El efecto de diferentes magnitudes de fuerza en la intrusión del segmento posterior maxilar
1 de agosto de 2018 actualizado por: Heba El-Sayed Kamel Akl, Cairo University
El efecto de dos magnitudes de fuerza diferentes sobre la intrusión del segmento posterior maxilar en pacientes adultos con mordida abierta esquelética utilizando dispositivos de anclaje temporal: un ensayo clínico aleatorizado
Un ensayo clínico aleatorizado que compara dos magnitudes de fuerza diferentes en la intrusión del segmento posterior maxilar en pacientes adultos con maloclusión de mordida abierta esquelética
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo estudiar el efecto de la diferente magnitud de la fuerza en la intrusión del segmento maxilar posterior.
Se asignarán dos grupos y se medirá y comparará la cantidad y la tasa de intrusión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Cairo, Egipto
- Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 25 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con un rango de edad de 17 a 25 años.
- Mordida abierta esquelética.
- Mordida abierta dental que se debe a un crecimiento excesivo del segmento posterior del maxilar como se observa clínicamente y que se puede corregir sin intervención quirúrgica (un mínimo de 3 mm y un máximo de 8 mm).
- Clase I esquelética o clase II esquelética leve a moderada que permite el tratamiento de camuflaje.
- Los incisivos se muestran normales al sonreír (lo que hace que el caso sea indicado para la intrusión de molares y no para la extrusión de incisivos).
- Conjunto completo de dentición maxilar posterior (primeros y segundos premolares, al menos primeros molares).
- Sin tratamiento de ortodoncia previo.
Criterio de exclusión:
- Pacientes médicamente comprometidos.
- Pacientes que padezcan cualquier enfermedad congénita o hereditaria.
- Fumar o cualquier enfermedad sistémica.
- Uso crónico de cualquier medicamento, incluidos antibióticos, fenitoína, ciclosporina, medicamentos antiinflamatorios, corticosteroides sistémicos y bloqueadores de los canales de calcio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Intrusión por 200 g
Aplicación de una fuerza de intrusión de 200 g para la intrusión del segmento maxilar posterior con minitornillos
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utilizando minitornillos y resortes helicoidales para aplicar la fuerza de intrusión en la intrusión del segmento maxilar posterior.
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Experimental: Intrusión por 400 g
Aplicación de 400 g de Fuerza Intrusiva para la intrusión del segmento posterior maxilar mediante minitornillos
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utilizando minitornillos y resortes helicoidales para aplicar la fuerza de intrusión en la intrusión del segmento maxilar posterior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cantidad de intrusión
Periodo de tiempo: 6 meses
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La cantidad de intrusión de los dientes posteriores superiores.
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6 meses
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Tasa de cierre de mordida
Periodo de tiempo: 6 meses
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La tasa de cierre de la mordida abierta como resultado de la intrusión del segmento posterior.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa media de intrusión
Periodo de tiempo: 6 meses
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La cantidad de intrusión dividida por la duración de la intrusión
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6 meses
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Reabsorción radicular
Periodo de tiempo: 6 meses
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La cantidad de reabsorción radicular como resultado de la fuerza intrusiva.
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6 meses
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Propinas
Periodo de tiempo: 6 meses
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La cantidad de inclinación mesiodistal y bucolingual de los dientes posteriores.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 121888
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes no serán expuestos excepto para el comité de investigación.
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