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Indices Doppler de l'artère rénale fœtale dans l'oligohydramnios isolé borderline

14 septembre 2016 mis à jour par: Erdem Sahin, Kayseri Education and Research Hospital

Indices Doppler de l'artère rénale fœtale au troisième trimestre dans l'oligohydramnios isolé idiopathique limite et relation entre les résultats néonataux

Le but de l'étude est d'étudier les indices doppler de l'artère rénale fœtale au troisième trimestre dans l'oligohydramnios isolé idiopathique limite et la relation entre les résultats néonataux.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Lors d'un examen de grossesse de routine à 34-37 semaines de gestation, le fœtus a été évalué par ultrasons avec la sonde Toshiba Xario 200 3,5 mégahertz. Des mesures biométriques fœtales ont été obtenues et la structure placentaire et la quantité de liquide amniotique ont été évaluées dans quatre quadrants. Après une échographie détaillée du fœtus, les femmes enceintes éligibles ont été incluses dans l'étude.

L'oligohydramnios isolé idiopathique borderline a été défini selon les quatre quadrants techniques avec examen échographique et diagnostiqué avec un indice de liquide amniotique > 5,0 et ≤ 8,0 cm. Après le premier examen échographique, tous les patients du groupe d'oligohydramnios borderline isolé ont été hydratés avec un à deux litres d'eau par jour. Tous les patients ont été suivis avec un test de non-effort et un indice de liquide amniotique deux fois par semaine jusqu'à l'accouchement après un traitement avec hydratation.

Pour évaluer le débit sanguin de l'artère rénale, une image axiale de l'abdomen fœtal a été obtenue au niveau des reins fœtaux. À l'aide du Doppler à flux couleur, les artères rénales ont été évaluées au niveau de leur origine à partir de l'aorte abdominale. La porte Doppler a été placée dans la lumière dans un segment droit du vaisseau. Un minimum de trois formes d'onde consécutives a été utilisé pour calculer le PI. Les mesures Doppler de l'artère ombilicale ont été étudiées dans une boucle de cordon libre, loin du fœtus et du placenta. les valeurs de l'indice pulsatile et de l'indice de résistance ont été enregistrées.

L'étude comprenait deux groupes. Le premier groupe était constitué des patientes ayant un volume amniotique normal et répondant aux critères d'inclusion. Dans le deuxième groupe, les enquêteurs ont inclus des patients qui ont diagnostiqué un oligohydramnios isolé idiopathique limite. Après l'accouchement, les enquêteurs ont comparé les indices doppler de l'artère rénale fœtale et les résultats néonataux entre les groupes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

140

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kayseri, Turquie, 38000
        • Recrutement
        • Kayseri Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée était composée de 2 groupes et comprenait des femmes enceintes entre 34 et 37. semaines de gestation pour les deux groupes. Le groupe de grossesse normale était composé de 100 femmes enceintes en bonne santé qui excluaient l'oligohydramniose isolée idiopathique limite, le groupe principal était composé de 40 femmes enceintes atteintes d'oligohydramniose isolée idiopathique limite diagnostiquée.

La description

Critère d'intégration:

  • grossesses uniques
  • entre 34 et 37 semaines de gestation
  • l'âge d'entre eux variait de 18 à 35 ans

Critère d'exclusion:

  • insuffisance utéroplacentaire
  • prééclampsie
  • hypertension chronique
  • maladie vasculaire du collagène
  • néphropathie
  • anomalies chromosomiques
  • anomalies congénitales, en particulier celles associées à une altération de la production d'urine
  • restriction de croissance
  • membranes fœtales rompues
  • grossesses gémellaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Oligohydramnios borderline isolé

L'oligohydramnios isolé idiopathique borderline a été défini selon les quatre quadrants techniques avec examen échographique et diagnostiqué avec un indice de liquide amniotique> 5,0 et ≤ 8,0 cm.

Le groupe d'oligohydramnios isolé idiopathique borderline a été formé des patients qui répondent aux critères d'inclusion et entre 34-37 semaines de gestation (n : 40)

Groupe de contrôle
Le groupe témoin était formé des patientes qui avaient un volume amniotique normal et 34-37 semaines de gestation qui répondaient aux critères d'inclusion (n : 100)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Indice pulsatile de l'artère rénale fœtale dans l'oligohydramnios isolé idiopathique borderline
Délai: 4 mois
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2016

Première publication (Estimation)

15 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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