Die Auswirkung unterschiedlicher Kraftstärken auf die Intrusion des oberen hinteren Segments
1. August 2018 aktualisiert von: Heba El-Sayed Kamel Akl, Cairo University
Die Wirkung von zwei unterschiedlichen Kraftstärken auf die Intrusion des hinteren Segments des Oberkiefers bei erwachsenen Patienten mit offenem Biss des Skeletts unter Verwendung von temporären Verankerungsvorrichtungen – eine randomisierte klinische Studie
Eine randomisierte klinische Studie zum Vergleich zweier unterschiedlicher Kraftstärken bei der Intrusion des oberen hinteren Segments bei erwachsenen Patienten mit skelettaler Malokklusion mit offenem Biss
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirkung der unterschiedlichen Kraftstärken auf die Intrusion des oberen hinteren Segments zu untersuchen.
Es werden zwei Gruppen zugeteilt und die Menge und Rate des Eindringens wird gemessen und verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Faculty of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 25 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten im Alter von 17 bis 25 Jahren.
- Skelettartiger offener Biss.
- Offener Zahnbiss, der klinisch gesehen auf ein Überwachsen des oberen hinteren Segments zurückzuführen ist und ohne chirurgischen Eingriff korrigiert werden kann (mindestens 3 mm und höchstens 8 mm).
- Skelettklasse I oder leichte bis mittelschwere Skelettklasse II, die eine Tarnbehandlung ermöglicht.
- Normale Schneidezähne zeigen sich beim Lächeln (das macht den Fall indiziert für Molarenintrusion und nicht für Schneidezahnextrusion).
- Vollständiger Satz der Oberkiefer-Seitenzähne (mindestens erster und zweiter Prämolar, erster Molar).
- Keine vorherige kieferorthopädische Behandlung.
Ausschlusskriterien:
- Medizinisch beeinträchtigte Patienten.
- Patienten, die an angeborenen oder erblichen Krankheiten leiden.
- Rauchen oder andere systemische Erkrankungen.
- Chronischer Gebrauch von Medikamenten, einschließlich Antibiotika, Phenytoin, Cyclosporin, entzündungshemmende Medikamente, systemische Kortikosteroide und Kalziumkanalblocker.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Eindringen von 200 g
Aufbringen einer Intrusionskraft von 200 g für die Intrusion des oberen posterioren Segments mit Minischrauben
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Verwenden von Minischrauben und Schraubenfedern, um die intrusive Kraft auf die Intrusion des oberen posterioren Segments auszuüben.
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Experimental: Eindringen von 400 g
Aufbringen von 400 g Intrusionskraft für die Intrusion des oberen posterioren Segments mit Minischrauben
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Verwenden von Minischrauben und Schraubenfedern, um die intrusive Kraft auf die Intrusion des oberen posterioren Segments auszuüben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Umfang des Eindringens
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Betrag, um den die oberen Seitenzähne intrudiert wurden.
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6 Monate
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Geschwindigkeit des Bissschlusses
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Geschwindigkeit, mit der sich der offene Biss infolge einer Intrusion des hinteren Segments schließt
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchschnittliche Eindringrate
Zeitfenster: 6 Monate
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Das Ausmaß des Eindringens dividiert durch die Dauer des Eindringens
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6 Monate
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Wurzelresorption
Zeitfenster: 6 Monate
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Das Ausmaß der Wurzelresorption als Ergebnis der intrusiven Kraft
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6 Monate
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Kippen
Zeitfenster: 6 Monate
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Das Ausmaß der mesiodistalen und bukkolingualen Kippung der Seitenzähne
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 121888
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten der Teilnehmer werden nicht offengelegt, mit Ausnahme des Forschungsausschusses
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