Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fetální renální arteriální dopplerovské indexy v hraničně izolovaném oligohydramniu

14. září 2016 aktualizováno: Erdem Sahin, Kayseri Education and Research Hospital

Dopplerovské indexy fetální renální arterie ve třetím trimestru u hraničního idiopatického izolovaného oligohydramnia a vztah mezi neonatálními výsledky

Účelem studie je prozkoumat dopplerovské indexy fetální renální artérie ve třetím trimestru u hraničních idiopatických izolovaných oligohydramnií a vztah mezi neonatálními výsledky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Během rutinního těhotenského vyšetření ve 34.–37. týdnu gestace byl plod hodnocen pomocí ultrazvuku se sondou Toshiba Xario 200 3,5 megahertz. Byla získána biometrická měření plodu a byla hodnocena struktura placenty a množství plodové vody ve čtyřech kvadrantech. Po podrobné ultrasonografii plodu byly do studie zařazeny vhodné těhotné ženy.

Hraniční idiopatický izolovaný oligohydramnion byl definován podle čtyř kvadrantů technických s ultrazvukovým vyšetřením a diagnostikován s indexem plodové vody >5,0 a ≤8,0 cm. Po prvním ultrazvukovém vyšetření byli všichni pacienti ve skupině s hraničně izolovaným oligohydramniem hydratováni jedním až dvěma litry vody denně. Všechny pacientky byly sledovány pomocí nezátěžového testu a indexu plodové vody dvakrát týdně až do porodu po léčbě hydratací.

Pro hodnocení průtoku krve renální artérií byl získán axiální obraz fetálního břicha na úrovni fetálních ledvin. Pomocí color flow dopplera byly renální tepny hodnoceny na úrovni jejich původu z břišní aorty. Dopplerova brána byla umístěna do lumen v přímém segmentu cévy. Pro výpočet PI byly použity minimálně tři po sobě jdoucí průběhy. Dopplerovská měření pupeční tepny byla studována ve volné smyčce provazce, daleko od plodu a placenty. byly zaznamenány hodnoty pulzního indexu a indexu rezistence.

Studie se skládala ze dvou skupin. První skupinu tvořily pacientky, které měly normální objem plodové vody a splňují kritéria pro zařazení. Do druhé skupiny vyšetřovatelé zařadili pacienty, kteří diagnostikovali hraniční idiopatický izolovaný oligohydramnion. Po porodu vyšetřovatelé porovnávali dopplerovské indexy fetální renální artérie a neonatální výsledky mezi skupinami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

140

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kayseri, Krocan, 38000
        • Nábor
        • Kayseri Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládala ze 2 skupin a zahrnovala těhotné ženy mezi 34. a 37. týdnem gestace pro obě skupiny. Skupinu normálního těhotenství tvořilo 100 zdravých těhotných žen, které vyloučily hraniční idiopatickou izolovanou oligohydramniózu, hlavní skupinu tvořilo 40 těhotných žen s diagnostikovanou hraniční idiopatickou izolovanou oligohydramniózou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jednočetná těhotenství
  • mezi 34-37 gestačním týdnem
  • jejich věk se pohyboval od 18 do 35 let

Kritéria vyloučení:

  • uteroplacentární insuficience
  • preeklampsie
  • chronická hypertenze
  • kolagenní vaskulární onemocnění
  • nefropatie
  • chromozomální abnormality
  • vrozené abnormality, zejména ty spojené s poruchou tvorby moči
  • omezení růstu
  • prasklé fetální membrány
  • dvojčatá těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hraniční izolovaný oligohydramnion

Hraniční idiopatický izolovaný oligohydramnion byl definován podle čtyř kvadrantů technických s ultrazvukovým vyšetřením a diagnostikován s indexem plodové vody > 5,0 a ≤ 8,0 cm.

Hraniční idiopatická izolovaná skupina oligohydramnionů byla vytvořena z pacientek, které splňují kritéria pro zařazení a mezi 34.–37. týdnem těhotenství (n:40).

Kontrolní skupina
Kontrolní skupina byla vytvořena z pacientek, které měly normální objem plodové vody a 34-37 týdnů těhotenství, které splňují kritéria pro zařazení (n:100).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pulzační index fetální renální arterie u hraničního idiopatického izolovaného oligohydramnia
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit