L'effetto di diverse intensità di forza sull'intrusione del segmento mascellare posteriore
1 agosto 2018 aggiornato da: Heba El-Sayed Kamel Akl, Cairo University
L'effetto di due diverse magnitudo di forza sull'intrusione del segmento posteriore mascellare in pazienti adulti con morso aperto scheletrico che utilizza dispositivi di ancoraggio temporaneo: uno studio clinico randomizzato
Uno studio clinico randomizzato che confronta due diverse grandezze di forza nell'intrusione del segmento mascellare posteriore in pazienti adulti con malocclusione scheletrica da morso aperto
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio controllato randomizzato mira a studiare l'effetto della diversa entità della forza sull'intrusione del segmento posteriore mascellare.
Saranno assegnati due gruppi e la quantità e il tasso di intrusione saranno misurati e confrontati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Faculty of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 25 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di età compresa tra 17 e 25 anni.
- Morso aperto scheletrico.
- Morso dentale aperto che è dovuto alla crescita eccessiva del segmento posteriore mascellare visto clinicamente e che può essere corretto senza intervento chirurgico (minimo 3 mm e massimo 8 mm).
- Classe scheletrica I o classe scheletrica II da lieve a moderata che consente il trattamento mimetico.
- Mostra incisivi normali al sorriso (il che rende il caso indicato per l'intrusione dei molari e non per l'estrusione degli incisivi).
- Set completo di dentatura mascellare posteriore (primi e secondi premolari, almeno primi molari).
- Nessun precedente trattamento ortodontico.
Criteri di esclusione:
- Pazienti compromessi dal punto di vista medico.
- Pazienti affetti da qualsiasi malattia congenita o ereditaria.
- Fumo o eventuali malattie sistemiche.
- Uso cronico di qualsiasi farmaco inclusi antibiotici, fenitoina, ciclosporina, farmaci antinfiammatori, corticosteroidi sistemici e bloccanti dei canali del calcio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Intrusione da 200 g
Applicazione di una forza intrusiva di 200 g per l'intrusione del segmento mascellare posteriore mediante miniviti
|
utilizzando miniviti e molle elicoidali per applicare la forza intrusiva sull'intrusione del segmento mascellare posteriore.
|
|
Sperimentale: Intrusione da 400 g
Applicazione di 400 g di forza intrusiva per l'intrusione del segmento mascellare posteriore mediante miniviti
|
utilizzando miniviti e molle elicoidali per applicare la forza intrusiva sull'intrusione del segmento mascellare posteriore.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Quantità di intrusione
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La quantità di intrusione dei denti posteriori superiori.
|
6 mesi
|
|
Tasso di chiusura del morso
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La velocità con cui il morso aperto si chiude a seguito dell'intrusione del segmento posteriore
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso medio di intrusione
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La quantità di intrusione divisa per la durata dell'intrusione
|
6 mesi
|
|
Riassorbimento radicale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La quantità di riassorbimento radicale come risultato della forza intrusiva
|
6 mesi
|
|
Mance
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La quantità di ribaltamento mesiodistale e buccolinguale dei denti posteriori
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
15 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 121888
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei partecipanti non saranno esposti ad eccezione del comitato di ricerca
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .