O efeito de diferentes magnitudes de força na intrusão do segmento posterior da maxila
1 de agosto de 2018 atualizado por: Heba El-Sayed Kamel Akl, Cairo University
O efeito de duas magnitudes de força diferentes na intrusão do segmento posterior da maxila em pacientes adultos com mordida aberta esquelética usando dispositivos de ancoragem temporários - um ensaio clínico randomizado
Um ensaio clínico randomizado comparando duas magnitudes de força diferentes na intrusão do segmento posterior da maxila em pacientes adultos com má oclusão de mordida aberta esquelética
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo controlado randomizado tem como objetivo estudar o efeito de diferentes magnitudes de força na intrusão do segmento posterior da maxila.
Dois grupos serão alocados e a quantidade e a taxa de intrusão serão medidas e comparadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 25 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com faixa etária de 17 a 25 anos.
- Mordida aberta esquelética.
- Mordida aberta dentária decorrente do supercrescimento do segmento posterior da maxila visto clinicamente e que pode ser corrigida sem intervenção cirúrgica (mínimo de 3 mm e máximo de 8 mm).
- Classe I esquelética ou classe II esquelética leve a moderada que permite o tratamento de camuflagem.
- Incisivos normais aparecem ao sorrir (o que torna o caso indicado para intrusão de molares e não para extrusão de incisivos).
- Conjunto completo de dentição posterior superior (primeiros e segundos pré-molares, primeiros molares, pelo menos).
- Sem tratamento ortodôntico prévio.
Critério de exclusão:
- Pacientes medicamente comprometidos.
- Pacientes que sofrem de quaisquer doenças congênitas ou hereditárias.
- Tabagismo ou qualquer doença sistêmica.
- Uso crônico de qualquer medicamento, incluindo antibióticos, fenitoína, ciclosporina, anti-inflamatórios, corticosteroides sistêmicos e bloqueadores dos canais de cálcio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Intrusão de 200 g
Aplicação de força intrusiva de 200 g para intrusão do segmento posterior da maxila com miniparafusos
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usando mini-parafusos e molas helicoidais para aplicar a força intrusiva na intrusão do segmento posterior da maxila.
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Experimental: Intrusão de 400 g
Aplicação de 400 g de força intrusiva para intrusão do segmento posterior da maxila com miniparafusos
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usando mini-parafusos e molas helicoidais para aplicar a força intrusiva na intrusão do segmento posterior da maxila.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade de intrusão
Prazo: 6 meses
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O quanto os dentes posteriores superiores foram intruídos.
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6 meses
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Taxa de fechamento da mordida
Prazo: 6 meses
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A taxa pela qual a mordida aberta fecha como resultado da intrusão do segmento posterior
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa média de intrusão
Prazo: 6 meses
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A quantidade de intrusão dividida pela duração da intrusão
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6 meses
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Reabsorção radicular
Prazo: 6 meses
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A quantidade de reabsorção radicular como resultado da força intrusiva
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6 meses
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Gorjeta
Prazo: 6 meses
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A quantidade de inclinação mesiodistal e vestíbulo-lingual dos dentes posteriores
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
15 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 121888
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados dos participantes não serão expostos, exceto para o comitê de pesquisa
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