Regiszterelemzés a NOMI vizsgálatához (IRRE NOMI)
2017. október 3. frissítette: Peter Minko, Universität des Saarlandes
Interdiszciplináris retrospektív regiszterelemzés a nem okkluzív mesenterialis ischaemia (NOMI) vizsgálatára
A nyilvántartás tartalmazza azokat a betegeket, akik szív- és érrendszeri és mellkasi műtéten esnek át a Saarlandi Egyetemi Orvosi Központban, Homburg/Saar, Németország.
Ez a tanulmány egy monocentrikus, retrospektív vizsgálat, amely a NOMI kialakulását és a betegek kimenetelét vizsgálja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Minden adatot a kórházi elektronikus egészségügyi nyilvántartásból és a képarchiváló számítógépes rendszerből (PACS) szereztünk be.
NOMI gyanúja merült fel, ha a következő klinikai tünetek jelentkeztek:
újonnan fellépő oliguria (a vizeletürítés <0,5 ml/kg/óra legalább 6 órán keresztül) vagy anuria, hasi puffadás csökkent vagy hiányzó bélhanggal, emelkedett szérum laktátszint >5,0 mmol/l vagy metabolikus acidózis (bázistöbblet <-5 mmol) /L).
A kardiogén sokk angiográfiát a 90 Hgmm-nél nagyobb szisztolés vérnyomású és 1,8-as szívindex feletti betegeknél végeztük a kardiogén sokk angiográfiájának megfelelően. L/perc/m².
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
10000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Németország, 66421
- Saarland University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 100 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szív-mellkasi sebészeti betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A kutatók névtelen adatokat tartalmaznak szív-mellkasi műtéten átesett betegektől
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
NOMI
NOMI-ban szenvedő betegek
|
|
Nem-NOMI
NOMI-ban nem szenvedő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A NOMI fejlesztése
Időkeret: a műtét napján, a nulladik napon
|
A NOMI klinikai tünetei
|
a műtét napján, a nulladik napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tartózkodási idő
Időkeret: a műtét napján, a nulladik napon 365 napig
|
A tartózkodás időtartamát az intenzív osztályon és a kórházban eltöltött idő alapján mérik
|
a műtét napján, a nulladik napon 365 napig
|
|
Mechanikus szellőztetés
Időkeret: a műtét napján, a nulladik napon 365 napig
|
A gépi lélegeztetés hosszát az intenzív osztályon eltöltött idő függvényében kell mérni
|
a műtét napján, a nulladik napon 365 napig
|
|
Halálozás
Időkeret: a műtét napján, a nulladik napon 365 napig
|
A halálozási arányt akkor mérik, amikor a betegek élve vagy holtan hagyják el a kórházat.
|
a műtét napján, a nulladik napon 365 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Arno Buecker, MD, Department of Diagnostic and Interventional Radiology
- Tanulmányi igazgató: Hans-Joachim Schäfers, MD, Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 9.
Első közzététel (Becslés)
2016. szeptember 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 3.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 209/15
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .