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Doppler-Indizes der fetalen Nierenarterie bei grenzwertig isolierten Oligohydramnion

14. September 2016 aktualisiert von: Erdem Sahin, Kayseri Education and Research Hospital

Doppler-Indizes der fetalen Nierenarterie im dritten Trimenon bei Borderline-idiopathischem isoliertem Oligohydramnion und Beziehung zwischen neonatalen Ergebnissen

Der Zweck der Studie ist die Untersuchung der fetalen Nierenarterien-Doppler-Indizes im dritten Trimenon bei Borderline-idiopathischem isoliertem Oligohydramnion und der Beziehung zwischen neonatalen Ergebnissen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Während einer routinemäßigen Schwangerschaftsuntersuchung in der 34. bis 37. Schwangerschaftswoche wurde der Fötus mittels Ultraschall mit der Toshiba Xario 200 3,5-Megahertz-Sonde untersucht. Es wurden fötale biometrische Messungen durchgeführt und die Plazentastruktur und die Fruchtwassermenge wurden in vier Quadranten bewertet. Nach detaillierter Ultraschalluntersuchung des Fötus wurden geeignete Schwangere in die Studie eingeschlossen.

Borderline idiopathisches isoliertes Oligohydramnion wurde gemäß den vier Quadranten technisch mit Ultraschalluntersuchung definiert und mit einem Fruchtwasserindex > 5,0 und ≤ 8,0 cm diagnostiziert. Nach der ersten Ultraschalluntersuchung wurden alle Patienten in der Gruppe mit grenzwertig isoliertem Oligohydramnion täglich mit ein bis zwei Litern Wasser hydriert. Alle Patientinnen wurden zweimal wöchentlich bis zur Entbindung nach der Behandlung mit Flüssigkeitszufuhr mit einem Non-Stress-Test und Fruchtwasserindex überwacht.

Zur Beurteilung des Blutflusses in den Nierenarterien wurde ein axiales Bild des fötalen Abdomens auf der Ebene der fötalen Nieren erhalten. Mittels Farbflussdoppler wurden die Nierenarterien auf Höhe ihres Ursprungs aus der Bauchaorta beurteilt. Das Doppler-Tor wurde innerhalb des Lumens in einem geraden Segment des Gefäßes platziert. Zur Berechnung des PI wurden mindestens drei aufeinanderfolgende Wellenformen verwendet. Die Doppler-Messungen der Nabelarterie wurden in einer freien Nabelschnurschleife, weit entfernt von Fötus und Plazenta, untersucht. Pulsindex- und Widerstandsindexwerte wurden aufgezeichnet.

Die Studie bestand aus zwei Gruppen. Die erste Gruppe wurde aus Patientinnen gebildet, die ein normales Amnionvolumen hatten und die Einschlusskriterien erfüllten. In die zweite Gruppe schlossen die Forscher Patienten ein, die grenzwertiges idiopathisches isoliertes Oligohydramnion diagnostizierten. Nach der Entbindung verglichen die Forscher die fetalen Nierenarterien-Doppler-Indizes und die neonatalen Ergebnisse zwischen den Gruppen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

140

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kayseri, Truthahn, 38000
        • Rekrutierung
        • Kayseri Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation bestand aus 2 Gruppen und umfasste schwangere Frauen zwischen der 34. und 37. Schwangerschaftswoche für beide Gruppen. Die Normalschwangerschaftsgruppe bestand aus 100 gesunden Schwangeren, bei denen eine Borderline-idiopathische isolierte Oligohydramnion ausgeschlossen wurde, die Hauptgruppe bestand aus 40 Schwangeren mit diagnostizierter Borderline-idiopathischer isolierter Oligohydramnion.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einlingsschwangerschaften
  • zwischen 34-37 Schwangerschaftswochen
  • ihr Alter lag zwischen 18 und 35 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • uteroplazentare Insuffizienz
  • Präeklampsie
  • chronischer Bluthochdruck
  • kollagene Gefäßerkrankung
  • Nephropathie
  • Chromosomenanomalien
  • angeborene Anomalien, insbesondere solche, die mit einer beeinträchtigten Urinproduktion einhergehen
  • Wachstumsbeschränkung
  • gerissene fetale Membranen
  • Zwillingsschwangerschaften

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Borderline isolierte Oligohydramnion

Borderline idiopathisches isoliertes Oligohydramnion wurde gemäß den vier Quadranten technisch mit Ultraschalluntersuchung definiert und mit einem Fruchtwasserindex > 5,0 und ≤ 8,0 cm diagnostiziert.

Die Borderline-Gruppe mit idiopathischem isoliertem Oligohydramnion wurde aus den Patientinnen gebildet, die die Einschlusskriterien erfüllten und zwischen der 34. und 37. Schwangerschaftswoche waren (n: 40).

Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wurde aus den Patientinnen gebildet, die ein normales Amnionvolumen und eine Schwangerschaftswoche von 34–37 hatten, die die Einschlusskriterien erfüllten (n:100).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Pulsatiler Index der fetalen Nierenarterie bei Borderline-idiopathischem, isoliertem Oligohydramnion
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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