- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02901340
Índices Doppler de la arteria renal fetal en el oligohidramnios aislado limítrofe
Índices Doppler de la arteria renal fetal del tercer trimestre en el oligohidramnios aislado idiopático limítrofe y la relación entre los resultados neonatales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante un examen de embarazo de rutina a las 34-37 semanas de gestación, se evaluó al feto mediante ultrasonido con la sonda Toshiba Xario 200 de 3,5 megahercios. Se obtuvieron medidas biométricas fetales y se evaluó la estructura placentaria y la cantidad de líquido amniótico en cuatro cuadrantes. Después de una ultrasonografía detallada del feto, se incluyeron en el estudio mujeres embarazadas elegibles.
El oligohidramnios aislado idiopático limítrofe se definió según la técnica de los cuatro cuadrantes con examen de ultrasonido y se diagnosticó con un índice de líquido amniótico > 5,0 y ≤ 8,0 cm. Después del primer examen de ultrasonido, todos los pacientes en el grupo de oligohidramnios aislado limítrofe fueron hidratados con uno o dos litros de agua al día. Todas las pacientes fueron monitoreadas con prueba de no esfuerzo e índice de líquido amniótico dos veces por semana hasta el parto luego del tratamiento con hidratación.
Para evaluar el flujo sanguíneo de la arteria renal, se obtuvo una imagen axial del abdomen fetal a nivel de los riñones fetales. Mediante Doppler color de flujo se evaluaron las arterias renales a nivel de su origen en la aorta abdominal. La puerta Doppler se colocó dentro del lumen en un segmento recto del vaso. Se utilizó un mínimo de tres formas de onda consecutivas para calcular el PI. Las mediciones del Doppler de la arteria umbilical se estudiaron en un asa de cordón libre, lejos del feto y la placenta. Se registraron los valores del índice pulsátil y del índice de resistencia.
El estudio constó de dos grupos. El primer grupo estuvo formado por los pacientes que tenían un volumen amniótico normal y cumplían los criterios de inclusión. En el segundo grupo, los investigadores incluyeron pacientes con diagnóstico de oligohidramnios aislado idiopático limítrofe. Después del parto, los investigadores compararon los índices doppler de la arteria renal fetal y los resultados neonatales entre los grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kayseri, Pavo, 38000
- Reclutamiento
- Kayseri Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- embarazos únicos
- entre 34-37 semanas de gestación
- la edad de ellos varió de 18 a 35 años
Criterio de exclusión:
- insuficiencia uteroplacentaria
- preeclampsia
- hipertensión crónica
- enfermedad vascular del colágeno
- nefropatía
- anomalías cromosómicas
- anomalías congénitas, especialmente aquellas asociadas con una producción deficiente de orina
- restricción de crecimiento
- membranas fetales rotas
- embarazos gemelares
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Oligohidramnios limítrofe aislado
El oligohidramnios aislado idiopático limítrofe se definió de acuerdo con la técnica de los cuatro cuadrantes con examen de ultrasonido y se diagnosticó con un índice de líquido amniótico> 5.0 y ≤ 8.0 cm. El grupo de oligohidramnios aislado idiopático limítrofe se formó de los pacientes que cumplen con los criterios de inclusión y entre 34-37 semanas de gestación (n: 40) |
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Grupo de control
El grupo control estuvo formado por las pacientes que tenían volumen amniótico normal y 34-37 semanas de gestación que cumplieron con los criterios de inclusión (n:100)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Índice pulsátil de la arteria renal fetal en el oligohidramnios aislado idiopático limítrofe
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- 2016/474
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