Análise de cadastro para o Exame do NOMI (IRRE NOMI)
3 de outubro de 2017 atualizado por: Peter Minko, Universität des Saarlandes
Análise retrospectiva interdisciplinar de registros para o exame de isquemia mesentérica não oclusiva (NOMI)
O registro inclui pacientes submetidos a cirurgia cardiovascular e torácica no Saarland University Medical Center, Homburg/Saar, Alemanha.
Este estudo é um estudo retrospectivo monocêntrico que investiga o desenvolvimento de NOMI e o resultado dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Todos os dados foram adquiridos do prontuário eletrônico do hospital e do sistema computacional de arquivamento de imagens (PACS).
Suspeitou-se de NOMI se os seguintes sinais clínicos ocorressem:
início recente de oligúria (débito urinário <0,5 mL/kg/hora por pelo menos 6 horas) ou anúria, distensão abdominal com ruídos intestinais diminuídos ou ausentes, níveis elevados de lactato sérico >5,0mmol/L ou acidose metabólica (excesso de base <-5mmol /EU).
De acordo com a definição de choque cardiogênico, a angiografia foi realizada em pacientes com pressão arterial sistólica > 90 mmHg e índice cardíaco > 1,8 L/minuto/m².
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Alemanha, 66421
- Saarland University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 100 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes cirúrgicos cardiotorácicos
Descrição
Critério de inclusão:
- Os investigadores incluem dados anônimos de pacientes com cirurgia cardiotorácica
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
NOMI
Pacientes que sofrem de NOMI
|
|
Não-NOMI
Pacientes que não sofrem de NOMI
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desenvolvimento do NOMI
Prazo: no dia da cirurgia, dia zero
|
Sinais clínicos de NOMI
|
no dia da cirurgia, dia zero
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração da estadia
Prazo: no dia da cirurgia, dia zero até 365 dias
|
O tempo de permanência será medido pelo tempo gasto na unidade de terapia intensiva e no hospital
|
no dia da cirurgia, dia zero até 365 dias
|
|
Ventilação mecânica
Prazo: no dia da cirurgia, dia zero até 365 dias
|
O tempo de ventilação mecânica será medido pelo tempo gasto na unidade de terapia intensiva
|
no dia da cirurgia, dia zero até 365 dias
|
|
Mortalidade
Prazo: no dia da cirurgia, dia zero até 365 dias
|
A mortalidade será medida após os pacientes saírem do hospital vivos ou mortos.
|
no dia da cirurgia, dia zero até 365 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Arno Buecker, MD, Department of Diagnostic and Interventional Radiology
- Diretor de estudo: Hans-Joachim Schäfers, MD, Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
15 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 209/15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .