Wpływ różnych wielkości siły na intruzję tylnego odcinka szczęki
1 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Heba El-Sayed Kamel Akl, Cairo University
Wpływ dwóch różnych wielkości siły na intruzję tylnego odcinka szczęki u dorosłych pacjentów ze zgryzem otwartym szkieletu przy użyciu tymczasowych urządzeń kotwiczących — randomizowane badanie kliniczne
Randomizowane badanie kliniczne porównujące dwie różne wielkości siły w intruzji tylnego odcinka szczęki u dorosłych pacjentów z szkieletową wadą zgryzu otwartego
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ta randomizowana, kontrolowana próba ma na celu zbadanie wpływu różnych wielkości siły na intruzję tylnego odcinka szczęki.
Zostaną przydzielone dwie grupy, zmierzona i porównana zostanie ilość i tempo wtargnięcia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 25 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku od 17 do 25 lat.
- Szkieletowy zgryz otwarty.
- Zgryz otwarty zębowy, który jest spowodowany przerostem tylnego odcinka szczęki obserwowanym klinicznie i który można skorygować bez interwencji chirurgicznej (minimum 3 mm i maksimum 8 mm).
- Szkieletowa klasa I lub łagodna do umiarkowanej szkieletowa klasa II, która umożliwia wykonanie kamuflażu.
- Prawidłowy wygląd siekaczy podczas uśmiechania się (sprawia to, że przypadek jest wskazany do intruzji zębów trzonowych, a nie do ekstruzji siekaczy).
- Pełny zestaw tylnego uzębienia szczęki (pierwszy i drugi przedtrzonowiec, przynajmniej pierwszy trzonowiec).
- Brak wcześniejszego leczenia ortodontycznego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z problemami medycznymi.
- Pacjenci cierpiący na jakiekolwiek choroby wrodzone lub dziedziczne.
- Palenie lub jakiekolwiek choroby ogólnoustrojowe.
- Przewlekłe stosowanie jakichkolwiek leków, w tym antybiotyków, fenytoiny, cyklosporyny, leków przeciwzapalnych, ogólnoustrojowych kortykosteroidów i blokerów kanału wapniowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wtargnięcie o 200 g
Przyłożenie siły inwazyjnej 200 g do intruzji tylnego odcinka szczęki za pomocą miniśrub
|
za pomocą miniśrub i sprężyn śrubowych w celu przyłożenia siły inwazyjnej do intruzji tylnego odcinka szczęki.
|
|
Eksperymentalny: Wtargnięcie o 400 g
Przyłożenie 400 g siły intruzyjnej do intruzji tylnego odcinka szczęki za pomocą miniśrub
|
za pomocą miniśrub i sprężyn śrubowych w celu przyłożenia siły inwazyjnej do intruzji tylnego odcinka szczęki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilość włamań
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Stopień intruzji górnych tylnych zębów.
|
6 miesięcy
|
|
Szybkość zamykania zgryzu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Szybkość zamykania zgryzu otwartego w wyniku wtargnięcia tylnego odcinka
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia szybkość włamań
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba włamań podzielona przez czas trwania włamań
|
6 miesięcy
|
|
Resorpcja korzeni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wielkość resorpcji korzenia w wyniku siły inwazyjnej
|
6 miesięcy
|
|
Napiwki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wielkość przechylenia mezjalno-dystalnego i policzkowo-językowego zębów bocznych
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 121888
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane uczestników nie zostaną ujawnione, z wyjątkiem komisji badawczej
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .