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Índices de Doppler da Artéria Renal Fetal em Oligodrâmnio Isolado Borderline

14 de setembro de 2016 atualizado por: Erdem Sahin, Kayseri Education and Research Hospital

Índices de Doppler da Artéria Renal Fetal no Terceiro Trimestre em Oligodrâmnio Isolado Idiopático Borderline e Relação Entre Desfechos Neonatais

O objetivo do estudo é investigar os índices de doppler da artéria renal fetal no terceiro trimestre em oligoidrâmnio isolado idiopático limítrofe e a relação entre os resultados neonatais.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Durante um exame de gravidez de rotina em 34-37 semanas de gestação, o feto foi avaliado por meio de ultra-som com a sonda Toshiba Xario 200 3,5 megahertz. Medidas biométricas fetais foram obtidas e a estrutura placentária e a quantidade de líquido amniótico foram avaliadas em quatro quadrantes. Após ultrassonografia detalhada do feto, gestantes elegíveis foram incluídas no estudo.

O oligoidrâmnio isolado idiopático limítrofe foi definido de acordo com os quatro quadrantes técnicos com exame de ultrassom e diagnosticado com índice de líquido amniótico >5,0 e ≤8,0cm. Após o primeiro exame de ultrassom, todos os pacientes do grupo de oligoidrâmnio isolado limítrofe foram hidratados com um a dois litros de água por dia. Todas as pacientes monitoradas com teste sem esforço e índice de líquido amniótico duas vezes por semana até o parto após tratamento com hidratação.

Para avaliar o fluxo sanguíneo da artéria renal, uma imagem axial do abdome fetal foi obtida ao nível dos rins fetais. Com Doppler colorido, as artérias renais foram avaliadas no nível de sua origem na aorta abdominal. A porta Doppler foi colocada dentro do lúmen em um segmento reto do vaso. Um mínimo de três formas de onda consecutivas foi usado para calcular o PI. As medidas do Doppler da artéria umbilical foram estudadas em uma alça livre de cordão, longe do feto e da placenta. os valores do índice pulsátil e do índice de resistência foram registrados.

O estudo consistiu em dois grupos. O primeiro grupo foi formado pelos pacientes que apresentavam volume amniótico normal e preenchiam os critérios de inclusão. No segundo grupo, os investigadores incluíram pacientes que diagnosticaram oligoidrâmnio isolado idiopático limítrofe. Após o parto, os investigadores compararam os índices de doppler da artéria renal fetal e os resultados neonatais entre os grupos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

140

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kayseri, Peru, 38000
        • Recrutamento
        • Kayseri Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo foi composta por 2 grupos e incluiu gestantes entre 34 e 37 semanas de gestação para ambos os grupos. O grupo de gravidez normal era composto por 100 gestantes saudáveis ​​que excluíam oligoidrâmnio isolado idiopático limítrofe, o grupo principal era composto por 40 gestantes com oligoidrâmnio isolado idiopático limítrofe diagnosticado.

Descrição

Critério de inclusão:

  • gravidez única
  • entre 34-37 semanas de gestação
  • a idade deles variou de 18 a 35 anos

Critério de exclusão:

  • insuficiência uteroplacentária
  • pré-eclâmpsia
  • hipertensão crônica
  • doença vascular do colágeno
  • nefropatia
  • anormalidades cromossômicas
  • anormalidades congênitas, especialmente aquelas associadas à produção de urina prejudicada
  • restrição de crescimento
  • membranas fetais rompidas
  • gravidez gemelar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Oligoidrâmnio isolado limítrofe

O oligoidrâmnio isolado idiopático limítrofe foi definido de acordo com os quatro quadrantes técnicos com exame de ultrassom e diagnosticado com índice de líquido amniótico>5,0 e ≤8,0cm.

O grupo de oligoidrâmnio isolado idiopático limítrofe foi formado pelos pacientes que atendem aos critérios de inclusão e entre 34-37 semanas de gestação (n:40)

Grupo de controle
O grupo controle foi formado pelos pacientes que tiveram volume amniótico normal e 34-37 semanas de gestação que atendem aos critérios de inclusão (n:100)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Índice pulsátil da artéria renal fetal em oligoidrâmnio isolado idiopático limítrofe
Prazo: 4 meses
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

15 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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