Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza rejestrów do badania NOMI (IRRE NOMI)

3 października 2017 zaktualizowane przez: Peter Minko, Universität des Saarlandes

Interdyscyplinarna retrospektywna analiza rejestru do badania nieokluzyjnego niedokrwienia krezki (NOMI)

Rejestr obejmuje pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym i torakochirurgicznym w Saarland University Medical Center, Homburg/Saar, Niemcy. To badanie jest monocentrycznym, retrospektywnym badaniem badającym rozwój NOMI i wyniki pacjentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Wszystkie dane pozyskano ze szpitalnej elektronicznej dokumentacji medycznej oraz komputerowego systemu archiwizacji zdjęć (PACS).

Podejrzewano NOMI, jeśli wystąpiły następujące objawy kliniczne:

nowy początek skąpomoczu (wydalanie moczu <0,5 ml/kg/godz. przez co najmniej 6 godzin) lub bezmoczu, wzdęcia brzucha z osłabieniem lub brakiem szmerów w jelitach, podwyższone stężenie mleczanów w surowicy >5,0 mmol/l lub kwasica metaboliczna (nadmiar zasad <-5 mmol /L).

Zgodnie z definicją wstrząsu kardiogennego angiografię wykonywano u pacjentów ze skurczowym ciśnieniem krwi >90 mmHg i indeksem sercowym >1,8 L/minuta/m².

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Niemcy, 66421
        • Saarland University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 100 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci kardiochirurgiczni

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badacze uwzględniają anonimowe dane od pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
NOMI
Pacjenci cierpiący na NOMI
Nie-NOMI
Pacjenci nie cierpiący na NOMI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozwój NOMI
Ramy czasowe: w dniu operacji, dzień zero
Objawy kliniczne NOMI
w dniu operacji, dzień zero

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu
Ramy czasowe: w dniu operacji, dzień zero do 365 dni
Długość pobytu będzie mierzona na podstawie czasu spędzonego na oddziale intensywnej terapii oraz w szpitalu
w dniu operacji, dzień zero do 365 dni
Mechaniczna wentylacja
Ramy czasowe: w dniu operacji, dzień zero do 365 dni
Długość wentylacji mechanicznej będzie mierzona na podstawie czasu spędzonego na oddziale intensywnej terapii
w dniu operacji, dzień zero do 365 dni
Śmiertelność
Ramy czasowe: w dniu operacji, dzień zero do 365 dni
Śmiertelność będzie mierzona na podstawie pacjentów opuszczających szpital martwych lub żywych.
w dniu operacji, dzień zero do 365 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universität des Saarlandes

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Arno Buecker, MD, Department of Diagnostic and Interventional Radiology
  • Dyrektor Studium: Hans-Joachim Schäfers, MD, Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 209/15

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj