NOMI審査のための登記簿分析 (IRRE NOMI)
2017年10月3日 更新者：Peter Minko、Universität des Saarlandes
非閉塞性腸間膜虚血（NOMI）検査のための学際的遡及的登録分析
この登録には、ドイツのホンブルク/ザールにあるザールランド大学医療センターで心臓血管および胸部の手術を受ける患者が含まれています。
この研究は、NOMI の発症と患者の転帰を調査する単一中心の後ろ向き研究です。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
すべてのデータは、病院の電子医療記録と画像アーカイブ コンピューター システム (PACS) から取得されました。
以下の臨床症状が発生した場合、NOMI が疑われます。
乏尿（少なくとも6時間の尿量<0.5 mL/kg/時間）または無尿の新たな発症、腸音の減少または消失を伴う腹部膨満、血清乳酸値の上昇>5.0mmol/L、または代謝性アシドーシス（塩基過剰<-5mmol） /L)。
心原性ショックの定義に従って、収縮期血圧が90 mmHgを超え、心指数が1.8を超える患者に対して血管造影が実施されました。 L/分/㎡。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saarland
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Homburg、Saarland、ドイツ、66421
- Saarland University Medical Center
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
100年歳未満 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
心臓胸部外科患者
説明
包含基準:
- 研究者らには、心臓胸部手術を受けた患者からの匿名データが含まれている
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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能美
NOMIに苦しむ患者
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ののみ
NOMIに罹患していない患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NOMIの開発
時間枠：手術当日、ゼロ日目
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NOMI の臨床徴候
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手術当日、ゼロ日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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滞在日数
時間枠：手術当日、0日目から365日まで
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入院期間は、集中治療室や病院で過ごした時間によって測定されます。
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手術当日、0日目から365日まで
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機械換気
時間枠：手術当日、0日目から365日まで
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人工呼吸器の使用時間は、集中治療室で過ごした時間に基づいて測定されます。
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手術当日、0日目から365日まで
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死亡
時間枠：手術当日、0日目から365日まで
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死亡率は、患者が生死を問わず病院を退院した時点で測定されます。
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手術当日、0日目から365日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Arno Buecker, MD、Department of Diagnostic and Interventional Radiology
- スタディディレクター：Hans-Joachim Schäfers, MD、Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (予想される)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月9日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月3日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。