상악 구치부 침범에 대한 다양한 힘의 크기의 영향
2018년 8월 1일 업데이트: Heba El-Sayed Kamel Akl, Cairo University
성인 골격 개방교합 환자에서 임시고정장치를 이용한 상악 구치부 함몰에 대한 두 가지 다른 힘의 크기의 영향 - 무작위 임상시험
골격성 개방교합 부정교합 성인 환자의 상악 구치부 침범 시 두 가지 서로 다른 힘 크기를 비교하는 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
이 무작위 통제 시험은 상악 후방 분절 침입에 대한 다양한 힘 크기의 효과를 연구하는 것을 목표로 합니다.
두 개의 그룹을 할당하고 침입의 양과 비율을 측정하고 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 17세에서 25세 사이의 성인 환자.
- 골격 개방 교합.
- 임상적으로 볼 때 상악 구치부의 과성장으로 인해 발생하고 외과적 개입 없이 교정할 수 있는 치아 개방교합(최소 3mm, 최대 8mm).
- 위장 치료가 가능한 골격 등급 I 또는 경도에서 중등도의 골격 등급 II.
- 웃을 때 정상적인 앞니가 보입니다(이는 앞니 돌출이 아니라 어금니 침범으로 표시됨).
- 상악 구치부 전체 세트(첫 번째 및 두 번째 작은어금니, 최소한 첫 번째 큰어금니).
- 이전 교정 치료가 없습니다.
제외 기준:
- 의학적으로 손상된 환자.
- 선천적 또는 유전적 질병을 앓고 있는 환자.
- 흡연 또는 전신 질환.
- 항생제, 페니토인, 사이클로스포린, 항염증제, 전신 코르티코스테로이드 및 칼슘 채널 차단제를 포함한 모든 약물의 만성 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 200g의 침입
미니스크류를 이용한 상악 구치부 침범을 위해 200g의 관입력 적용
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미니스크류와 코일스프링을 사용하여 상악 구치부 침범에 침습력을 가한다.
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실험적: 400g의 침입
Miniscrews를 이용한 상악 구치부 침범을 위해 400g의 Intrusive force 적용
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미니스크류와 코일스프링을 사용하여 상악 구치부 침범에 침습력을 가한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침입의 양
기간: 6 개월
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상악 구치부가 함몰된 양.
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6 개월
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교합 폐쇄율
기간: 6 개월
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구치부 침범의 결과로 열린 교합이 닫히는 비율
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 침입률
기간: 6 개월
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침입 양을 침입 기간으로 나눈 값
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6 개월
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뿌리 흡수
기간: 6 개월
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관입력에 의한 뿌리흡수량
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6 개월
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팁
기간: 6 개월
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구치부의 근원심 및 협설측 팁핑의 양
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
참여자 데이터는 연구위원 외에는 노출되지 않습니다.
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