Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźniki Dopplera tętnicy nerkowej płodu w izolowanym małowodzie z pogranicza

14 września 2016 zaktualizowane przez: Erdem Sahin, Kayseri Education and Research Hospital

Wskaźniki dopplerowskie tętnicy nerkowej płodu trzeciego trymestru w izolowanym małowodzie idiopatycznym z pogranicza oraz związek między wynikami u noworodków

Celem pracy jest zbadanie wskaźników dopplerowskich tętnic nerkowych płodu w III trymestrze ciąży u granicznych idiopatycznych izolowanych małowodzie oraz zależności między wynikami noworodków.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Podczas rutynowego badania ciążowego w 34-37 tygodniu ciąży płód oceniano ultrasonograficznie sondą Toshiba Xario 200 3,5 megaherca. Wykonano pomiary biometryczne płodu i oceniono budowę łożyska oraz ilość płynu owodniowego w czterech ćwiartkach. Po szczegółowym badaniu ultrasonograficznym płodu kwalifikujące się kobiety w ciąży zostały włączone do badania.

Małowodzie graniczne idiopatyczne izolowane określono na podstawie czterech ćwiartek technicznych z badaniem ultrasonograficznym i rozpoznano wskaźnik płynu owodniowego >5,0 i ≤8,0 cm. Po pierwszym badaniu ultrasonograficznym wszyscy pacjenci z grupy granicznej izolowanego małowodzia byli nawadniani od jednego do dwóch litrów wody dziennie. Wszystkie pacjentki monitorowano za pomocą testu bezstresowego i wskaźnika płynu owodniowego dwa razy w tygodniu aż do porodu po leczeniu nawodnieniem.

W celu oceny przepływu krwi w tętnicy nerkowej uzyskano osiowy obraz brzucha płodu na poziomie nerek płodu. Za pomocą kolorowego Dopplera oceniono tętnice nerkowe na poziomie ich odejścia od aorty brzusznej. Bramkę Dopplera umieszczono w świetle w prostym odcinku naczynia. Do obliczenia PI wykorzystano co najmniej trzy kolejne przebiegi. Pomiary dopplerowskie tętnicy pępowinowej wykonano w wolnej pętli pępowiny, z dala od płodu i łożyska. rejestrowano wartości wskaźnika pulsacji i wskaźnika oporu.

Badanie składało się z dwóch grup. Pierwszą grupę stanowiły pacjentki z prawidłową objętością owodni i spełniające kryteria włączenia. Do drugiej grupy badaczy zaliczono pacjentów, u których zdiagnozowano graniczne idiopatyczne izolowane małowodzie. Po porodzie badacze porównali wskaźniki dopplerowskie płodowej tętnicy nerkowej i wyniki noworodków między grupami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kayseri, Indyk, 38000
        • Rekrutacyjny
        • Kayseri Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składała się z 2 grup i obejmowała kobiety w ciąży pomiędzy 34 a 37. tygodniem ciąży dla obu grup. Grupę z ciążami prawidłowymi stanowiło 100 zdrowych ciężarnych, u których wykluczono idiopatyczną izolowaną małowodzie z pogranicza, grupę główną stanowiło 40 ciężarnych z rozpoznaną idiopatyczną izolowaną małowodzie z pogranicza.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ciąże pojedyncze
  • między 34 a 37 tygodniem ciąży
  • wiek ich wahał się od 18 do 35 lat

Kryteria wyłączenia:

  • niewydolność maciczno-łożyskowa
  • stan przedrzucawkowy
  • przewlekłe nadciśnienie
  • choroba naczyń kolagenowych
  • nefropatia
  • nieprawidłowości chromosomalne
  • wady wrodzone, zwłaszcza związane z upośledzoną produkcją moczu
  • ograniczenie wzrostu
  • pęknięte błony płodowe
  • ciąże bliźniacze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Borderline izolowane małowodzie

Samoistne małowodzie z pogranicza określono na podstawie czterech ćwiartek technicznych z badaniem ultrasonograficznym i rozpoznano wskaźnik płynu owodniowego >5,0 i ≤8,0 cm.

Grupa granicznych idiopatycznych izolowanych małowodzie została utworzona z pacjentek spełniających kryteria włączenia i między 34 a 37 tygodniem ciąży (n:40)

Grupa kontrolna
Grupę kontrolną stanowiły pacjentki z prawidłową objętością owodni i 34-37 tygodniem ciąży, które spełniały kryteria włączenia (n:100)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Płodowy wskaźnik pulsacji tętnicy nerkowej w granicznym idiopatycznym izolowanym małowodzie
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj