Analisi del registro per l'esame di NOMI (IRRE NOMI)
3 ottobre 2017 aggiornato da: Peter Minko, Universität des Saarlandes
Analisi retrospettiva interdisciplinare del registro per l'esame dell'ischemia mesenterica non occlusiva (NOMI)
Il registro include pazienti sottoposti a chirurgia cardiovascolare e toracica presso il Centro medico dell'Università di Saarland, Homburg/Saar, Germania.
Questo studio è uno studio retrospettivo monocentrico che indaga lo sviluppo di NOMI e l'esito dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tutti i dati sono stati acquisiti dal fascicolo sanitario elettronico dell'ospedale e dal sistema informatico di archiviazione delle immagini (PACS).
La NOMI è stata sospettata se si sono verificati i seguenti segni clinici:
nuova insorgenza di oliguria (produzione di urina <0,5 ml/kg/ora per almeno 6 ore) o anuria, distensione addominale con suoni intestinali ridotti o assenti, livelli sierici elevati di lattato >5,0mmol/L o acidosi metabolica (eccesso di basi <-5mmol/L /L).
In accordo con la definizione di shock cardiogeno, l'angiografia è stata eseguita in pazienti con una pressione arteriosa sistolica >90 mmHg e un indice cardiaco >1,8 L/minuto/m².
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Saarland
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Homburg, Saarland, Germania, 66421
- Saarland University Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti chirurgici cardiotoracici
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli investigatori includono dati anonimi di pazienti con chirurgia cardio-toracica
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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NOMI
Pazienti affetti da NOMI
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No-NOMI
Pazienti non affetti da NOMI
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sviluppo di NOMI
Lasso di tempo: il giorno dell'intervento, il giorno zero
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Segni clinici di NOMI
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il giorno dell'intervento, il giorno zero
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata del soggiorno
Lasso di tempo: al giorno dell'intervento, giorno zero fino a 365 giorni
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La durata della degenza sarà misurata in base al tempo trascorso in unità di terapia intensiva e in ospedale
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al giorno dell'intervento, giorno zero fino a 365 giorni
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Ventilazione meccanica
Lasso di tempo: al giorno dell'intervento, giorno zero fino a 365 giorni
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La durata della ventilazione meccanica sarà misurata in base al tempo trascorso nell'unità di terapia intensiva
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al giorno dell'intervento, giorno zero fino a 365 giorni
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Mortalità
Lasso di tempo: al giorno dell'intervento, giorno zero fino a 365 giorni
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La mortalità sarà misurata sui pazienti che lasciano l'ospedale vivi o morti.
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al giorno dell'intervento, giorno zero fino a 365 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Arno Buecker, MD, Department of Diagnostic and Interventional Radiology
- Direttore dello studio: Hans-Joachim Schäfers, MD, Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
15 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 209/15
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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