- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02901340
Wskaźniki Dopplera tętnicy nerkowej płodu w izolowanym małowodzie z pogranicza
Wskaźniki dopplerowskie tętnicy nerkowej płodu trzeciego trymestru w izolowanym małowodzie idiopatycznym z pogranicza oraz związek między wynikami u noworodków
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas rutynowego badania ciążowego w 34-37 tygodniu ciąży płód oceniano ultrasonograficznie sondą Toshiba Xario 200 3,5 megaherca. Wykonano pomiary biometryczne płodu i oceniono budowę łożyska oraz ilość płynu owodniowego w czterech ćwiartkach. Po szczegółowym badaniu ultrasonograficznym płodu kwalifikujące się kobiety w ciąży zostały włączone do badania.
Małowodzie graniczne idiopatyczne izolowane określono na podstawie czterech ćwiartek technicznych z badaniem ultrasonograficznym i rozpoznano wskaźnik płynu owodniowego >5,0 i ≤8,0 cm. Po pierwszym badaniu ultrasonograficznym wszyscy pacjenci z grupy granicznej izolowanego małowodzia byli nawadniani od jednego do dwóch litrów wody dziennie. Wszystkie pacjentki monitorowano za pomocą testu bezstresowego i wskaźnika płynu owodniowego dwa razy w tygodniu aż do porodu po leczeniu nawodnieniem.
W celu oceny przepływu krwi w tętnicy nerkowej uzyskano osiowy obraz brzucha płodu na poziomie nerek płodu. Za pomocą kolorowego Dopplera oceniono tętnice nerkowe na poziomie ich odejścia od aorty brzusznej. Bramkę Dopplera umieszczono w świetle w prostym odcinku naczynia. Do obliczenia PI wykorzystano co najmniej trzy kolejne przebiegi. Pomiary dopplerowskie tętnicy pępowinowej wykonano w wolnej pętli pępowiny, z dala od płodu i łożyska. rejestrowano wartości wskaźnika pulsacji i wskaźnika oporu.
Badanie składało się z dwóch grup. Pierwszą grupę stanowiły pacjentki z prawidłową objętością owodni i spełniające kryteria włączenia. Do drugiej grupy badaczy zaliczono pacjentów, u których zdiagnozowano graniczne idiopatyczne izolowane małowodzie. Po porodzie badacze porównali wskaźniki dopplerowskie płodowej tętnicy nerkowej i wyniki noworodków między grupami.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kayseri, Indyk, 38000
- Rekrutacyjny
- Kayseri Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ciąże pojedyncze
- między 34 a 37 tygodniem ciąży
- wiek ich wahał się od 18 do 35 lat
Kryteria wyłączenia:
- niewydolność maciczno-łożyskowa
- stan przedrzucawkowy
- przewlekłe nadciśnienie
- choroba naczyń kolagenowych
- nefropatia
- nieprawidłowości chromosomalne
- wady wrodzone, zwłaszcza związane z upośledzoną produkcją moczu
- ograniczenie wzrostu
- pęknięte błony płodowe
- ciąże bliźniacze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Borderline izolowane małowodzie
Samoistne małowodzie z pogranicza określono na podstawie czterech ćwiartek technicznych z badaniem ultrasonograficznym i rozpoznano wskaźnik płynu owodniowego >5,0 i ≤8,0 cm. Grupa granicznych idiopatycznych izolowanych małowodzie została utworzona z pacjentek spełniających kryteria włączenia i między 34 a 37 tygodniem ciąży (n:40) |
|
|
Grupa kontrolna
Grupę kontrolną stanowiły pacjentki z prawidłową objętością owodni i 34-37 tygodniem ciąży, które spełniały kryteria włączenia (n:100)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Płodowy wskaźnik pulsacji tętnicy nerkowej w granicznym idiopatycznym izolowanym małowodzie
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016/474
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .