Registeranalyse zur Prüfung von NOMI (IRRE NOMI)
3. Oktober 2017 aktualisiert von: Peter Minko, Universität des Saarlandes
Interdisziplinäre retrospektive Registeranalyse zur Untersuchung der nicht-okklusiven mesenterialen Ischämie (NOMI)
Das Register umfasst Patienten, die sich einer Herz-Kreislauf- und Thoraxoperation am Universitätsklinikum des Saarlandes, Homburg/Saar, Deutschland, unterziehen.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine monozentrische, retrospektive Studie, die die Entwicklung von NOMI und die Ergebnisse bei Patienten untersucht.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Alle Daten wurden aus der elektronischen Gesundheitsakte des Krankenhauses und dem Bildarchivierungscomputersystem (PACS) erfasst.
Ein NOMI wurde vermutet, wenn die folgenden klinischen Symptome auftraten:
Neuauftreten von Oligurie (Urinausstoß <0,5 ml/kg/Stunde für mindestens 6 Stunden) oder Anurie, Blähungen mit verminderten oder fehlenden Darmgeräuschen, erhöhte Serumlaktatwerte >5,0 mmol/L oder metabolische Azidose (Basenüberschuss <-5 mmol). /L).
Gemäß der Definition des kardiogenen Schocks wurde die Angiographie bei Patienten mit einem systolischen Blutdruck >90 mmHg und einem Herzindex >1,8 durchgeführt L/Minute/m².
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
10000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Deutschland, 66421
- Saarland University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 100 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Herz-Thorax-Chirurgie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Ermittler beziehen anonyme Daten von Patienten mit Herz-Thorax-Operationen ein
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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NOMI
Patienten, die an NOMI leiden
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Nein-NOMI
Patienten, die nicht an NOMI leiden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entwicklung von NOMI
Zeitfenster: am Tag der Operation, Tag Null
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Klinische Anzeichen von NOMI
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am Tag der Operation, Tag Null
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: am Tag der Operation, am Tag Null bis zu 365 Tagen
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Die Aufenthaltsdauer wird anhand der auf der Intensivstation und im Krankenhaus verbrachten Zeit gemessen
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am Tag der Operation, am Tag Null bis zu 365 Tagen
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Mechanische Lüftung
Zeitfenster: am Tag der Operation, am Tag Null bis zu 365 Tagen
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Die Dauer der mechanischen Beatmung wird anhand der auf der Intensivstation verbrachten Zeit gemessen
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am Tag der Operation, am Tag Null bis zu 365 Tagen
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Mortalität
Zeitfenster: am Tag der Operation, am Tag Null bis zu 365 Tagen
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Die Sterblichkeit wird daran gemessen, ob Patienten tot oder lebend das Krankenhaus verlassen.
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am Tag der Operation, am Tag Null bis zu 365 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Arno Buecker, MD, Department of Diagnostic and Interventional Radiology
- Studienleiter: Hans-Joachim Schäfers, MD, Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 209/15
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