Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Foetale nierslagader Doppler-indices in borderline geïsoleerde oligohydramnionen

14 september 2016 bijgewerkt door: Erdem Sahin, Kayseri Education and Research Hospital

Doppler-indices van de foetale nierslagader in het derde trimester bij borderline idiopathische geïsoleerde oligohydramnionen en de relatie tussen neonatale uitkomsten

Het doel van de studie is om foetale doppler-indices van de foetale nierslagader in het derde trimester te onderzoeken bij borderline idiopathische geïsoleerde oligohydramnion en de relatie tussen neonatale uitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens een routinematig zwangerschapsonderzoek bij een zwangerschapsduur van 34-37 weken werd de foetus geëvalueerd met behulp van echografie met de Toshiba Xario 200 3,5-megahertz-sonde. Foetale biometrische metingen werden verkregen en de structuur van de placenta en de hoeveelheid vruchtwater werden geëvalueerd in vier kwadranten. Na gedetailleerde echografie van de foetus werden in aanmerking komende zwangere vrouwen in het onderzoek opgenomen.

Borderline idiopathische geïsoleerde oligohydramnionen werden gedefinieerd volgens de vier kwadranten technisch met echografisch onderzoek en gediagnosticeerd met vruchtwaterindex> 5,0 en ≤ 8,0 cm. Na het eerste echografisch onderzoek werden alle patiënten in de borderline geïsoleerde oligohydramnion-groep dagelijks gehydrateerd met één tot twee liter water. Alle patiënten werden tweemaal per week gecontroleerd met een non-stresstest en vruchtwaterindex tot aan de bevalling na behandeling met hydratatie.

Voor het evalueren van de doorbloeding van de nierslagader werd een axiaal beeld van de foetale buik verkregen ter hoogte van de foetale nieren. Met behulp van kleurenstroom Doppler werden de nierslagaders geëvalueerd op het niveau van hun oorsprong uit de abdominale aorta. De Doppler-poort werd in het lumen in een recht segment van het vat geplaatst. Er werden minimaal drie opeenvolgende golfvormen gebruikt om de PI te berekenen. De Doppler-metingen van de navelstrengslagader werden bestudeerd in een vrije lus van het snoer, ver van de foetus en de placenta. pulsatiele index en weerstandsindexwaarden werden geregistreerd.

Het onderzoek bestond uit twee groepen. De eerste groep bestond uit de patiënten die een normaal vruchtwatervolume hadden en aan de inclusiecriteria voldeden. In de tweede groep namen de onderzoekers patiënten op die de diagnose borderline idiopathische geïsoleerde oligohydramnion hadden gesteld. Na de bevalling vergeleken de onderzoekers foetale nierarterie doppler-indices en neonatale uitkomsten tussen groepen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

140

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Kayseri, Kalkoen, 38000
        • Werving
        • Kayseri Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestond uit 2 groepen en omvatte zwangere vrouwen tussen 34 en 37 weken zwangerschap voor beide groepen. De normale zwangerschapsgroep bestond uit 100 gezonde zwangere vrouwen die borderline idiopathische geïsoleerde oligohydramniose uitsloten, de hoofdgroep bestond uit 40 zwangere vrouwen met de diagnose borderline idiopathische geïsoleerde oligohydramniose.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • eenling zwangerschappen
  • tussen 34-37 zwangerschapsweken
  • de leeftijd varieerde van 18 tot 35 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • uteroplacentaire insufficiëntie
  • zwangerschapsvergiftiging
  • chronische hypertensie
  • collageen vaatziekten
  • nefropathie
  • chromosomale afwijkingen
  • aangeboren afwijkingen, vooral die geassocieerd met verminderde urineproductie
  • groei beperking
  • gescheurde foetale vliezen
  • tweeling zwangerschappen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Borderline geïsoleerde oligohydramnionen

Borderline idiopathische geïsoleerde oligohydramnionen werden gedefinieerd volgens de vier kwadranten technisch met echografisch onderzoek en gediagnosticeerd met vruchtwaterindex> 5,0 en ≤ 8,0 cm.

De borderline idiopathische geïsoleerde oligohydramnion-groep werd gevormd uit de patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria en tussen 34-37 weken zwangerschap (n:40)
Voedingssupplement: één tot twee liter water per dag
Controlegroep
De controlegroep bestond uit de patiënten met een normaal vruchtwatervolume en een zwangerschapsduur van 34-37 weken die aan de inclusiecriteria voldoen (n:100)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pulsatie-index van de foetale nierslagader bij borderline idiopathische geïsoleerde oligohydramnionen
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kayseri Education and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

15 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016/474

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren