上顎後部セグメントの侵入に対するさまざまな力の大きさの影響
2018年8月1日 更新者:Heba El-Sayed Kamel Akl、Cairo University
仮固定装置を使用した骨格開放咬合の成人患者における上顎後節侵入に対する 2 つの異なる力の大きさの影響 - 無作為化臨床試験
骨格性開咬合不正咬合の成人患者における上顎後節侵入における 2 つの異なる力の大きさを比較する無作為化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
この無作為化対照試験は、上顎後セグメントの侵入に対するさまざまな力の大きさの影響を研究することを目的としています。
2 つのグループが割り当てられ、侵入の量と割合が測定され、比較されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- Faculty of Dentistry
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年~25年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 17 歳から 25 歳までの成人患者。
- 骨格オープンバイト。
- 臨床的に見られる上顎後節の過成長による歯の開咬で、外科的介入なしで矯正できる (最小 3 mm、最大 8 mm)。
- カモフラージュ処理を可能にする骨格クラス I または軽度から中等度の骨格クラス II。
- 笑顔で正常な切歯が表示されます (これは、切歯の押し出しではなく、大臼歯の侵入を示すケースになります)。
- 上顎後方歯列のフルセット (少なくとも第 1 および第 2 小臼歯、第 1 大臼歯)。
- 矯正治療歴なし。
除外基準:
- 医学的に危険にさらされた患者。
- 先天性または遺伝性疾患を患っている患者。
- 喫煙または全身疾患。
- 抗生物質、フェニトイン、シクロスポリン、抗炎症薬、全身性コルチコステロイド、カルシウムチャネル遮断薬などの薬物の慢性的な使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:200gの侵入
ミニスクリューを使用して、上顎後部セグメントの侵入に 200 g の侵入力を加える
|
ミニスクリューとコイルスプリングを使用して、上顎後部の侵入に侵入力を加えます。
|
実験的:400gの侵入
ミニスクリューを使用して、上顎後部セグメントの侵入に 400 g の侵入力を適用
|
ミニスクリューとコイルスプリングを使用して、上顎後部の侵入に侵入力を加えます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
侵入量
時間枠:6ヵ月
|
上の臼歯が食い込んでいる量。
|
6ヵ月
|
咬合閉鎖率
時間枠:6ヵ月
|
後眼部侵入の結果として開いた咬合が閉じる速度
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
平均侵入率
時間枠:6ヵ月
|
侵入量を侵入時間で割った値
|
6ヵ月
|
根の吸収
時間枠:6ヵ月
|
貫入力による根の吸収量
|
6ヵ月
|
チップ
時間枠:6ヵ月
|
臼歯の近遠心および頬舌の傾斜量
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2018年4月1日
研究の完了 (実際)
2018年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月10日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月1日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
400gの侵入の臨床試験
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