Effekten af forskellige kraftstørrelser på indtrængen af det bageste maksillære segment
1. august 2018 opdateret af: Heba El-Sayed Kamel Akl, Cairo University
Effekten af to forskellige kraftstørrelser på indtrængen af det bageste maksillære segment hos voksne patienter med åbent skeletbid ved hjælp af midlertidige forankringsanordninger - et randomiseret klinisk forsøg
Et randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner to forskellige kraftstørrelser i maksillært bageste segmentindtrængning hos voksne patienter med skelet åbent bid malocclusion
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at studere effekten af de forskellige kraftstørrelser på indtrængen af maksillært posterior segment.
To grupper vil blive tildelt, og mængden og hastigheden af indtrængen vil blive målt og sammenlignet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 25 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter med en aldersgruppe fra 17 til 25.
- Skelet åbent bid.
- Åbent tandbid, der skyldes overvækst af maxillært bageste segment som set klinisk, og som kan korrigeres uden kirurgisk indgreb (minimum 3 mm og maksimalt 8 mm).
- Skeletklasse I eller mild til moderat skeletklasse II, der muliggør camouflagebehandling.
- Normal fortandsvisning ved smil (det gør sagen indiceret for kindtandsindtrængning og ikke for fortandsekstrudering).
- Fuldt sæt af maxillær posterior tandtand (første og anden præmolar, første kindtand mindst).
- Ingen tidligere ortodontisk behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Medicinsk kompromitterede patienter.
- Patienter, der lider af medfødte eller arvelige sygdomme.
- Rygning eller andre systemiske sygdomme.
- Kronisk brug af medicin, herunder antibiotika, phenytoin, cyclosporin, antiinflammatoriske lægemidler, systemiske kortikosteroider og calciumkanalblokkere.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Indtrængen med 200 g
Anvendelse af 200 g indtrængende kraft til indtrængning af det maksillære posteriore segment ved hjælp af miniskruer
|
ved hjælp af miniskruer og spiralfjedre til at påføre den indtrængende kraft på indtrængning af det bageste maksillære segment.
|
|
Eksperimentel: Indtrængen med 400 g
Påføring af 400 g indtrængende kraft til indtrængning af det maksillære posteriore segment ved hjælp af miniskruer
|
ved hjælp af miniskruer og spiralfjedre til at påføre den indtrængende kraft på indtrængning af det bageste maksillære segment.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mængden af indtrængen
Tidsramme: 6 måneder
|
Hvor meget de øverste bagtænder er blevet trængt ind.
|
6 måneder
|
|
Hastigheden for bidlukning
Tidsramme: 6 måneder
|
Den hastighed, hvormed det åbne bid lukker som følge af indtrængen af det bagerste segment
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig indtrængen
Tidsramme: 6 måneder
|
Mængden af indtrængen divideret med varigheden af indtrængen
|
6 måneder
|
|
Rodresorption
Tidsramme: 6 måneder
|
Mængden af rodresorption som følge af den indtrængende kraft
|
6 måneder
|
|
Drikkepenge
Tidsramme: 6 måneder
|
Mængden af mesiodistal og buccolingual vipning af posteriore tænder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. september 2016
Først opslået (Skøn)
15. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 121888
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Deltagerdata vil ikke blive eksponeret undtagen for forskningsudvalget
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .