Erisuuruisten voimien vaikutus yläleuan takaosan tunkeutumiseen
keskiviikko 1. elokuuta 2018 päivittänyt: Heba El-Sayed Kamel Akl, Cairo University
Kahden eri voimakkuuden vaikutus yläleuan takaosan tunkeutumiseen aikuispotilailla, joilla on luuston avoin purenta väliaikaisia kiinnityslaitteita käytettäessä – satunnaistettu kliininen tutkimus
Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan kahta eri voiman suuruutta yläleuan takaosan tunkeutumiseen aikuispotilailla, joilla on luuston avoin purentavirhe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkoituksena on tutkia eri voimakkuuksien vaikutusta yläleuan takaosan tunkeutumiseen.
Kaksi ryhmää jaetaan ja tunkeutumisen määrä ja nopeus mitataan ja verrataan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 25 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 17-25-vuotiaat potilaat.
- Luuston avoin purenta.
- Hampaiden avoin purenta, joka johtuu yläleuan takaosan liikakasvusta kliinisesti nähtynä ja joka voidaan korjata ilman leikkausta (vähintään 3 mm ja enintään 8 mm).
- Luustoluokka I tai lievä tai kohtalainen luustoluokka II, joka mahdollistaa naamiointihoidon.
- Normaali etuhampaat hymyillen (tämä tekee tapauksesta tarkoitetun poskihampaiden tunkeutumisen eikä etuhammasekstruusiota varten).
- Täysi yläleuan takahampaiden sarja (ensimmäinen ja toinen esihampaat, ensimmäiset poskihampaat vähintään).
- Ei aikaisempaa oikomishoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat.
- Potilaat, jotka kärsivät mistä tahansa synnynnäisestä tai perinnöllisestä sairaudesta.
- Tupakointi tai muut systeemiset sairaudet.
- Kaikkien lääkkeiden, mukaan lukien antibioottien, fenytoiinin, siklosporiinin, tulehduskipulääkkeiden, systeemisten kortikosteroidien ja kalsiumkanavasalpaajien, jatkuva käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tunkeutuminen 200 g
200 g:n tunkeutumisvoiman kohdistaminen yläleuan takaosan tunkeutumiseen miniruuveilla
|
käyttämällä miniruuveja ja kierrejousia tunkeutuvan voiman kohdistamiseen yläleuan takaosan tunkeutumiseen.
|
|
Kokeellinen: Tunkeutuminen 400 g
400 g:n tunkeutumisvoiman käyttäminen yläleuan takaosan tunkeutumiseen miniruuveilla
|
käyttämällä miniruuveja ja kierrejousia tunkeutuvan voiman kohdistamiseen yläleuan takaosan tunkeutumiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunkeutumisen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ylempien takahampaiden tunkeutumisen määrä.
|
6 kuukautta
|
|
Pureman sulkeutumisnopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Nopeus, jolla avoin purenta sulkeutuu takaosan tunkeutumisen seurauksena
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen tunkeutumisaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tunkeutumisen määrä jaettuna tunkeutumisen kestolla
|
6 kuukautta
|
|
Juuren resorptio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Juuren resorption määrä tunkeutuvan voiman seurauksena
|
6 kuukautta
|
|
Tippaaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Takahampaiden mesiodistaalisen ja buccolinguaalisen kallistumisen määrä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 10. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 121888
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujien tietoja ei paljasteta paitsi tutkimuskomitealle
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .