраст их колебался от 18 до 35 лет
Критерий исключения:
- маточно-плацентарная недостаточность
- преэклампсия
- хроническая гипертония
- коллагеновое заболевание сосудов
- нефропатия
- хромосомные аномалии
- врожденные аномалии, особенно связанные с нарушением выработки мочи
- ограничение роста
- разрыв плодных оболочек
- двойная беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пограничное изолированное маловодие
Пограничное идиопатическое изолированное маловодие определяли по данным четырех квадрантов технического с ультразвуковым исследованием и диагностировали при индексе амниотической жидкости >5,0 и ≤8,0см. Группа с пограничным идиопатическим изолированным маловодием была сформирована из пациенток, отвечающих критериям включения, в сроке гестации 34-37 недель (n:40). |
|
|
Контрольная группа
Контрольную группу составили пациентки с нормальным амниотическим объемом и сроком гестации 34-37 нед, соответствующие критериям включения (n:100).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Индекс пульсации почечной артерии плода при пограничном идиопатическом изолированном маловодии
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016/474
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .