- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02901808
NOMI 심사를 위한 등록 분석 (IRRE NOMI)
2017년 10월 3일 업데이트: Peter Minko, Universität des Saarlandes
비폐색 장간막 허혈(NOMI) 검사를 위한 학제간 후향적 등록 분석
레지스트리에는 독일 Homburg/Saar에 있는 Saarland University Medical Center에서 심혈관 및 흉부 수술을 받는 환자가 포함됩니다.
이 연구는 NOMI의 발달과 환자의 결과를 조사하는 단일 중심 후향적 연구입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
모든 데이터는 병원 전자 건강 기록 및 사진 보관 컴퓨터 시스템(PACS)에서 수집되었습니다.
다음과 같은 임상 징후가 나타나면 NOMI를 의심했습니다.
핍뇨(최소 6시간 동안 소변 배출량 <0.5mL/kg/시간) 또는 무뇨증의 새로운 발병, 장음 감소 또는 부재를 동반한 복부 팽만, 혈청 젖산 수치 >5.0mmol/L 상승 또는 대사성 산증(염기 과잉 <-5mmol /엘).
심인성 쇼크의 정의에 따라 수축기 혈압 >90 mmHg 및 심장 지수 >1.8인 환자에서 혈관 조영술을 시행했습니다. L/분/m².
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, 독일, 66421
- Saarland University Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
100년 이하 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
흉부외과 환자
설명
포함 기준:
- 조사관은 심장 흉부 수술 환자의 익명 데이터를 포함합니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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노미
NOMI로 고통받는 환자
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노노미
NOMI를 앓지 않는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NOMI 개발
기간: 수술 당일, 0일째
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NOMI의 임상 징후
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수술 당일, 0일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체류 기간
기간: 수술 당일 0일부터 365일까지
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체류 기간은 집중 치료실 및 병원에서 보낸 시간에 따라 측정됩니다.
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수술 당일 0일부터 365일까지
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기계적 환기
기간: 수술 당일 0일부터 365일까지
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기계 환기의 길이는 집중 치료실에서 보낸 시간에 따라 측정됩니다.
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수술 당일 0일부터 365일까지
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인류
기간: 수술 당일 0일부터 365일까지
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치사율은 환자가 죽거나 살아서 퇴원할 때 측정됩니다.
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수술 당일 0일부터 365일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Arno Buecker, MD, Department of Diagnostic and Interventional Radiology
- 연구 책임자: Hans-Joachim Schäfers, MD, Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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