- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02901340
Indici Doppler dell'arteria renale fetale nell'oligoidramnios isolato borderline
Indici Doppler dell'arteria renale fetale del terzo trimestre nell'oligoidramnios isolato borderline idiopatico e relazione tra esiti neonatali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Durante un esame di gravidanza di routine a 34-37 settimane di gestazione, il feto è stato valutato mediante ultrasuoni con la sonda Toshiba Xario 200 da 3,5 megahertz. Sono state ottenute misurazioni biometriche fetali e la struttura placentare e la quantità di liquido amniotico sono state valutate in quattro quadranti. Dopo un'ecografia dettagliata del feto, le donne in gravidanza idonee sono state incluse nello studio.
L'oligoidramnios isolato idiopatico borderline è stato definito secondo i quattro quadranti tecnici con esame ecografico e diagnosticato con indice del liquido amniotico > 5,0 e ≤ 8,0 cm. Dopo il primo esame ecografico, tutti i pazienti nel gruppo con oligoidramnios isolato borderline sono stati idratati con uno o due litri di acqua al giorno. Tutti i pazienti monitorati con non stress test e indice del liquido amniotico due volte alla settimana fino al parto dopo il trattamento con idratazione.
Per valutare il flusso sanguigno dell'arteria renale, è stata ottenuta un'immagine assiale dell'addome fetale a livello dei reni fetali. Utilizzando il color flow Doppler, le arterie renali sono state valutate a livello della loro origine dall'aorta addominale. Il cancello Doppler è stato posizionato all'interno del lume in un segmento rettilineo della nave. Per calcolare il PI è stato utilizzato un minimo di tre forme d'onda consecutive. Le misurazioni Doppler dell'arteria ombelicale sono state studiate in un'ansa libera del cordone, lontano dal feto e dalla placenta. sono stati registrati i valori dell'indice pulsatile e dell'indice di resistenza.
Lo studio era composto da due gruppi. Il primo gruppo era formato dai pazienti che avevano un volume amniotico normale e soddisfacevano i criteri di inclusione. Nel secondo gruppo i ricercatori includevano pazienti con diagnosi di oligoidramnios isolato idiopatico borderline. Dopo il parto i ricercatori hanno confrontato gli indici doppler dell'arteria renale fetale e gli esiti neonatali tra i gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kayseri, Tacchino, 38000
- Reclutamento
- Kayseri Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- gravidanze singole
- tra le 34 e le 37 settimane gestazionali
- l'età di loro variava da 18 a 35 anni
Criteri di esclusione:
- insufficienza uteroplacentare
- preeclampsia
- ipertensione cronica
- malattia vascolare del collagene
- nefropatia
- anomalie cromosomiche
- anomalie congenite, in particolare quelle associate a ridotta produzione di urina
- restrizione della crescita
- membrane fetali rotte
- gravidanze gemellari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Oligoidramnios isolato borderline
L'oligoidramnios isolato idiopatico borderline è stato definito secondo i quattro quadranti tecnici con esame ecografico e diagnosticato con indice del liquido amniotico> 5,0 e ≤8,0 cm. Il gruppo con oligoidramnios isolato idiopatico borderline è stato formato dai pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e tra le 34 e le 37 settimane di gestazione (n:40) |
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Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo era formato dai pazienti con volume amniotico normale e gestazione di 34-37 settimane che soddisfacevano i criteri di inclusione (n: 100)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Indice pulsatile dell'arteria renale fetale nell'oligoidramnios isolato idiopatico borderline
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016/474
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