- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02901340
Índices de Doppler da Artéria Renal Fetal em Oligodrâmnio Isolado Borderline
Índices de Doppler da Artéria Renal Fetal no Terceiro Trimestre em Oligodrâmnio Isolado Idiopático Borderline e Relação Entre Desfechos Neonatais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante um exame de gravidez de rotina em 34-37 semanas de gestação, o feto foi avaliado por meio de ultra-som com a sonda Toshiba Xario 200 3,5 megahertz. Medidas biométricas fetais foram obtidas e a estrutura placentária e a quantidade de líquido amniótico foram avaliadas em quatro quadrantes. Após ultrassonografia detalhada do feto, gestantes elegíveis foram incluídas no estudo.
O oligoidrâmnio isolado idiopático limítrofe foi definido de acordo com os quatro quadrantes técnicos com exame de ultrassom e diagnosticado com índice de líquido amniótico >5,0 e ≤8,0cm. Após o primeiro exame de ultrassom, todos os pacientes do grupo de oligoidrâmnio isolado limítrofe foram hidratados com um a dois litros de água por dia. Todas as pacientes monitoradas com teste sem esforço e índice de líquido amniótico duas vezes por semana até o parto após tratamento com hidratação.
Para avaliar o fluxo sanguíneo da artéria renal, uma imagem axial do abdome fetal foi obtida ao nível dos rins fetais. Com Doppler colorido, as artérias renais foram avaliadas no nível de sua origem na aorta abdominal. A porta Doppler foi colocada dentro do lúmen em um segmento reto do vaso. Um mínimo de três formas de onda consecutivas foi usado para calcular o PI. As medidas do Doppler da artéria umbilical foram estudadas em uma alça livre de cordão, longe do feto e da placenta. os valores do índice pulsátil e do índice de resistência foram registrados.
O estudo consistiu em dois grupos. O primeiro grupo foi formado pelos pacientes que apresentavam volume amniótico normal e preenchiam os critérios de inclusão. No segundo grupo, os investigadores incluíram pacientes que diagnosticaram oligoidrâmnio isolado idiopático limítrofe. Após o parto, os investigadores compararam os índices de doppler da artéria renal fetal e os resultados neonatais entre os grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kayseri, Peru, 38000
- Recrutamento
- Kayseri Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- gravidez única
- entre 34-37 semanas de gestação
- a idade deles variou de 18 a 35 anos
Critério de exclusão:
- insuficiência uteroplacentária
- pré-eclâmpsia
- hipertensão crônica
- doença vascular do colágeno
- nefropatia
- anormalidades cromossômicas
- anormalidades congênitas, especialmente aquelas associadas à produção de urina prejudicada
- restrição de crescimento
- membranas fetais rompidas
- gravidez gemelar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Oligoidrâmnio isolado limítrofe
O oligoidrâmnio isolado idiopático limítrofe foi definido de acordo com os quatro quadrantes técnicos com exame de ultrassom e diagnosticado com índice de líquido amniótico>5,0 e ≤8,0cm. O grupo de oligoidrâmnio isolado idiopático limítrofe foi formado pelos pacientes que atendem aos critérios de inclusão e entre 34-37 semanas de gestação (n:40) |
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Grupo de controle
O grupo controle foi formado pelos pacientes que tiveram volume amniótico normal e 34-37 semanas de gestação que atendem aos critérios de inclusão (n:100)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Índice pulsátil da artéria renal fetal em oligoidrâmnio isolado idiopático limítrofe
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016/474
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