Registeranalyse til undersøgelse af NOMI (IRRE NOMI)
3. oktober 2017 opdateret af: Peter Minko, Universität des Saarlandes
Tværfaglig retrospektiv registeranalyse til undersøgelse af ikke-okklusiv mesenterisk iskæmi (NOMI)
Registret omfatter patienter, der gennemgår kardiovaskulær og thoraxkirurgi på Saarland University Medical Center, Homburg/Saar, Tyskland.
Denne undersøgelse er et monocentrisk, retrospektivt studie, der undersøger udviklingen af NOMI og patienternes udfald.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Alle data blev hentet fra hospitalets elektroniske patientjournal og billedarkiveringscomputersystemet (PACS).
NOMI var mistænkt, hvis følgende kliniske tegn opstod:
ny indtræden af oliguri (urinproduktion <0,5 mL/kg/time i mindst 6 timer) eller anuri, abdominal udspilning med nedsatte eller fraværende tarmlyde, forhøjede serumlaktatniveauer >5,0mmol/L eller metabolisk acidose (baseoverskud <-5mmol) /L).
I overensstemmelse med definitionen af kardiogent shock blev angiografi udført hos patienter med et systolisk blodtryk >90 mmHg og et hjerteindeks >1,8 L/minut/m².
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
10000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Tyskland, 66421
- Saarland University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 100 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hjerte-thorax kirurgiske patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Efterforskerne inkluderer anonyme data fra patienter med hjerte-thoraxkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
NOMI
Patienter, der lider af NOMI
|
|
Nej-NOMI
Patienter, der ikke lider af NOMI
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling af NOMI
Tidsramme: på operationsdagen, dag nul
|
Kliniske tegn på NOMI
|
på operationsdagen, dag nul
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opholdsvarighed
Tidsramme: på operationsdagen, dag nul op til 365 dage
|
Opholdslængden vil blive målt på den tid, der er brugt på intensiv afdeling og på hospitalet
|
på operationsdagen, dag nul op til 365 dage
|
|
Mekanisk ventilation
Tidsramme: på operationsdagen, dag nul op til 365 dage
|
Længden af mekanisk ventilation vil blive målt på den tid, der er brugt på intensiv afdeling
|
på operationsdagen, dag nul op til 365 dage
|
|
Dødelighed
Tidsramme: på operationsdagen, dag nul op til 365 dage
|
Dødeligheden vil blive målt, når patienter forlader hospitalet døde eller levende.
|
på operationsdagen, dag nul op til 365 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Arno Buecker, MD, Department of Diagnostic and Interventional Radiology
- Studieleder: Hans-Joachim Schäfers, MD, Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. september 2016
Først opslået (Skøn)
15. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 209/15
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .