- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02901340
Sikiön munuaisvaltimoiden Doppler-indeksit raja-arvoisissa eristettyissä oligohydramnionissa
Kolmannen raskauskolmanneksen sikiön munuaisvaltimoiden Doppler-indeksit rajatapauksessa idiopaattisissa eristettyissä oligohydramnioissa ja vastasyntyneiden tulosten välisessä suhteessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rutiininomaisessa raskaustutkimuksessa 34-37 raskausviikolla sikiö arvioitiin ultraäänellä Toshiba Xario 200 3,5 megahertsin anturilla. Sikiön biometriset mittaukset tehtiin ja istukan rakenne ja lapsivesien määrä arvioitiin neljässä kvadrantissa. Sikiön yksityiskohtaisen ultraäänitutkimuksen jälkeen tutkimukseen otettiin mukaan sopivat raskaana olevat naiset.
Rajalla olevat idiopaattiset eristetyt oligohydramnionit määriteltiin neljän teknisen neljänneksen mukaisesti ultraäänitutkimuksella ja diagnosoitiin lapsivesiindeksillä >5,0 ja ≤8,0 cm. Ensimmäisen ultraäänitutkimuksen jälkeen kaikki potilaat rajalla eristettyyn oligohydramnionin ryhmään hydratoitiin yhdestä kahteen litralla vettä päivittäin. Kaikkia potilaita seurattiin ei-rasitustestillä ja lapsivesiindeksillä kahdesti viikossa synnytykseen saakka nesteytyshoidon jälkeen.
Munuaisvaltimon verenkierron arvioimiseksi sikiön vatsasta saatiin aksiaalinen kuva sikiön munuaisten tasolla. Värivirtaus Doppleria käyttämällä munuaisvaltimoita arvioitiin niiden alkuperän tasolla vatsa-aortasta. Doppler-portti asetettiin luumenin sisään suonen suorassa segmentissä. PI:n laskemiseen käytettiin vähintään kolmea peräkkäistä aaltomuotoa. Napavaltimon Doppler-mittauksia tutkittiin vapaassa narulenkissä, kaukana sikiöstä ja istukasta. sykeindeksin ja vastusindeksin arvot kirjattiin.
Tutkimus koostui kahdesta ryhmästä. Ensimmäinen ryhmä muodostui potilaista, joilla oli normaali lapsivesimäärä ja jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit. Toiseen ryhmään kuuluivat potilaat, joilla diagnosoitiin idiopaattinen eristetty oligohydramnion. Synnytyksen jälkeen tutkijat vertailivat sikiön munuaisvaltimoiden doppler-indeksejä ja vastasyntyneiden tuloksia ryhmien välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kayseri, Turkki, 38000
- Rekrytointi
- Kayseri Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksittäisiä raskauksia
- 34-37 raskausviikolla
- niiden ikä vaihteli 18-35 vuoden välillä
Poissulkemiskriteerit:
- kohdun istukan vajaatoiminta
- preeklampsia
- krooninen verenpainetauti
- kollageenin verisuonisairaus
- nefropatia
- kromosomipoikkeavuuksia
- synnynnäiset poikkeavuudet, erityisesti ne, jotka liittyvät virtsan tuotannon heikkenemiseen
- kasvun rajoitus
- repeytyneet sikiön kalvot
- kaksosraskaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rajalla eristetty oligohydramnion
Eristetyt idiopaattiset oligohydramnionit määriteltiin neljän teknisen neljänneksen mukaisesti ultraäänitutkimuksella ja diagnosoitiin lapsivesiindeksillä > 5,0 ja ≤ 8,0 cm. Idiopaattisten eristettyjen oligohydramnionin rajaryhmä muodostui potilaista, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit ja 34-37 raskausviikkoa (n:40) |
|
|
Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä muodostettiin potilaista, joilla oli normaali sikiötilavuus ja 34-37 raskausviikkoja, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit (n:100)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sikiön munuaisvaltimon sykkivä indeksi raja-idiopaattisissa eristettyissä oligohydramnionissa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/474
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .