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Índices Doppler de la arteria renal fetal en el oligohidramnios aislado limítrofe

14 de septiembre de 2016 actualizado por: Erdem Sahin, Kayseri Education and Research Hospital

Índices Doppler de la arteria renal fetal del tercer trimestre en el oligohidramnios aislado idiopático limítrofe y la relación entre los resultados neonatales

El propósito del estudio es investigar los índices doppler de la arteria renal fetal del tercer trimestre en el oligohidramnios aislado idiopático limítrofe y la relación entre los resultados neonatales.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Durante un examen de embarazo de rutina a las 34-37 semanas de gestación, se evaluó al feto mediante ultrasonido con la sonda Toshiba Xario 200 de 3,5 megahercios. Se obtuvieron medidas biométricas fetales y se evaluó la estructura placentaria y la cantidad de líquido amniótico en cuatro cuadrantes. Después de una ultrasonografía detallada del feto, se incluyeron en el estudio mujeres embarazadas elegibles.

El oligohidramnios aislado idiopático limítrofe se definió según la técnica de los cuatro cuadrantes con examen de ultrasonido y se diagnosticó con un índice de líquido amniótico > 5,0 y ≤ 8,0 cm. Después del primer examen de ultrasonido, todos los pacientes en el grupo de oligohidramnios aislado limítrofe fueron hidratados con uno o dos litros de agua al día. Todas las pacientes fueron monitoreadas con prueba de no esfuerzo e índice de líquido amniótico dos veces por semana hasta el parto luego del tratamiento con hidratación.

Para evaluar el flujo sanguíneo de la arteria renal, se obtuvo una imagen axial del abdomen fetal a nivel de los riñones fetales. Mediante Doppler color de flujo se evaluaron las arterias renales a nivel de su origen en la aorta abdominal. La puerta Doppler se colocó dentro del lumen en un segmento recto del vaso. Se utilizó un mínimo de tres formas de onda consecutivas para calcular el PI. Las mediciones del Doppler de la arteria umbilical se estudiaron en un asa de cordón libre, lejos del feto y la placenta. Se registraron los valores del índice pulsátil y del índice de resistencia.

El estudio constó de dos grupos. El primer grupo estuvo formado por los pacientes que tenían un volumen amniótico normal y cumplían los criterios de inclusión. En el segundo grupo, los investigadores incluyeron pacientes con diagnóstico de oligohidramnios aislado idiopático limítrofe. Después del parto, los investigadores compararon los índices doppler de la arteria renal fetal y los resultados neonatales entre los grupos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

140

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kayseri, Pavo, 38000
        • Reclutamiento
        • Kayseri Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio estuvo conformada por 2 grupos e incluyó gestantes entre 34 y 37. semanas de gestación para ambos grupos. El grupo de embarazo normal estaba formado por 100 mujeres embarazadas sanas que excluían la oligohidramniosis idiopática borderline aislada, el grupo principal estaba formado por 40 mujeres embarazadas con diagnóstico de oligohidramniosis idiopática borderline aislada.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • embarazos únicos
  • entre 34-37 semanas de gestación
  • la edad de ellos varió de 18 a 35 años

Criterio de exclusión:

  • insuficiencia uteroplacentaria
  • preeclampsia
  • hipertensión crónica
  • enfermedad vascular del colágeno
  • nefropatía
  • anomalías cromosómicas
  • anomalías congénitas, especialmente aquellas asociadas con una producción deficiente de orina
  • restricción de crecimiento
  • membranas fetales rotas
  • embarazos gemelares

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Oligohidramnios limítrofe aislado

El oligohidramnios aislado idiopático limítrofe se definió de acuerdo con la técnica de los cuatro cuadrantes con examen de ultrasonido y se diagnosticó con un índice de líquido amniótico> 5.0 y ≤ 8.0 cm.

El grupo de oligohidramnios aislado idiopático limítrofe se formó de los pacientes que cumplen con los criterios de inclusión y entre 34-37 semanas de gestación (n: 40)

Grupo de control
El grupo control estuvo formado por las pacientes que tenían volumen amniótico normal y 34-37 semanas de gestación que cumplieron con los criterios de inclusión (n:100)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Índice pulsátil de la arteria renal fetal en el oligohidramnios aislado idiopático limítrofe
Periodo de tiempo: 4 meses
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016/474

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