- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02901340
Indices Doppler de l'artère rénale fœtale dans l'oligohydramnios isolé borderline
Indices Doppler de l'artère rénale fœtale au troisième trimestre dans l'oligohydramnios isolé idiopathique limite et relation entre les résultats néonataux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Lors d'un examen de grossesse de routine à 34-37 semaines de gestation, le fœtus a été évalué par ultrasons avec la sonde Toshiba Xario 200 3,5 mégahertz. Des mesures biométriques fœtales ont été obtenues et la structure placentaire et la quantité de liquide amniotique ont été évaluées dans quatre quadrants. Après une échographie détaillée du fœtus, les femmes enceintes éligibles ont été incluses dans l'étude.
L'oligohydramnios isolé idiopathique borderline a été défini selon les quatre quadrants techniques avec examen échographique et diagnostiqué avec un indice de liquide amniotique > 5,0 et ≤ 8,0 cm. Après le premier examen échographique, tous les patients du groupe d'oligohydramnios borderline isolé ont été hydratés avec un à deux litres d'eau par jour. Tous les patients ont été suivis avec un test de non-effort et un indice de liquide amniotique deux fois par semaine jusqu'à l'accouchement après un traitement avec hydratation.
Pour évaluer le débit sanguin de l'artère rénale, une image axiale de l'abdomen fœtal a été obtenue au niveau des reins fœtaux. À l'aide du Doppler à flux couleur, les artères rénales ont été évaluées au niveau de leur origine à partir de l'aorte abdominale. La porte Doppler a été placée dans la lumière dans un segment droit du vaisseau. Un minimum de trois formes d'onde consécutives a été utilisé pour calculer le PI. Les mesures Doppler de l'artère ombilicale ont été étudiées dans une boucle de cordon libre, loin du fœtus et du placenta. les valeurs de l'indice pulsatile et de l'indice de résistance ont été enregistrées.
L'étude comprenait deux groupes. Le premier groupe était constitué des patientes ayant un volume amniotique normal et répondant aux critères d'inclusion. Dans le deuxième groupe, les enquêteurs ont inclus des patients qui ont diagnostiqué un oligohydramnios isolé idiopathique limite. Après l'accouchement, les enquêteurs ont comparé les indices doppler de l'artère rénale fœtale et les résultats néonataux entre les groupes.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kayseri, Turquie, 38000
- Recrutement
- Kayseri Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- grossesses uniques
- entre 34 et 37 semaines de gestation
- l'âge d'entre eux variait de 18 à 35 ans
Critère d'exclusion:
- insuffisance utéroplacentaire
- prééclampsie
- hypertension chronique
- maladie vasculaire du collagène
- néphropathie
- anomalies chromosomiques
- anomalies congénitales, en particulier celles associées à une altération de la production d'urine
- restriction de croissance
- membranes fœtales rompues
- grossesses gémellaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Oligohydramnios borderline isolé
L'oligohydramnios isolé idiopathique borderline a été défini selon les quatre quadrants techniques avec examen échographique et diagnostiqué avec un indice de liquide amniotique> 5,0 et ≤ 8,0 cm. Le groupe d'oligohydramnios isolé idiopathique borderline a été formé des patients qui répondent aux critères d'inclusion et entre 34-37 semaines de gestation (n : 40) |
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Groupe de contrôle
Le groupe témoin était formé des patientes qui avaient un volume amniotique normal et 34-37 semaines de gestation qui répondaient aux critères d'inclusion (n : 100)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Indice pulsatile de l'artère rénale fœtale dans l'oligohydramnios isolé idiopathique borderline
Délai: 4 mois
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016/474
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