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L'effet de différentes amplitudes de force sur l'intrusion du segment postérieur maxillaire

1 août 2018 mis à jour par: Heba El-Sayed Kamel Akl, Cairo University

L'effet de deux amplitudes de force différentes sur l'intrusion du segment postérieur maxillaire chez les patients adultes présentant une béance squelettique à l'aide de dispositifs d'ancrage temporaires - Un essai clinique randomisé

Un essai clinique randomisé comparant deux amplitudes de force différentes dans l'intrusion du segment postérieur maxillaire chez des patients adultes présentant une malocclusion béante squelettique

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai contrôlé randomisé vise à étudier l'effet des différentes amplitudes de force sur l'intrusion du segment postérieur maxillaire. Deux groupes vont être répartis et la quantité et le taux d'intrusion seront mesurés et comparés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Faculty of dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 25 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes âgés de 17 à 25 ans.
  • Béance squelettique.
  • Béance dentaire due à une prolifération du segment postérieur maxillaire comme on le voit cliniquement et qui peut être corrigée sans intervention chirurgicale (un minimum de 3 mm et un maximum de 8 mm).
  • Classe squelettique I ou classe squelettique II légère à modérée qui permet un traitement de camouflage.
  • Exposition normale des incisives au sourire (ce qui rend le cas indiqué pour l'intrusion molaire et non pour l'extrusion incisive).
  • Ensemble complet de dentition postérieure maxillaire (premières et deuxièmes prémolaires, premières molaires au moins).
  • Aucun traitement orthodontique antérieur.

Critère d'exclusion:

  • Patients médicalement compromis.
  • Patients souffrant de toute maladie congénitale ou héréditaire.
  • Tabagisme ou toute maladie systémique.
  • Utilisation chronique de tout médicament, y compris les antibiotiques, la phénytoïne, la cyclosporine, les anti-inflammatoires, les corticostéroïdes systémiques et les inhibiteurs calciques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Intrusion par 200 g
Application d'une force intrusive de 200 g pour l'intrusion du segment postérieur maxillaire à l'aide de minivis
Dispositif: Intrusion par 400 g
en utilisant des minivis et des ressorts hélicoïdaux pour appliquer la force intrusive sur l'intrusion du segment postérieur maxillaire.
Expérimental: Intrusion par 400 g
Application de 400 g de force intrusive pour l'intrusion du segment postérieur maxillaire à l'aide de minivis
Dispositif: Intrusion par 400 g
en utilisant des minivis et des ressorts hélicoïdaux pour appliquer la force intrusive sur l'intrusion du segment postérieur maxillaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantité d'intrusion
Délai: 6 mois
La quantité d'intrusion des dents postérieures supérieures.
6 mois
Taux de fermeture de la morsure
Délai: 6 mois
La vitesse à laquelle la béance se ferme à la suite de l'intrusion du segment postérieur
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux moyen d'intrusion
Délai: 6 mois
La quantité d'intrusion divisée par la durée de l'intrusion
6 mois
Résorption radiculaire
Délai: 6 mois
La quantité de résorption racinaire résultant de la force intrusive
6 mois
Pourboire
Délai: 6 mois
La quantité de basculement mésiodistal et buccolingual des dents postérieures
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2016

Première publication (Estimation)

15 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 121888

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données des participants ne seront pas exposées sauf pour le comité de recherche

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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