Vliv různých velikostí síly na intruzi zadního maxilárního segmentu
1. srpna 2018 aktualizováno: Heba El-Sayed Kamel Akl, Cairo University
Účinek dvou různých velikostí síly na intruzi zadního horního segmentu u dospělých pacientů s otevřeným skusem skeletu pomocí dočasných kotevních zařízení – Randomizovaná klinická studie
Randomizovaná klinická studie porovnávající dvě různé velikosti síly při intruzi zadního maxilárního segmentu u dospělých pacientů s kosterní malokluzí otevřeného skusu
Přehled studie
Detailní popis
Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl studovat vliv různé velikosti síly na intruzi zadního maxilárního segmentu.
Budou přiděleny dvě skupiny a bude měřeno a porovnáváno množství a rychlost narušení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 25 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti ve věku od 17 do 25 let.
- Kosterní otevřený skus.
- Zubní otevřený skus, který je způsoben klinicky patrným přerůstáním maxilárního zadního segmentu, který lze upravit bez chirurgického zákroku (minimálně 3 mm a maximálně 8 mm).
- Skeletní třída I nebo mírná až střední kosterní třída II, která umožňuje maskovací léčbu.
- Normální zobrazení řezáků při úsměvu (tím je případ indikován pro intruzi moláru a ne pro extruzi řezáku).
- Kompletní sada maxilární zadní dentice (první a druhé premoláry, alespoň první stoličky).
- Žádná předchozí ortodontická léčba.
Kritéria vyloučení:
- Lékařsky ohrožení pacienti.
- Pacienti trpící jakýmkoliv vrozeným nebo dědičným onemocněním.
- Kouření nebo jakákoli systémová onemocnění.
- Chronické užívání jakýchkoli léků včetně antibiotik, fenytoinu, cyklosporinu, protizánětlivých léků, systémových kortikosteroidů a blokátorů kalciových kanálů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Intruze 200 g
Použití 200 g intruzivní síly pro intruzi zadního maxilárního segmentu pomocí minišroubů
|
pomocí minišroubů a spirálových pružin k aplikaci intruzivní síly na intruzi zadního maxilárního segmentu.
|
|
Experimentální: Intruze 400 g
Aplikace 400 g intruzivní síly pro intruzi zadního maxilárního segmentu pomocí minišroubů
|
pomocí minišroubů a spirálových pružin k aplikaci intruzivní síly na intruzi zadního maxilárního segmentu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Množství vniknutí
Časové okno: 6 měsíců
|
Míra proražení horních zadních zubů.
|
6 měsíců
|
|
Rychlost uzavření záběru
Časové okno: 6 měsíců
|
Rychlost, kterou se otevřený skus uzavírá v důsledku intruze zadního segmentu
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná rychlost vniknutí
Časové okno: 6 měsíců
|
Množství narušení děleno dobou trvání narušení
|
6 měsíců
|
|
Kořenová resorpce
Časové okno: 6 měsíců
|
Množství resorpce kořenů v důsledku intruzivní síly
|
6 měsíců
|
|
Spropitné
Časové okno: 6 měsíců
|
Množství meziodistálních a bukolingválních špiček zadních zubů
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
15. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 121888
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje účastníků nebudou zveřejněny s výjimkou výzkumné komise
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .